Telmisartan과 Chlorthalidone의 약동학적 상호작용 및 안전성 연구
2014년 2월 24일 업데이트: HanAll BioPharma Co., Ltd.
건강한 남성 지원자에서 Telmisartan과 Chlorthalidone 사이의 약동학 상호 작용 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상 시험.
텔미사르탄과 클로르탈리돈의 약동학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, 대한민국, 700-721
- Kyungpook national university hospital Clionical center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
- 20~50세 연령(연)
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 조사 제품, 티아지드, 술폰아미드 및 기타 약물 또는 첨가제에 대해 알려진 과민성.
- 중대한 질병, 심혈관, 호흡기, 신장, 내분비, 신경, 심령, 암, 위장, 혈액의 병력.
- 약물 및/또는 알코올 남용의 역사
- 하루에 담배 10개 이상
- 조사관의 의견에 따라 연구 등록을 방해하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파트 A: 텔미사르탄, 클로르탈리돈 + 텔미사르탄
텔미사르탄 80mg : 경구투여 클로르탈리돈 25mg : 경구투여
|
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활성 비교기: 파트 B: 클로르탈리돈, 클로르탈리돈 + 텔미사르탄
텔미사르탄 80mg : 경구투여 클로르탈리돈 25mg : 경구투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파트 A: Telmisartan의 AUC, Cmax
기간: 24시간 샘플링 기간 동안
|
24시간 샘플링 기간 동안
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파트 B: 클로르탈리돈의 AUC, Cmax
기간: 24시간 샘플링 기간 동안
|
24시간 샘플링 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파트 A : Telmisartan의 Cmin, tmax, CL/F
기간: 24시간 샘플링 기간 동안
|
24시간 샘플링 기간 동안
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파트 B: 클로르탈리돈의 Cmin, tmax, CL/F
기간: 24시간 샘플링 기간 동안
|
24시간 샘플링 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Ran Yoon, Associate Professor, KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL, CLINICAL TRIAL CENTER
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HTECHL12I_1
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