HIV 감염 치료를 위한 HIV 약물 평가 연구
2019년 11월 4일 업데이트: ViiV Healthcare
HIV-1 감염 피험자에서 BMS-955176(이중 맹검) 및 BMS-955176 + Atazanavir +/- Ritonavir(개방 표지)의 약력학, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 다중 용량 연구
이 연구의 주요 목적은 HIV 약물의 안전성과 내약성을 연구하고 HIV-1 감염 환자의 치료 후 혈액 내 HIV-1 바이러스 수준의 감소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
마스킹: 오픈-파트 B. 더블 블라인드-파트 A 및 C
성별: 파트 A 및 C의 여성 및 남성 참가자. 파트 B의 남성 참가자.
HIV = 인간 면역결핍 바이러스 RNA = 리보핵산
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.
포함 기준:
- 18-55세 포함
- 남성 및 여성: (파트 A 및 C); 남성 전용(파트 B)
- 가임기 여성(WOCBP)은 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
- BMI: 18.0-35.0kg/m2
피험자는 HIV-1(클레이드 B 또는 C)에 감염되었고 스크리닝에서 다음 기준을 충족합니다.
i) 혈장 HIV-1 RNA ≥5,000 copies/mL; ii) 항레트로바이러스 치료 나이브(ARV 치료 1주 미만으로 정의) 또는 ART 경험(프로테아제 억제제 및/또는 성숙 억제제 나이브); iii) 피험자는 성인 및 청소년을 위한 항레트로바이러스 지침에 관한 미국 보건복지부 패널에 근거한 HIV-1 치료에 적합하지 않거나 cART 시작을 거부했습니다. iv) CD4+ 림프구 측정 ≥200 세포/μL; v) 파트 A 및 B에서 모든 피험자는 HIV-1 클레이드 B에 감염됩니다. vi) 파트 C에서 모든 피험자는 HIV-1 클레이드 C에 감염됩니다.
제외 기준:
- 프로테아제 억제제에 대한 내성을 나타내는 유전자형 및/또는 표현형 약물 내성 검사의 이력
- 안정적이지 않거나 약물로 조절되지 않거나 HIV-1 감염과 일치하지 않는 심각한 급성 또는 만성 의학적 질병
- 스크리닝 전 12주 이내에 항레트로바이러스 치료를 받음
- 현재 C형 간염 또는 B형 간염에 동시 감염됨
- 이전에 HIV 성숙 억제제 또는 HIV 프로테아제 억제제를 투여받았음
- 현재 또는 최근(연구 약물 투여 3개월 이내) 위장병
- 연구 약물 투여 4주 이내의 모든 대수술
- 무작위 배정 전 3주 이내에 1일 이상 지속되는 급성 설사
- 길버트 증후군 병력이 있는 피험자
- 피험자는 이전에 HIV 성숙 억제제 또는 HIV 프로테아제 억제제를 투여 받았습니다.
- 임상적으로 관련된 심장 질환, 증상이 있거나 무증상인 부정맥, 실신 에피소드 또는 torsades de pointes에 대한 추가 위험 요소의 개인 병력. 긴 QT 증후군의 개인 또는 가족력
- HIV 성숙 억제제 및/또는 ATV에 대한 내성이 생겼을 수 있는 HIV를 포함하여 HIV 감염의 확산 가능성을 최소화하기 위해 연구 참여 중 및 이후에 적절한 감염 예방 조치를 취하지 않으려는 환자
- 연구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 모든 위장 수술
- 흡연> 하루에 10 개비
- PR ≥210msec; QRS ≥120msec; QT ≥500밀리초; 여성의 경우 QTcF ≥470msec, 남성의 경우 ≥450msec
- 연구 약물 이전에 2도 또는 3도 심장 차단의 증거
- 절대 호중구 수 <(ANC) 0.7 x 정상 하한(LLN)
- 헤모글로빈 <0.8 x LLN
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) >1.25 x 정상 상한치(ULN)
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST) >1.25 x ULN
- 총 빌리루빈 >1.25 x ULN
- 크레아티닌 청소율 <60mL/mim
- 유효한 처방전 없이 남용 약물에 대한 양성 소변 검사(카나비노이드 및/또는 암페타민에 대해 양성인 피험자가 포함됨)
- C형 간염 바이러스(HCV) RNA, B형 간염 표면 항원(활동성 또는 만성 B형 간염과 일치) 또는 HIV-2 항체에 대한 양성 혈액 검사
- 중대한 약물 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 A-그룹 1: BMS-955176(5mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 5mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 A-그룹 2: BMS-955176(10mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 10mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 A-그룹 3: BMS-955176(20mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 20mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 A-그룹 4: BMS-955176(40mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 40mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 B-그룹 5: BMS-955176 + Atazanavir
BMS-955176 28일 동안 1일 1회 경구용 40mg 용액 28일 동안 1일 1회 Atazanavir 2 x 200 mg 캡슐을 입으로 |
BMS-955176
아타자나비르
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실험적: 파트 B-그룹 6: BMS-955176 + Atazanavir + Ritonavir
BMS-955176 28일 동안 1일 1회 경구용 40mg 용액 28일 동안 1일 1회 Atazanavir 1 x 300mg 캡슐을 입으로 리토나비르 1 x 100 mg 정제를 28일 동안 매일 1회 입으로 |
리토나비어
BMS-955176
아타자나비르
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실험적: 파트 B-그룹 7: 아타자나비르+리토나비르+테노포비르+엠트리시타빈
