고통스러운 동정맥 누공에 대한 Qutenza(국소 캡사이신 8%)
말기 신부전 환자의 동정맥 누공으로 인한 신경병성 통증 치료에서 쿠텐자(국소 캡사이신 8%)의 역할
동정맥루는 신부전 환자의 혈액투석을 위해 바늘을 삽입할 수 있도록 팔의 동맥과 정맥 사이를 인공적으로 연결하는 것입니다. 때때로 원인을 찾을 수 없는 누공에서 심각한 쇠약 통증이 발생할 수 있습니다. 그러한 통증은 치료하기가 매우 어려울 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 많은 진통제는 신부전 환자에게 심각한 부작용(졸음, 착란 등)을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
Qutenza(국소 캡사이신 8%)는 패치로 피부에 바르고 통증을 예방하기 위해 피부의 신경 말단에 직접 작용하는 고추로 만든 새로운 치료제입니다. 따라서 다른 약물의 전신 부작용이 없어야 합니다. 예를 들어 대상 포진 후 통증 및 HIV로 인한 신경통과 같은 다른 고통스러운 상태에 유익한 것으로 입증되었습니다. 이전에는 심각한 허혈에 사용된 적이 없습니다.
우리는 말기 신부전 및 누공으로 인한 만성 통증(AVF) 환자 치료에서 Qutenza의 효능을 조사할 것을 제안합니다. 고통스러운 AVF 환자 20명을 모집하여 Qutenza로 치료할 것입니다. 우리는 12주 동안 그들을 추적하고 통증 점수의 변화를 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
- 모병
- Department of Renal Surgery, Queen Elizabeth University Hospital
-
연락하다:
- Marc Clancy, FRCS PhD
- 전화번호: 0141 451 6210
- 이메일: Marc.Clancy@ggc.scot.nhs.uk
-
연락하다:
- Patrick K Kearns, MBChB
- 전화번호: 0141 452 2423
- 이메일: Patrickkearns@nhs.net
-
수석 연구원:
- Patrick K Kearns, MBChB
-
수석 연구원:
- Marc Clancy, MBChB
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 중인 말기 신질환 및 동정맥루에서 발생하는 심각한 만성 신경병성 통증(단순 진통에 반응하지 않고 최소 한 달 동안 대부분의 날 발생하는 신경병성 요소를 암시하는 증상이 있는 통증으로 정의됨)이 있는 18세 이상의 모든 성인 환자 )
제외 기준:
- 투석 전
- 통증에 기여하는 AVF가 있는 근본적인 해부학적/구조적 이상
- 감각 상실을 초래하는 당뇨병성 신경병증
- Qutenza, Emla 또는 부형제에 대한 과민증
- 도포 부위의 피부 손상 또는 활동성 궤양
- 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 >200)
- 지난 3개월 동안 입증된 심장 사건
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 무능력함
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Qutenza
Qutenza(국소 캡사이신8%) 경피 패치로 단일 치료
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경피 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경병성 통증
기간: 12주
|
Visual Analogue Pain Score로 평가
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경병성 통증
기간: 1주, 6주
|
Visual Analogue Pain Score 및 Short Pain Inventory로 평가
|
1주, 6주
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삶의 질
기간: 6주, 12주
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EQ-5D로 평가
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6주, 12주
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안전성 및 내약성
기간: 1주, 6주, 12주
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다음으로 평가: 부작용의 수.
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1주, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick K Kearns, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
- 수석 연구원: Marc Clancy, FRCS, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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