메트포르민의 효능 및 내약성에 대한 MN-504 코바이오틱 제제의 효과에 대한 파일럿 연구

메트포르민에 대한 불내성이 알려진 피험자만 모집하여 이 연구에 등록합니다. 참가자가 자격을 갖추면 동의서에 서명한 후 코디네이터와 함께 검토할 병력에 대한 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 신장, 체중, 혈압을 측정하고 투약 여부를 검토합니다. 그들은 핑거 스틱으로 공복 혈당을 측정하는 방법을 배웁니다. 메트포르민을 투여하고 다음날 아침과 저녁 식사 전에 하루 두 번 500mg 정제를 아침 식사와 함께 복용하도록 요청합니다. 다음날 아침 식사 전에 시작하는 스무디 음료로 아침과 저녁 식사 전에 6온스의 물과 혼합할 주머니에 NM504 또는 위약을 투여합니다. 매일 첫 번째 스무디를 먹기 전과 매일 음식을 먹기 전에 금식 핑거 스틱 혈당을 기록하고 배변 습관에 대한 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 연구는 중간에 2주 워시아웃이 있는 2주 세그먼트로 진행됩니다. 그들은 두 기간 모두에서 메트포르민을 받게 되지만, 2주 동안 NM504를 받고 다른 2주 동안 위약 스무디를 받게 됩니다. 5명의 피험자는 초기 2주 동안 NM504를 투여받고 5명의 피험자는 위약을 투여받습니다. 치료 순서는 무작위로 지정됩니다. 2주의 세척 기간 후 피험자는 위약 또는 NM504로 넘어갈 것입니다.

전화 방문 1: 1주차 피험자는 코디네이터로부터 전화를 받아 메트포르민과 스무디에 대한 내성을 확인합니다. 메트포르민 용량을 하루 3회 500mg으로 늘리는 것은 일어날 수도 있고 일어나지 않을 수도 있습니다.

클리닉 방문 2: 2주차, 피험자는 매일 금식한 손가락 스틱 혈당 및 일일 장 설문지와 함께 메트포르민 병과 스무디 파우더의 빈 패키지를 방문에 가져옵니다. 그들의 체중 무게가 측정됩니다.

클리닉 방문 3: 4주차, 피험자에게 메트포르민 내성에 대해 질문하고 체중을 측정합니다. 메트포르민을 투여하고 다음날 아침 식사 전부터 아침과 저녁 식사 전에 하루에 두 번 500mg 알약을 복용하도록 요청합니다. 매일 첫 번째 스무디를 먹기 전, 그리고 매일 음식을 먹기 전에 피험자는 공복 손가락 스틱 혈당을 기록하고 배변 습관에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

전화 방문 2: 5주차 피험자에게 메트포르민과 스무디에 대한 내성에 대해 질문합니다. 그들은 메트포르민 500mg 용량을 하루 2회에서 하루 3회로 늘리도록 요청받을 수도 있고 요청하지 않을 수도 있습니다.

클리닉 방문 4: 6주차, 피험자는 일일 금식 핑거 스틱 혈당 및 일일 장 설문지의 로그와 함께 메트포르민 병 및 스무디 분말의 빈 패키지를 방문에 가져올 것입니다. 그들의 체중은 연구가 끝날 때 측정될 것입니다.