건강한 중국 지원자에서 YM178 OCAS 정제(Mirabegron)의 안전성 및 혈장 농도를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 체질량지수(BMI) 19~24, 체중 50kg 이상.
2. 좋은 건강 상태
3. 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 적절한 피임법을 사용해야 하며 수유 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다.

제외 기준:

1. 테스트 약물 또는 사용된 제제의 구성 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 피험자.
2. 마약 남용자와 알코올 중독자.
3. 투여 전 36시간 이내에 술을 마신 피험자.
4. B형 간염 표면 항원(HBs-Ag) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 피험자.
5. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 피험자.
6. 하루에 1L 이상의 차와 커피를 섭취하는 피험자.
7. 흡연자.
8. 200mL 이상의 혈액을 기증 또는 유실한 피험자
9. 기타 임상시험에 참여한 피험자
10. 시제품 및 그 주요 대사체가 완전히 제거되지 않은 다른 약물을 복용한 피험자
11. 시험약의 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 반복적으로 복용한 피험자
12. 정신병자.