심실성 빈맥 환자의 절제술과 내과적 치료 비교 임상시험 (VeTAMed)

포함 기준:

• 지속적인 단형 심실빈맥(>30초 또는 ICD 환자에서 적절한 ICD 요법이 필요함)
• 혈관재개통을 위한 추가 옵션이 없는 문서화된 허혈성 심장 질환
• 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

• 혈관재생술에 적합한 관상동맥 병변이 확인된 경우 대사 이상 또는 급성 허혈 상태의 VT.
• 혈관재생술 적격성 급성 허혈
• 좌심실로의 경혈관 접근을 막는 심각한 말초 동맥 질환.
• 부정맥 유발성 우심실 심근병증(ARVC), 비대성 심근병증, 브루가다 증후군, 긴 QT 증후군, 확장성 심근병증 환자
• Class III 또는 Class IC 항부정맥제를 사용한 이전의 장기 요법(2주 이상)
• 환자가 임신 중이거나 임신 가능성이 있음
• 환자는 기계적 심장 판막을 가지고 있습니다.
• 지난 90일 이내의 심근경색
• 지난 90일 이내 뇌졸중
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 IV
• 출혈성 징후, 출혈 체질 또는 지혈 장애
• 임상적으로 유의한 출혈 위험이 있는 병변(예: 최근 6개월 이내의 광범위한 뇌경색, 최근 출혈이 있는 활동성 소화성 궤양 질환)
• 이전 VT 절제술 절차
• 조영제, 일상적인 절차 약물 또는 카테터 재료에 대한 금기 또는 알레르기
• 중재 절차에 대한 금기 사항
• 수명은 6개월 미만
• 약물이나 절제를 통한 즉각적인 치료가 필요한 지속적이거나 여러 번의 VT 에피소드
• 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증(정상 갑상선 또는 갑상선 hrt는 허용됨)
• 현재 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 등록
• 조사자가 문제가 될 것이라고 생각하거나 전체 연구 기간 동안 환자의 참여를 제한하거나 제한할 다른 조건이 있습니다.
• 헤파린 또는 와파린 사용에 대한 절대적 금기
• 문서화된 동맥내 혈전, 심실 혈전(혈전 검출 후 6개월 미만), 종양 또는 카테터 도입을 방해하는 기타 이상