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무릎 수술 실패 시 척수자극술(SCS)의 효과에 대한 전향적 연구

2013년 7월 29일 업데이트: Coastal Orthopedics & Sports Medicine

만성 무릎 통증 "실패한 무릎 수술" 대상자에서 척수 자극 사용의 효과를 평가하기 위한 전향적 단일 센터 오픈 라벨 시험

슬관절 치환술을 받은 만성 수술 후 통증 환자를 대상으로 한 연구. 자격이 있는 경우 14일 간의 시험과 통증 조절을 위한 척수 자극기 이식이 시행됩니다. 이 연구는 통증 조절의 효과를 평가할 것입니다. 이식 후 1년 동안 피험자를 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 9개월 전에 슬관절 전치환술을 받은 18세 이상의 남녀. 1~10 척도에서 4 이상의 편측 무릎 통증을 계속합니다. 피험자는 5~10일 동안 척수 자극기의 시험 배치를 받게 됩니다. 시도가 성공적이면 피험자는 무릎 통증 치료를 위해 영구 자극기를 배치할 것입니다. 그런 다음 통증에 대한 자극기의 효과를 평가하기 위해 이식 후 피험자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • Coastal Orthopedics & Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 등록 최소 9개월 전에 전체 슬관절 교체
  • 1-10 시각적 아날로그 척도에서 적어도 4 이상의 한쪽 무릎 통증
  • 다른 보존적 치료 실패 -

제외 기준:

  • 기대 수명 최소 6개월
  • 복합부위통증증후군, 동측 신경근병증을 포함한 중대한 질환
  • 맥박 조정기/vns 또는 기타 척수 자극기의 존재
  • 이전 요추 수술
  • 활성 감염
  • 항응고제를 보유 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각 아날로그 척도
기간: 1년
표준화된 시각 통증 척도
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 1년
건강 관련 삶의 질 표준화 설문지
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Coastal Orthopedics & Sports Medicine

협력자

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Gennady Gekht, MD, Coastal Orthopedics & Sports Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGFK001

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