Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie skuteczności zastosowania stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) w nieudanej operacji kolana

29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Prospektywna jednoośrodkowa otwarta próba oceniająca skuteczność stymulacji rdzenia kręgowego u pacjentów z przewlekłym bólem kolana „nieudana operacja kolana”

Badanie dla pacjentów z przewlekłym bólem pooperacyjnym, którzy przeszli operację wymiany stawu kolanowego. Jeśli zostanie zakwalifikowany, zostanie przeprowadzona 14-dniowa próba i wszczepienie stymulatora rdzenia kręgowego w celu opanowania bólu. Badanie to oceni skuteczność kontroli bólu. Pacjenci będą obserwowani przez rok po implantacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy mieli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego co najmniej dziewięć miesięcy temu. Kontynuuj z jednostronnym bólem kolana równym lub większym niż 4 w skali od 1 do 10. Pacjenci otrzymają próbne umieszczenie stymulatora rdzenia kręgowego na 5 do 10 dni. jeśli próba zakończy się sukcesem, badani przejdą do stałego założenia stymulatora w celu leczenia bólu kolana. pacjenci będą następnie obserwowani po wszczepieniu implantu, aby ocenić skuteczność stymulatora w bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • całkowita wymiana stawu kolanowego co najmniej dziewięć miesięcy przed rejestracją
  • jednostronny ból kolana co najmniej 4 lub więcej w wizualnej skali analogowej 1-10
  • nieudane inne konserwatywne metody leczenia -

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • istotna choroba, w tym zespół złożonego bólu regionalnego, radikulopatia po tej samej stronie
  • obecność rozrusznika serca/vns lub innego stymulatora rdzenia kręgowego
  • przebyta operacja lędźwiowa
  • aktywna infekcja
  • nie jest w stanie utrzymać antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: rok
znormalizowana wizualna skala bólu
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: rok
Standaryzowany kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Gennady Gekht, MD, Coastal Orthopedics & Sports Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGFK001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Stymulator rdzenia kręgowego (Boston Scientific)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj