Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin ja klooritalidonin farmakokineettiset yhteisvaikutukset ja turvallisuustutkimus

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: HanAll BioPharma Co., Ltd.

Vaiheen I kliininen tutkimus telmisartaanin ja klooritalidonin farmakokineettisten yhteisvaikutusten ja turvallisuuden arvioimiseksi terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla.

Kliininen tutkimus telmisartaanin ja klooritalidonin farmakokineettisten yhteisvaikutusten ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korean tasavalta, 700-721
        • Kyungpook national university hospital Clionical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet mieskohteet
  2. Ikä(v) 20-50v
  3. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyys tutkijan valmisteelle, tiatsidille, sulfonamidille ja muille lääkkeille tai lisäaineille.
  2. Mikä tahansa merkittävä sairaus, sydän- ja verisuonitauti, hengityselinten, munuaisten, endokriininen, neurologinen, psyykkinen, syöpä, maha-suolikanavan tai hematologinen sairaus.
  3. Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia
  4. Yli 10 tupakkaa päivässä
  5. Muu ehto, joka tutkijan mielestä estää tutkimukseen ilmoittautumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osa A: Telmisartaani, Klooritalidoni + Telmisartaani
telmisartaani 80 mg: toistuva annos suun kautta klooritalidoni 25 mg: toistuva annos suun kautta
Lääke: Telmisartaani 80 mg
Lääke: Klooritalidoni 25 mg
Active Comparator: Osa B: Klooritalidoni, Klooritalidoni + Telmisartaani
telmisartaani 80 mg: toistuva annos suun kautta klooritalidoni 25 mg: toistuva annos suun kautta
Lääke: Telmisartaani 80 mg
Lääke: Klooritalidoni 25 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A: Telmisartaanin AUC, Cmax
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin näytteenottojakso
Yli 24 tunnin näytteenottojakso
Osa B: AUC, klooritalidonin Cmax
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin näytteenottojakso
Yli 24 tunnin näytteenottojakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A: Telmisartaanin Cmin, tmax, CL/F
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin näytteenottojakso
Yli 24 tunnin näytteenottojakso
Osa B: Klooritalidonin Cmin, tmax, CL/F
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin näytteenottojakso
Yli 24 tunnin näytteenottojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HanAll BioPharma Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Ran Yoon, Associate Professor, KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL, CLINICAL TRIAL CENTER

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTECHL12I_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Telmisartaani 80 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa