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뼈와 포도당 대사 및 동맥 석회화에 대한 MK-7의 효과 조사 (K2vita)

2016년 10월 27일 업데이트: University of Aarhus

본 연구의 목적은 비타민 K2가 뼈 전환율, 뼈 질량, 뼈 구조, 포도당 대사 및 동맥경화증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

골다공증, 당뇨병, 대사 증후군 및 심혈관 질환은 서구 세계의 많은 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 질병입니다.

우리의 가설은 비타민 K2(MK-7)가 폐경 후 여성에서 카르복실화된 오스테오칼신을 감소시키고 뼈 회전율을 감소시키며 골밀도를 증가시킨다는 것입니다. 인슐린 감수성을 증가시키고 동맥 석회화 지수를 감소시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

골다공증, 당뇨병, 대사 증후군 및 심혈관 질환은 서구 세계의 많은 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 질병입니다.

우리의 가설은 비타민 K2(MK-7)가 폐경 후 여성에서 카르복실화된 오스테오칼신을 감소시키고 뼈 회전율을 감소시키며 골밀도를 증가시킨다는 것입니다. 인슐린 감수성을 증가시키고 동맥 석회화 지수를 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine THG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 60~80세
  • 골감소증

제외 기준:

  • 칼슘 대사, 갑상선, 간 또는 신장 질환
  • 당뇨병
  • 비만
  • 심근경색 또는 기타 동맥경화증
  • 협심증
  • 비타민 D < 50nmol/L
  • 비타민 K 길항제로 치료
  • 지난 달 또는 3개월 이상 언제든지 비타민 K 보충제 사용
  • 뼈 대사 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료.
  • 지난 12개월 동안 흡연
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 칼슘, 비타민 D 또는 비타민 K에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: K2 비타민
3년 동안 하루에 K2 비타민 375마이크로그램
건강 보조 식품: K2 비타민
K2 비타민 정제
위약 비교기: 위약
3년간 하루 1정
건강 보조 식품: 위약
위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
p-언더카르복실화 오스테오칼신
기간: 기준선과 비교하여 3개월 치료 후 혈장 내 언더카르복실화된 오스테오칼신의 변화. 평가판 종료 후 배치에서 분석합니다.
기준선과 비교하여 3개월 치료 후 혈장 내 언더카르복실화된 오스테오칼신의 변화. 평가판 종료 후 배치에서 분석합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도의 변화
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월 후 평가
DXA 스캔으로 측정한 골밀도 변화(Dual energy x-ray absorptiometry)
3, 6, 12, 24, 36개월 후 평가
동맥 경화, 맥파 속도의 변화
기간: 베이스라인과 6개월 후 측정
6개월 후 맥파 속도의 변화.
베이스라인과 6개월 후 측정
인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선과 1개월 및 12개월 후 측정.
인슐린 감수성의 변화. 공복 혈장 포도당과 인슐린을 사용하여 HOMA 테스트(항상성 모델 평가)에 의해 결정됩니다.
기준선과 1개월 및 12개월 후 측정.
뼈 전환 마커의 변화
기간: 1, 3, 6, 12, 24 및 36개월 후 기준선에서 측정
1, 3, 6, 12, 24 및 36개월 후 기준선에서 측정
뼈 구조의 변화
기간: 기준선 및 12개월
HRpQCT 스캔
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Axellus

수사관

  • 수석 연구원: Sofie Rønn, cand.med, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K2vita

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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