Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interazioni farmacocinetiche e studio sulla sicurezza di telmisartan e clortalidone

24 febbraio 2014 aggiornato da: HanAll BioPharma Co., Ltd.

Uno studio clinico di fase I per valutare le interazioni farmacocinetiche e la sicurezza tra telmisartan e clortalidone in volontari maschi sani.

Studio clinico per valutare le interazioni farmacocinetiche e la sicurezza tra telmisartan e clortalidone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corea, Repubblica di, 700-721
        • Kyungpook national university hospital Clionical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti maschi sani
  2. Età (anni) tra i 20 e i 50 anni
  3. Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità nota al prodotto dello sperimentatore, tiazidici, sulfonamidi e altri farmaci o additivi.
  2. Storia di qualsiasi malattia significativa, cardiovascolare, respiratoria, renale, endocrina, neurologica, psichica, cancerosa, gastrointestinale, ematologica.
  3. Storia di abuso di droghe e/o alcol
  4. Oltre 10 tabacchi al giorno
  5. Altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precludono l'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Parte A: Telmisartan, Clortalidone + Telmisartan
telmisartan 80 mg: dose multipla somministrata per via orale clortalidone 25 mg: dose multipla somministrata per via orale
Droga: Telmisartan 80 mg
Droga: Clortalidone 25 mg
Comparatore attivo: Parte B: Clortalidone, Clortalidone + Telmisartan
telmisartan 80 mg: dose multipla somministrata per via orale clortalidone 25 mg: dose multipla somministrata per via orale
Droga: Telmisartan 80 mg
Droga: Clortalidone 25 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte A: AUC, Cmax di Telmisartan
Lasso di tempo: In un periodo di campionamento di 24 ore
In un periodo di campionamento di 24 ore
Parte B: AUC, Cmax di clortalidone
Lasso di tempo: In un periodo di campionamento di 24 ore
In un periodo di campionamento di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte A: Cmin, tmax, CL/F di Telmisartan
Lasso di tempo: In un periodo di campionamento di 24 ore
In un periodo di campionamento di 24 ore
Parte B: Cmin, tmax, CL/F di clortalidone
Lasso di tempo: In un periodo di campionamento di 24 ore
In un periodo di campionamento di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HanAll BioPharma Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Ran Yoon, Associate Professor, KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL, CLINICAL TRIAL CENTER

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTECHL12I_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telmisartan 80 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi