소골미네랄을 이용한 발치 후 부위의 치유: CBCT 및 조직학적 RCCT
소골 광물을 이용한 발치 후 부위 치유: CBCT 및 조직학적 무작위 통제 임상 연구
본 조사의 목적은 발치 후 능선 확대 술식으로서 소뼈 광물과 콜라겐 막의 역할을 평가하는 것이다. 상악과 하악 전두엽(제2 소구치에서 제2 소구치까지)의 발치가 필요한 20명의 연속 성인 환자가 연구에 등록됩니다.
발치 후 소켓은 무작위로 분류되어 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서는 소켓에 Bio-Oss Collagen이 이식되고 그룹 B에서는 소켓에 BioOss 과립(작은 과립)이 이식됩니다. 이식편은 돼지 콜라겐 막(BioGide)으로 덮일 것입니다. 그런 다음 플랩을 봉합합니다.
측정:
연구의 끝은 발치 후 6개월 평가에서 결정됩니다. 캐스트 모델을 만들기 위해 발치 전과 6개월 후에 인상을 채득합니다. 캐스트 모델에서 참조 PVC(폴리염화비닐) 가이드를 사용하여 연조직의 수평 치수를 측정합니다. T0(발치 전) 및 T2(6개월 후)에 치아당 한 번의 측정이 기록됩니다.
CBCT 기법을 이용한 3D 방사선 영상은 수술 단계 T1(발치 + 뼈 이식)이 끝나고 치유 6개월 후에 얻을 수 있습니다. 경조직 리모델링을 측정하기 위해 중첩이 수행됩니다.
6개월 후(T6), 이전에 임플란트 설치가 계획된 확장된 발치 소켓에 대한 생검 표본도 채취됩니다.
연구 개요
상세 설명
동물 및 인간 연구 모두 발치 후 부위의 치유가 일반적으로 현저한 폐포 능선 재흡수를 초래하고 대부분 4~6개월 후에 안정화됨을 분명히 입증했습니다. 능선 볼륨의 현저한 3차원 변경은 환자의 심미성을 위태롭게 하고 추가 임플란트 배치에 대한 해부학적 어려움을 유발할 수 있습니다.
본 조사의 목적은 발치 후 치조골 확대 술식(발치 시 존재하는 골격 외피를 넘어 치조 부피의 증가)으로서 소뼈 광물과 콜라겐 막의 역할을 평가하는 것입니다. 또한 저자는 "열린 치유"에 사용할 때 콜라겐 막이 작용하는 것으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
상악과 하악 전두엽(제2 소구치에서 제2 소구치까지)의 발치가 필요한 20명의 연속 성인 환자가 연구에 등록됩니다.
국소 마취 후 협측 전층 피판을 거상한 후 가망 없는 치아를 부드럽게 발치합니다. 모든 육아 조직은 식염수로 헹구는 폐포에서 제거됩니다. 이때 발치 후 소켓은 무작위로 분류되어 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서는 소켓에 Bio-Oss Collagen이 접목되고, 그룹 B에서는 소켓에 BioOss 과립(작은 과립)이 접목됩니다. 오스펜 장치.
이식편은 돼지 콜라겐 막(BioGide)으로 덮일 것입니다. 그런 다음 플랩을 봉합합니다. 봉합사(단일 봉합사)는 치간 치은 조직만 포함하며 소켓의 완전한 연조직 폐쇄에 도달하기 위한 시도는 수행되지 않습니다. 의도 상처 치유.
환자는 6일마다 항생제(Amoxicillin + Clavulanate 1gr)를 복용하고 14일마다 Digluconate Chlorhexidine 0.20%로 헹굽니다. 14일째 봉합사를 제거합니다. 이때 이식편 위 치은이 완전히 닫히지 않으면 환자는 2차 봉합이 완료될 때까지 Digluconate Chlorhexidine 0.20%를 사용합니다.
측정:
연구의 종료는 발치 후 6개월 평가(임플란트 설치 계획 시간에 해당)로 고정됩니다.
캐스트 모델을 만들기 위해 발치 전과 6개월 후에 인상을 채득합니다. 캐스트 모델에서 참조 PVC 가이드를 사용하여 연조직의 수평 치수(발치 부위의 중간점에서 치열궁 접선에 수직으로 협측 및 구강에서 가장 두드러진 지점 사이의 거리로 측정됨)을 측정합니다. T0(발치 전) 및 T2(6개월 후)에 치아당 한 번의 측정이 기록됩니다.
CBCT 기법을 이용한 3D 방사선 영상은 수술 단계 T1(발치 + 뼈 이식)이 끝나고 치유 6개월 후에 얻을 수 있습니다. 진단 소프트웨어를 사용하여 경조직 리모델링을 측정하기 위해 중첩을 수행합니다.
6개월 후(T6), 조직학적 및 조직형태학적 평가(새로운 뼈 형성 측정 및 남아있는 BioOss 과립 측정) 목적으로 이전에 임플란트 설치가 계획된 확장된 발치 소켓에 대한 생검 표본도 채취됩니다. ). 생검은 치과 임플란트가 식립될 부위에서 정확히 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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TO
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Torino, TO, 이탈리아, 10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소구치부터 소구치까지 발치할 치아가 하나 이상 있는 건강한 성인 환자
제외 기준:
- 심한 흡연자(하루 10 cig 이상)
- 현재 임산부
- 악성의 역사
- 지난 5년 동안 방사선 요법 또는 화학 요법의 역사
- 장기 스테로이드 또는 항생제 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BBM+콜라겐
Ridge Augmentation 발치 후 무치악 소켓을 BioOss Collagen으로 채우고 Bio-Gide로 덮습니다.
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발치 후 소켓은 소 뼈 미네랄로 채워지고 돼지 콜라겐 막으로 덮입니다.
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활성 비교기: BBM 과립
Ridge Augmentation 치아 발치 후 무치악 소켓은 0-25-1mm의 Bio-Oss Granules로 채워지고 Bio-Gide로 덮입니다.
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발치 후 소켓은 소 뼈 미네랄로 채워지고 돼지 콜라겐 막으로 덮입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 수평 폭
기간: 발치 후 6개월
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캐스트 모델에서 참조 PVC 스탠트를 사용하여 연조직의 수평 치수(볼과 구강에서 가장 두드러진 지점 사이의 거리로서 발치 부위의 중간점에서 치열궁의 접선에 수직으로 측정됨)를 측정합니다.
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발치 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 수평 폭
기간: 발치 후 6개월
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CBCT 기법을 이용한 3D 방사선 영상은 수술 단계 T1(발치 + 뼈 이식)이 끝나고 치유 6개월 후에 얻을 수 있습니다.
진단 소프트웨어를 사용하여 경조직 리모델링을 측정하기 위해 중첩을 수행합니다.
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발치 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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