28일 동안 1일 1회 Atazanavir 1 x 300 mg 캡슐을 입으로 리토나비르 1 x 100 mg 정제를 28일 동안 매일 1회 입으로 Tenofovir 1 x 300 mg 정제를 28일 동안 매일 1회 경구 복용 Emtricitabine 1 x 200 mg 캡슐 1일 1회 28일 |
리토나비어
엠트리시타빈
아타자나비르
테노포비어
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실험적: 파트 C-그룹 8: BMS-955176(40mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 40mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 A-그룹 9: BMS-955176(80mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 80mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 A-그룹 10: BMS-955176(120mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 120mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 A-그룹 11(선택 사항): BMS-955176(≤120mg) 또는 위약
BMS-955176 ≤120 mg 용액을 14일 동안 매일 1회 경구 투여 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 14일 동안 1일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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실험적: 파트 B-그룹 12: BMS-955176(80mg) + 아타자나비르
BMS-955176 28일 동안 1일 1회 경구용 80mg 용액 28일 동안 1일 1회 Atazanavir 2 x 200 mg 캡슐을 입으로 |
BMS-955176
아타자나비르
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실험적: 파트 C-그룹 13: BMS-955176(120mg) 또는 위약
BMS-955176 10일 동안 1일 1회 경구용 120mg 용액 또는 BMS-955176 0mg 경구용 용액과 위약 매칭 10일 동안 매일 1회 |
BMS-955176
BMS-955176과 일치하는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 11일까지 혈장 Log10 HIV-1 리보핵산(RNA) 수준의 변화
기간: 기준선(1일) 및 BMS-955176의 최종 투여 후 11일
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BMS-955176의 항바이러스 활성은 HIV-1 감염 참가자의 혈장 HIV-1 RNA 수준을 측정하여 추정했습니다.
혈장 HIV-1 RNA 수준의 변화는 BMS-955176 단일 요법을 받은 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 측정되었습니다.
기준선은 1일째였습니다. 기준선으로부터의 변경은 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일) 및 BMS-955176의 최종 투여 후 11일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax) - 파트 A 및 C
기간: 투여 전 1일 및 10일
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최대 혈장 농도에 도달하는 시간은 농도 시간 데이터로부터 직접 결정되었습니다.
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투여 전 1일 및 10일
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연구 중 사망, 심각한 부작용(SAE), 관련 SAE, SAE로 인한 중단, 부작용(AE) 및 AE로 인한 중단이 결과로 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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AE = 임의의 새로운 바람직하지 않은 증상, 징후 또는 질환 또는 치료와 인과관계가 없을 수 있는 기존 병태의 악화.
SAE = 임의의 투여량에서 사망, 지속적이거나 상당한 장애/무능력 또는 약물 의존/남용을 초래하는 의학적 사건; 생명을 위협하거나 중요한 의학적 사건 또는 선천적 기형/출생 결함 또는 입원이 필요하거나 연장됩니다.
관련 = 연구 약물과 특정한, 가능한, 가능한 또는 알려지지 않은 관계를 가짐.
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1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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Log10 HIV-1 RNA의 기준선에서 최대 감소 - 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일)부터 24일까지
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BMS-955176의 항바이러스 활성은 HIV-1 감염 참가자의 혈장 HIV-1 RNA 수준을 측정하여 추정했습니다.
혈장 HIV-1 RNA 수치의 베이스라인에서 최대 감소는 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 측정되었습니다. 베이스라인은 1일이었습니다. 베이스라인으로부터의 변화는 베이스라인 이후 개별 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 24일까지
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Log10 HIV-1 RNA의 기준선에서 최대 감소 - 파트 B
기간: 기준선(1일)부터 42일까지
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BMS-955176의 항바이러스 활성은 HIV-1 감염 참가자의 혈장 HIV-1 RNA 수준을 측정하여 추정했습니다.
혈장 HIV-1 RNA 수치의 베이스라인에서 최대 감소는 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 측정되었습니다. 베이스라인은 1일이었습니다. 베이스라인으로부터의 변화는 베이스라인 이후 개별 값에서 베이스라인 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 42일까지
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Log 10 HIV-1 RNA의 최대 감소까지의 시간 - 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일)부터 24일까지
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BMS-955176의 항바이러스 활성은 HIV-1 감염 참가자의 혈장 HIV-1 RNA 수준을 측정하여 추정했습니다.
HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 혈장 HIV-1 RNA 수준의 최대 감소까지의 시간을 측정했습니다. 기준선은 1일이었습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 24일까지
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Log 10 HIV-1 RNA의 최대 감소까지의 시간 - 파트 B
기간: 기준선(1일)부터 42일까지
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BMS-955176의 항바이러스 활성은 HIV-1 감염 참가자의 혈장 HIV-1 RNA 수준을 측정하여 추정했습니다.
HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 혈장 HIV-1 RNA 수준의 최대 감소까지의 시간을 측정했습니다. 기준선은 1일이었습니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 42일까지
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분화 군집(CD) 4+ 및 CD8+ 림프구 수의 기준선으로부터의 변화 - 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일)부터 24일까지
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베이스라인에서 CD4+ 및 CD8+ 세포 수의 변화는 BMS-955176 + ATV 또는 BMS-955176 + ATV + RTV 요법을 받은 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 측정되었습니다.
기준선은 1일째였습니다. 기준선으로부터의 변경은 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 24일까지
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분화 군집(CD) 4+ 및 CD8+ 림프구 수의 기준선으로부터의 변화 - 파트 B
기간: 기준선(1일)부터 42일까지
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베이스라인에서 CD4+ 및 CD8+ 세포 수의 변화는 BMS-955176 + ATV 또는 BMS-955176 + ATV + RTV 요법을 받은 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 측정되었습니다.
기준선은 1일째였습니다. 기준선으로부터의 변경은 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 42일까지
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분화 클러스터(CD) 4+ 및 CD8+ 림프구 백분율의 기준선으로부터 백분율 변화 - 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일)부터 24일까지
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BMS-955176 + ATV 또는 BMS-955176 + ATV + RTV 요법을 받은 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 기준선으로부터 CD4+ 및 CD8+ 세포 수의 백분율 변화를 측정했습니다.
기준선은 1일째였습니다. 기준선으로부터의 변경은 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 24일까지
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분화 군집(CD) 4+ 및 CD8+ 림프구 백분율의 기준선으로부터 백분율 변화 - 파트 B
기간: 기준선(1일)부터 42일까지
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BMS-955176 + ATV 또는 BMS-955176 + ATV + RTV 요법을 받은 HIV-1 클레이드 B 및 C에 감염된 참가자에서 기준선으로부터 CD4+ 및 CD8+ 세포 수의 백분율 변화를 측정했습니다.
기준선은 1일째였습니다. 기준선으로부터의 변경은 기준선 이후 개별 값에서 기준선 값을 뺀 값입니다.
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기준선(1일)부터 42일까지
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최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax) - 파트 B
기간: 투여 전 1일 및 28일
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Tmax는 농축 시간 데이터로부터 직접 결정되었습니다.
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투여 전 1일 및 28일
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax) - 파트 A 및 C
기간: 투여 전 1일 및 10일
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Cmax는 혈장 농도-시간 곡선에서 직접 얻은 투여 후 약물의 최고 혈장 농도로 정의되었습니다.
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투여 전 1일 및 10일
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투여 후 24시간의 혈장 농도(C24) - 파트 A 및 C
기간: 투여 후 24시간
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C24는 투여 후 24시간에 BMS-955176의 혈장 농도로 정의되었습니다.
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투여 후 24시간
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax) - 파트 B
기간: 투여 전 1일 및 28일
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Cmax는 혈장 농도-시간 곡선에서 직접 얻은 투여 후 약물의 최고 혈장 농도로 정의되었습니다.
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투여 전 1일 및 28일
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투여 후 24시간의 혈장 농도(C24) - 파트 B
기간: 투여 후 24시간
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C24는 투여 후 24시간에 BMS-955176의 혈장 농도로 정의되었습니다.
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투여 후 24시간
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혈장 농도 아래 면적 - 투약 간격에 대한 시간 곡선(AUC([Tau]) - 파트 A 및 C
기간: 투여 전 1일 및 10일
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AUC(tau)는 투약 간격에 걸친 혈장 농도 - 시간 곡선 아래의 면적으로 정의되었습니다.
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투여 전 1일 및 10일
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혈장 농도 하 면적 - 투약 간격에 대한 시간 곡선(AUC[Tau]) - 파트 B
기간: 투여 전 1일 및 28일
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AUC(tau)는 투약 간격에 걸친 혈장 농도 - 시간 곡선 아래의 면적으로 정의되었습니다.
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투여 전 1일 및 28일
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누적 지수(AI): 파트 A 및 C
기간: 기준선 및 10일차
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축적 지수는 10일째 BMS-955176의 AUC(tau) 또는 Cmax 또는 C24를 각각 1일째 BMS-955176의 AUC(TAU) 또는 Cmax 또는 C24로 나누어 계산하였다.
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기준선 및 10일차
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겉보기 전체 본체 간극: 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일차) ~ 10일차
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명백한 전체 신체 청소율은 검증된 약동학(PK) 분석 프로그램인 eToolbox(버전 2.7) 내의 KineticaTM 5.0을 사용하여 비구획 방법으로 도출되었습니다.
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기준선(1일차) ~ 10일차
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변동 정도(DF): 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일차) ~ 10일차
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DF는 Cmax와 Cmin의 차이를 Css-avg로 나눈 값으로 계산되었습니다.
DF는 검증된 약동학(PK) 분석 프로그램인 eToolbox(버전 2.7) 내의 KineticaTM 5.0을 사용하여 비구획 방법으로 도출되었습니다.
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기준선(1일차) ~ 10일차
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정상 상태에서 관찰된 평균 혈장 농도(Css-avg): 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일차) ~ 10일차
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Css-avg는 AUC(TAU)와 투약 간격(24시간)의 몫으로 계산되었습니다.
Css-avg는 검증된 약동학(PK) 분석 프로그램인 eToolbox(버전 2.7) 내의 KineticaTM 5.0을 사용하여 비구획 방법으로 도출되었습니다.
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기준선(1일차) ~ 10일차
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혈장 반감기: 파트 A 및 C
기간: 기준선(1일차) ~ 10일차
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말단 로그 선형 위상의 반감기(T-half)는 2(ln2)/λ의 자연 로그로 계산되었으며, 여기서 λ는 말단 로그 선형 위상 기울기의 절대값입니다.
T-half는 검증된 약동학(PK) 분석 프로그램인 eToolbox(버전 2.7) 내의 KineticaTM 5.0을 사용하여 비구획 방법으로 도출되었습니다.
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기준선(1일차) ~ 10일차
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베이스라인에서 임상적으로 유의미한 3/4 등급 검사실 이상이 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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검사실 이상은 2004년 12월 성인 및 소아 이상 반응의 심각도를 등급화하기 위한 AIDS(후천성 면역 결핍 증후군) 표를 사용하여 결정하고 등급을 매겼습니다.
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1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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심박수의 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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심박수는 참가자가 최소 5분 동안 조용히 앉은 후에 측정되었습니다.
미리 지정된 범위를 벗어나는 심박수를 결정하는 데 사용되는 기준. 여기서 기준선의 변경은 일치하는 자세 위치를 기반으로 하며 매개변수 값으로 계산됩니다. - 기준선 매개변수 값: 값 >100 및 기준선으로부터의 변경 > 30 또는 값 < 55이고 기준선 < -15에서 변경됩니다.
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1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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심전도(ECG)에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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범위를 벗어난 ECG 간격을 가진 참가자가 요약되었습니다.
사전 지정된 범위를 벗어난 ECG 결과를 결정하는 데 사용되는 기준: PR(밀리초[밀리초]): 값 >200; QRS(밀리초): 값 >120; QT(밀리초): 값 >500 또는 기준선에서 변경 >30; 수정된 QT 간격 Fridericia의 공식(QTcF)(msec): 값 >450 또는 기준선에서 변경 >30.
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1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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신체 검사에서 비정상적인 변화가 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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신체 검사에서 비정상적인 변화가 있는 참가자가 표시됩니다.
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1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)에 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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수축기 혈압(밀리미터 수은[mmHg]): 값 >140 및 기준선 >20에서 변경, 또는 값 <90 및 기준선 <-20에서 변경; 이완기 혈압(mmHg): 값 >90 및 기준선 >10에서 변경 또는 값 <55 및 기준선 <-10에서 변경.
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1일차부터 연구 종료까지(42일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 혈액 매개 감염
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 면역계 질환
- 질병 속성
- 느린 바이러스 질환
- HIV 감염
- 감염
- 전염병
- 후천성면역결핍증후군
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 역전사 효소 억제제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항HIV제
- 항레트로바이러스제
- 프로테아제 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- HIV 프로테아제 억제제
- 바이러스성 프로테아제 억제제
- 테노포비어
- 엠트리시타빈
- 리토나비어
- 아타자나비르 황산염
- BMS-955176
기타 연구 ID 번호
- 206739
- 2012-004124-38 (EudraCT 번호)
- AI468-002 (기타 식별자: Bristol-Myers Squibb)
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HIV 감염에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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