PDE(Phosphodiesterase) 억제제가 정신분열증과 관련된 인지 결함에 미치는 영향
2015년 5월 27일 업데이트: Birte Glenthoj, University of Copenhagen
정신 분열증과 관련된 인지 장애에 대한 PDE 억제제 효과
PDE(Phosphodiesterase) 억제제는 현재 개발 중인 잠재적 항정신병 화합물의 새로운 그룹을 나타냅니다. 이들 중 하나는 PDE 10 계열의 억제제인 파파베린입니다. PDE10 억제제 계열은 정신분열증 치료에 가능한 후보로 보고되었으며 현재 이용 가능한 항정신병약의 많은 부작용으로 인해 매력적인 항정신병약 대안이 될 수 있습니다. 전임상 연구에서 PDE10 억제제가 정신분열증의 인지 결함을 감소시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 이러한 발견은 현재 등록된 다른 약물이 이러한 독특한 특성을 가지고 있지 않다는 사실을 고려하여 인간 인구에서 확인될 필요가 있다고 제안되었습니다.
현재 제안된 프로젝트는 PDE10 억제제 Papaverine이 실제로 정신분열증 환자의 인지 결함을 감소시킬 수 있는 능력이 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 효과를 달성하기 위해 파파베린은 정신분열증에서 증상학, 혈역학, 신경인지 및 초기 정보 처리와 관련하여 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검, 균형 잡힌 교차 디자인을 가지고 있습니다.
무작위로 피험자의 절반에게 첫 번째 세션에서 파파베린(PDE10 억제제, 300mg 경구)을 투여한 다음 두 번째 세션에서 위약을 투여하고 나머지 절반은 역순으로 치료합니다.
두 테스트 세션 사이에는 최소 한 달의 간격이 있습니다.
두 치료 각각 후, 피험자는 정신 생리학(코펜하겐 심리 생리학 테스트 배터리) 및 신경 심리학 테스트 배터리(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery 또는 "CANTAB"의 테스트)로 테스트됩니다.
이 프로젝트에는 세 단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서는 10명의 건강한 피험자가 포함되어 Papaverine 함유 방출 캡슐의 동역학을 결정합니다. 두 번째 단계에서는 30명의 정신분열증 환자와 30명의 건강한 피험자가 인지 및 감각 게이팅 관련 결함에 미치는 영향을 결정하기 위해 포함될 것입니다. 마지막으로 10명의 건강한 피험자가 포함되어 자기 공명 스캐닝을 통해 혈역학 매개변수에 대한 Papaverine의 효과를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Glostrup psychiatric center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 진단된 정신분열증(WHO ICD 10)
- 안정적인 치료(이전 6주 동안 약물 규제 없음)
- 단일 항정신병 치료
- 일반 항우울제 없음(PN 허용)
- 일반 벤조디아제핀 없음(PN 허용)
제외 기준:
- 의존 증후군
- 심한 신체적 질병
- MRI와 호환되지 않고 어깨 위의 제거 불가능한 물체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파파베린
환자는 현재 치료에 Papaverine 또는 위약을 추가로 받게 됩니다.
그런 다음 일주일 후에 다른 치료를 받게 됩니다(위약이 먼저였다면 파파베린, 파파베린이 먼저였다면 위약)
|
Papaverine 지연 방출(데포 캡슐, 300mg, 경구, 피험자당 단일 투여량) 또는 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 생리학
기간: 파파베린 또는 위약과 함께 캡슐 섭취 후 1시간
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놀람 반사, 불일치 부정성, P300 진폭의 사전 펄스 억제
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파파베린 또는 위약과 함께 캡슐 섭취 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 변화
기간: 파파베린 또는 위약과 함께 캡슐 섭취 후 1시간
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MR 기법으로 관찰되는 혈류역학의 변화
|
파파베린 또는 위약과 함께 캡슐 섭취 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Birte Glenthøj, Professor, University of Copenhagen
- 수석 연구원: Mikkel E Sørensen, PHD student, University of Copenhagen
- 연구 책임자: Bob Oranje, PHD, Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Papaverine schizophrenia
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