수술 및 방사선 치료를 받는 0-I기 유방암 환자 치료 시 칼로리 제한 (CAREFOR)

포함 기준:

1. DCIS(ductal carcinoma in situ) 또는 침윤성 유방암의 병리학적으로 입증된 진단
2. 방사선종양학과 의사가 국부 림프절이 아닌 전체 유방만을 치료하기로 결정한 방사선종양학과 의사의 판단에 따라 유방 보존을 할 수 있는 능력
3. 환자는 여성이어야 합니다.
4. 나이 >= 18
5. 다초점 유방암의 경우 단일 종괴절개 절개를 통해 절제가 가능해야 합니다.

6. 원격 전이에 대한 임상적 증거가 없는 것을 포함하여 프로토콜 입력을 위한 적절한 단계는 다음과 같은 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 합니다.

   1. 연구 시작 전 최소 60일 동안 유방 검사 및 체중 문서화와 80-100%의 Karnofsky 수행 상태를 포함한 병력/신체 검사
   2. 연구 시작 전 6개월 이내의 동측 유방조영상
7. 가임 여성은 연구 시작 14일 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함
8. 가임 여성은 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 방사선 치료 중 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사가 있어야 합니다.
9. 환자는 연구 참여 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 제공해야 합니다.
10. 체질량 지수(BMI) >= 21
11. 무게 >= 100파운드
12. 지난 2년 동안 비흑색종성 피부 병변 또는 자궁경부의 상피내암종이 아닌 한 비유방 악성종양의 과거력이 없음

13. 환자는 다음과 같이 정의된 다음과 같은 중증의 활동성 동반질환이 없어야 합니다.

    1. 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    2. 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
    3. 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    4. 등록 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 중단해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
    5. 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력할 때 필요하지 않습니다.
    6. 현재 질병 통제 센터(CDC) 정의에 따라 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 또는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 양성; 그러나 이 프로토콜에 진입하기 위해 HIV 테스트가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 항레트로바이러스가 환자의 신진대사를 변화시킬 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 또는 HIV 환자를 제외할 필요가 있습니다.
14. 환자는 활동성 전신성 루푸스, 홍반 또는 활동성 발진을 동반한 피부경화증, 피부근염의 병력이 없어야 합니다.
15. 동측 유방에 대한 이전 방사선 치료가 없거나 방사선 치료 분야의 중첩을 초래할 유방 부위에 대한 이전 방사선 치료 없음

16. 환자는 주임 연구원의 재량에 따라 활성 위장관/흡수장애 장애가 없을 수 있습니다.

    1. 염증성 장 질환
    2. 체강 질병
    3. 만성 췌장염
    4. 만성 설사 또는 구토
    5. 활성 섭식 장애
17. 크레아티닌 < 1.7
18. 현재 스테로이드를 복용하지 않음
19. 의사의 재량에 따라 현재 활성 뇌하수체 분비 종양 없음
20. 활성 약물/알코올 의존의 병력이 없거나 현재
21. 결정 장애가 있는 환자 없음

제외 기준:

1. 환자는 유방 보존 대상자가 아닙니다.
2. 환자는 남성입니다
3. 연령 < 18세
4. 환자는 국소 림프절 방사선 요법이 필요합니다.
5. 환자는 원격 전이의 증거가 있습니다
6. 연구 전 60일 이내에 카르노프스키 수행 상태가 80% 미만
7. 연구 전 6개월보다 더 오래 수행된 동측 유방조영술
8. 양성 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 가진 가임 여성
9. 환자는 연구 지침에 동의하거나 준수할 수 없을 정도로 정신 상태에 영향을 미치는 치매, 정신병 또는 기타 장애의 병력이 있습니다.
10. BMI < 21
11. 무게 < 100파운드
12. 체중 감소 >= 지난 3개월 동안 10%(mos)
13. 등록 전 최소 2년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침윤성 비-유방 악성종양(비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암 제외)
14. 단일 종괴절개 절개로 절제할 수 없는 2개 이상의 유방암
15. 육종이나 림프종과 같은 비상피성 유방 악성종양
16. 동측 유방에 대한 이전 방사선 치료 또는 방사선 치료 분야의 중첩을 초래할 유방 부위에 대한 이전 방사선

17. 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

    1. 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    2. 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
    3. 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    4. 등록 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 중단해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
    5. 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력할 때 필요하지 않습니다.
    6. 현재 CDC 정의에 근거한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 또는 HIV 양성; 그러나 이 프로토콜에 진입하기 위해 HIV 테스트가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 항레트로바이러스가 환자의 신진대사를 변화시킬 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 또는 HIV 환자를 제외할 필요가 있습니다.
18. 활동성 전신성 루푸스, 홍반성 낭창, 피부경화증, 활동성 발진을 동반한 피부근염의 병력

19. 주임 연구원의 재량에 따른 활동성 위장관/흡수장애 장애

    1. 염증성 장 질환
    2. 체강 질병
    3. 만성 췌장염
    4. 만성 설사 또는 구토
    5. 활성 섭식 장애
20. 크레아티닌 >= 1.7
21. 현재 스테로이드 사용
22. 의사의 재량에 따라 뇌하수체 분비 종양
23. 활성 약물/알코올 의존 또는 남용 이력
24. 결정 장애가 있는 환자