Estudo para avaliar a segurança e a concentração plasmática do comprimido YM178 OCAS (Mirabegron) em voluntários chineses saudáveis

Critério de inclusão:

1. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19 e 24, o peso não é inferior a 50 kg.
2. Bom estado de saúde
3. O indivíduo do sexo feminino deve estar na pós-menopausa ou cirurgicamente estéril. Todas as mulheres com potencial para engravidar serão obrigadas a usar métodos contraceptivos adequados, não devem estar amamentando e não devem estar amamentando.

Critério de exclusão:

1. O sujeito que tem hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento em teste ou a qualquer um dos constituintes da formulação utilizada.
2. Usuários de drogas e alcoólatras.
3. O sujeito que consumiu álcool dentro de 36 horas antes da administração.
4. O indivíduo que é positivo para o antígeno de superfície da hepatite B (HBs-Ag) ou anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV).
5. O sujeito que é positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
6. O sujeito que consome mais de 1L de chá e café por dia.
7. Fumantes.
8. O indivíduo que doou ou perdeu mais de 200 mL de sangue
9. O sujeito que participou de outros ensaios clínicos
10. O sujeito que tomou outras drogas desse protótipo e seus principais metabólitos não eliminou completamente
11. O sujeito que tomou drogas repetidamente que podem afetar o metabolismo da droga de teste
12. Psicopata.