이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

GLP-1(Glucagon-like Peptide 1)이 제2형 당뇨병 환자의 미세혈관 심근 기능에 미치는 영향. (EGOFIP)

2014년 6월 24일 업데이트: Mette Zander, Bispebjerg Hospital

GLP-1이 제2형 환자에서 미세혈관 심근기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 GLP-1 작용제가 제2형 당뇨병 환자의 심장에서 미세혈관 관류를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Capital region
      • Copenhagen, Capital region, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독 요법 또는 메트포르민과 설포닐우레아의 병용 요법을 받는 제2형 당뇨병.
  • 나이: 25-75세
  • BMI>25kg/m2
  • HbA1c 6,0-10%

제외 기준:

  • 인슐린 또는 Dipeptidyl peptidase IV 억제제를 사용한 현재 치료.
  • 헤모글로빈 < 6.5mmol/l
  • 관상 동맥 조영술 또는 CT-혈관 조영술에서 좌전하행동맥(LAD)의 상당한 협착증 또는 디피리다몰 스트레스 심초음파 검사 동안 기록된 국소 기능 장애. 기준선에서의 스트레스 테스트가 상당한 협착증을 나타내면 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • victoza ® (liraglutide ), Dipyridamol, Nitroglycerin 또는 구제약에 대한 알레르기: 테오필린
  • 임신
  • 심한 천식
  • 활성 암
  • 제한된 기대 수명을 가진 심각한 동반 질환
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) <60(기준선에서 측정)
  • 심한 간 동반질환
  • 만성 알코올 남용
  • 좌심실 박출률이 있는 심부전 </= 45%
  • 심방세동
  • 만성 또는 이전 급성 췌장염
  • 염증성 장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료 없음
활성 비교기: 빅토자
연구는 교차 연구입니다. victoza로 시작하도록 무작위 배정된 환자는 10주 동안 victoza로 치료를 받습니다. 2주의 워시 아웃 기간 후 그들은 10주간의 치료 없음으로 넘어갑니다.
의약품: 빅토자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 혈류 예비율(CFR)의 변화
기간: CFR은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
CFR은 좌전하행동맥의 경흉부 도플러 심초음파에 의해 비침습적으로 안정적으로 평가할 수 있으며 상대적으로 음향 창이 열악한 비만 인구에서도 90% 이상의 성공률을 보입니다. CFR은 스트레스를 받는 동안과 휴식을 취하는 동안의 유동 비율입니다.
CFR은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능의 변화:
기간: 내피 기능은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
시중에서 판매되는 기계(Endo-PAT2000®)를 사용하여 말초 동맥 색조 측정은 교감 신경계와 산화질소(NO)에 의한 디지털 혈관 색조 조절을 평가합니다.
내피 기능은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c의 변화
기간: 기준선 및 개입 10주 후 측정
기준선 및 개입 10주 후 측정
공복시 C-펩타이드의 변화
기간: C-펩티드는 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
C-펩티드는 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
공복 인슐린의 변화
기간: 공복 인슐린은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
공복 인슐린은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
공복 혈당의 변화
기간: 공복 혈당은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
공복 혈당은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
체중 변화
기간: 체중은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
체중은 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
허리둘레의 변화
기간: 허리 둘레는 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.
허리 둘레는 기준선과 개입 10주 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mette Zander, consultant, Department of Endocrinology, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • eudraCT: 2012-005013-38
  • 2012-005013-38 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

빅토자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다