Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo prospectivo para la eficacia del uso de la estimulación de la médula espinal (SCS) en cirugía de rodilla fallida

29 de julio de 2013 actualizado por: Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Un ensayo prospectivo de etiqueta abierta en un solo centro para evaluar la eficacia del uso de la estimulación de la médula espinal en sujetos con dolor crónico de rodilla "cirugía de rodilla fallida"

Un estudio para pacientes que tienen dolor posoperatorio crónico que se sometieron a una cirugía de reemplazo de rodilla. Si califica, se administrará una prueba de 14 días y un implante de estimulador de la médula espinal para controlar el dolor. Este estudio evaluará la eficacia del control del dolor. Los sujetos serán seguidos durante un año después de la implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hombres y mujeres mayores de 18 años que hayan tenido un reemplazo total de rodilla hace al menos nueve meses. Continúe con dolor de rodilla unilateral igual o mayor a 4 en una escala de 1 a 10. Los sujetos recibirán una colocación de prueba del estimulador de la médula espinal durante 5 a 10 días. si la prueba tiene éxito, los sujetos procederán a la colocación permanente de un estimulador para el tratamiento del dolor de rodilla. luego se hará un seguimiento de los sujetos después del implante para evaluar la eficacia del estimulador para el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • reemplazo total de rodilla al menos nueve meses antes de la inscripción
  • dolor de rodilla unilateral al menos 4 o más en una escala analógica visual del 1 al 10
  • fracasaron otros tratamientos conservadores -

Criterio de exclusión:

  • esperanza de vida de al menos 6 meses
  • enfermedad significativa que incluye síndrome de dolor regional complejo, radiculopatía ipsilateral
  • presencia de marcapasos/vns u otro estimulador de la médula espinal
  • cirugía lumbar previa
  • infección activa
  • incapaz de contener anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: un año
escala estandarizada de dolor visual
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: un año
Cuestionario estandarizado de calidad de vida relacionada con la salud
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Colaboradores

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Gennady Gekht, MD, Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGFK001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulador de la médula espinal (Boston Scientific)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir