Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kokeilu selkäydinstimulaation (SCS) käytön tehokkuudesta epäonnistuneissa polvileikkauksissa

maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Tuleva yhden keskuksen avoin tutkimus, jolla arvioidaan selkäydinstimulaation tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen polvikipu "epäonnistunut polvileikkaus"

Tutkimus potilaille, joilla on krooninen postoperatiivinen kipu ja joille tehtiin polven tekonivelleikkaus. Jos pätevä, suoritetaan 14 päivän koe ja istutetaan selkäydinstimulaattori kivun hallintaan. Tämä tutkimus arvioi kivunhallinnan tehokkuutta. Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan implantaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille on tehty täydellinen polvileikkaus vähintään yhdeksän kuukautta sitten. Jatka yksipuolisella polvikivulla, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 asteikolla 1-10. Koehenkilöt saavat koeasetuksen selkäydinstimulaattoria 5-10 päiväksi. jos koe onnistuu, koehenkilöt jatkavat stimulaattorin pysyvään sijoittamiseen polvikivun hoitoon. koehenkilöitä seurataan implantoinnin jälkeen stimulaattorin tehokkuuden arvioimiseksi kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • koko polvileikkaus vähintään yhdeksän kuukautta ennen ilmoittautumista
  • yksipuolinen polvikipu vähintään 4 asteikolla 1-10 visuaalisella analogisella asteikolla
  • muut konservatiiviset hoidot epäonnistuivat -

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote vähintään 6 kuukautta
  • merkittävä sairaus, mukaan lukien monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, ipsilateral radikulopatia
  • sydämentahdistimen/vns-laitteen tai muun selkäydinstimulaattorin läsnäolo
  • edellinen lannerangan leikkaus
  • aktiivinen infektio
  • ei pysty pidättämään antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: yksi vuosi
standardoitu visuaalinen kipuasteikko
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu standardoitu kyselylomake
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Gennady Gekht, MD, Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGFK001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Selkäydinstimulaattori (Boston Scientific)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa