Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse for effektiviteten af ​​brugen af ​​rygmarvsstimulering (SCS) ved mislykket knækirurgi

29. juli 2013 opdateret af: Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Et potentielt åbent enkeltcenterforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​brugen af ​​rygmarvsstimulering hos personer med kroniske knæsmerter "mislykket knækirurgi"

En undersøgelse for patienter, der har kroniske postoperative smerter, som har fået foretaget en knæoperation. Hvis kvalificeret, vil et 14 dages forsøg og en implantation af rygmarvsstimulator til kontrol af smerte blive administreret. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​smertekontrol. Forsøgspersoner vil blive fulgt i et år efter implantation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mand og kvinde over 18 år, som har fået en total knæudskiftning for mindst ni måneder siden. Fortsæt med ensidige knæsmerter lig med eller større end 4 på en skala fra 1 til 10. Forsøgspersonerne vil modtage en prøveplacering af rygmarvsstimulator i 5 til 10 dage. hvis forsøget er vellykket, vil forsøgspersonerne fortsætte til permanent placering af stimulator til behandling af knæsmerter. forsøgspersoner vil derefter blive fulgt efter implantation for at vurdere effektiviteten af ​​stimulatoren for smerten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • total udskiftning af knæet mindst ni måneder før tilmelding
  • ensidige knæsmerter mindst 4 eller mere på en 1-10 visuel analog skala
  • mislykkede andre konservative behandlinger -

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levetid på mindst 6 måneder
  • betydelig sygdom, herunder komplekst regionalt smertesyndrom, ipsilateral radikulopati
  • tilstedeværelse af pacemaker/vns eller anden rygmarvsstimulator
  • tidligere lændeoperation
  • aktiv infektion
  • ude af stand til at holde på antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: et år
standardiseret visuel smerteskala
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: et år
Sundhedsrelateret livskvalitet standardiseret spørgeskema
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gennady Gekht, MD, Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGFK001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Rygmarvsstimulator (Boston Scientific)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner