MiniMed 620G 및 640G 인슐린 펌프에 대한 사용자 평가

포함 기준:

• 대상자는 스크리닝 시점에 7세 이상이다.
• 피험자는 최소 3개월 동안 현재 인슐린 펌프 사용자입니다.

• 피험자는 조사자가 결정한 다음과 같은 지속적인 포도당 모니터링 경험이 있습니다.

  • 경험이 있고 스스로 센서를 삽입/교체할 수 있으며
  • 경험이 있고 송신기를 충전할 수 있으며
  • 경험이 있으며 펌프 화면에서 실시간으로 센서 데이터를 읽을 수 있습니다.
• 피험자는 환자 고지 동의서에 서명했으며 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 전반에 걸쳐 연구 설문지를 작성할 의향이 있습니다.

• 다음 임상 진단 중 하나가 있어야 합니다.

  • 제1형 당뇨병, 등록 전 최소 6개월 동안
  • 등록 전 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병을 요구하는 인슐린

제외 기준:

• 여성 피험자는 양성 소변 임신 선별 검사를 받았습니다.
• 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성 피험자. 여성이 참여 중 임신하면 참여가 취소됩니다.
• 피험자는 조사자 또는 적격한 조사 센터 직원의 의견에 따라 연구 참여 및 연구 관련 절차 완료를 방해할 수 있는 조건이 있습니다.
• 피험자는 조사자 또는 자격을 갖춘 조사 센터 직원이 결정한 대로 장치 취급을 손상시킬 수 있는 시력 또는 청력 장애가 있습니다.
• 대상자는 지난 2주 동안 조사 연구 약물 또는 조사 연구 장치로부터 치료를 받은 조사 연구(약물 또는 장치)에 적극적으로 참여하고 있습니다.