Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qutenza (kapsaicyna do stosowania miejscowego 8%) na bolesne przetoki tętniczo-żylne

9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr Patrick Kearns, NHS Greater Glasgow and Clyde

Rola plastra Qutenza (kapsaicyna stosowana miejscowo 8%) w leczeniu bólu neuropatycznego spowodowanego przez przetoki tętniczo-żylne u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Przetoki tętniczo-żylne to sztuczne połączenia między tętnicą a żyłą ramienia, które umożliwiają wprowadzanie igieł u pacjentów hemodializowanych z niewydolnością nerek. Czasami z powodu tych przetok może pojawić się silny, wyniszczający ból, którego przyczyny nie można znaleźć. Taki ból może być bardzo trudny do wyleczenia. Wiadomo, że wiele powszechnie stosowanych środków przeciwbólowych powoduje znaczące działania niepożądane u pacjentów z niewydolnością nerek (senność, splątanie itp.).

Qutenza (kapsaicyna do stosowania miejscowego 8%) to nowy preparat z papryczki chilli, który nakłada się na skórę w postaci plastra i działa bezpośrednio na zakończenia nerwowe w skórze, zapobiegając bólowi. Dlatego nie powinien mieć ogólnoustrojowych skutków ubocznych innych leków. Wykazano, że jest korzystny w innych bolesnych stanach, na przykład w bólu po przebytym półpaścu i nerwobólu wywołanym przez HIV. Nigdy wcześniej nie stosowano go w krytycznym niedokrwieniu.

Proponujemy zbadanie skuteczności plastra Qutenza w leczeniu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i przewlekłym bólem przetoki (AVF). Zrekrutujemy 20 pacjentów z bolesnym AVF i leczymy ich plastrem Qutenza. Będziemy ich obserwować przez 12 tygodni i monitorować zmiany w ocenie bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Department of Renal Surgery, Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick K Kearns, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Marc Clancy, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek i przewlekłym bólem neuroaptycznym wynikającym z dziedziczenia przetok tętniczo-żylnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie i istotnym przewlekłym bólem neuropatycznym wynikającym z przetoki tętniczo-żylnej (określanym jako ból z objawami sugerującymi element neuropatyczny, występujący przez większość dni przez co najmniej miesiąc, który nie reaguje na proste analgezję) )

Kryteria wyłączenia:

  • Przed dializą
  • Podstawowa nieprawidłowość anatomiczna / strukturalna z AVF przyczyniającą się do bólu
  • Neuropatia cukrzycowa powodująca utratę czucia
  • Nadwrażliwość na Qutenza, Emla lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Pęknięta skóra lub aktywne owrzodzenie w miejscu aplikacji
  • Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200)
  • Potwierdzony incydent sercowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Brak zdolności lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Odmawia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalne: Qutenza
Pojedyncze leczenie plastrem transdermalnym Qutenza (miejscowa kapsaicyna 8%)
Lek: Qutenza
System transdermalny
Inne nazwy:
  • Miejscowa kapsaicyna 8%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgodnie z oceną wizualnej analogowej oceny bólu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 tygodni
Zgodnie z oceną wizualnej analogowej oceny bólu i krótkiej inwentaryzacji bólu
1 tydzień, 6 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni
Zgodnie z oceną EQ-5D
6 tygodni, 12 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni
Zgodnie z oceną: Liczba działań niepożądanych.
1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick K Kearns, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Główny śledczy: Marc Clancy, FRCS, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GU11SB126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Qutenza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj