부인과 환자에서 황산마그네슘이 Rocuronium에 의한 봉쇄의 Sugammadex 역전에 미치는 영향
배경: 이 전향적 연구의 목적은 sugammadex에 의한 rocuronium 유발 신경근 차단의 역전에 대한 마그네슘의 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 선택적 부인과 수술을 받는 18-60세, American Society of Anesthesiologists I-II의 80명의 환자를 등록하였다. 마취는 propofol과 fentanyl로 유도하였고 60% nitrous oxide and Oxygen in sevoflurane으로 유지하였다. 마그네슘 그룹은 수술이 완료될 때까지 50mg/kg(mg/kg) 마그네슘을 볼루스로 정맥 주사(iv)하고 15mg/kg/시간을 지속적으로 주입했습니다. 위약 그룹은 동일한 부피의 등장 식염수를 받았습니다. 삽관은 rocuronium 0.6 mg/kg을 투여하였고, 시술 중 TOF(Train of four) 카운트가 1 이상일 때 0.1 mg/kg을 추가하였다. TOF 카운트 1에서 수술 종료 시, 4 mg/kg sugammadex iv를 투여했습니다. TOF 비율이 0.9가 될 때까지 환자를 관찰했습니다. 정맥 모르핀을 이용한 환자 조절 진통제가 수술 후 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 18-60세
- 선택적 부인과 수술을 받고
- 기관내 삽관이 필요한 경우
제외 기준:
- 체질량 지수 > 35인 환자
- 위식도 역류
- 알레르기 병력
- 이 시험에서 사용되는 약물과 상호 작용하는 것으로 알려진 사용된 약물
- 삽관 또는 환기 중에 예상되거나 예상치 못한 어려움을 경험한 자
- 신경근 질환이 있었다
- 간 또는 신장 기능 부전
- 임신한
- 미국마취과학회 III 또는 IV
- 악성 고열증의 가족력이 있었다
- 제어 혈장 마그네슘 수치가 낮거나 높은 경우 감지
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 선택적 부인과 수술을 받는 18-60세
- 기관 내 삽관이 필요한 환자가 이 전향적 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 > 35인 환자
- 위식도 역류
- 알레르기 병력
- 이 시험에서 사용되는 약물과 상호 작용하는 것으로 알려진 사용된 약물
- 삽관 또는 환기 중에 예상되거나 예상치 못한 어려움을 경험한 자
- 신경근 질환이 있었다
- 간 또는 신장 기능 부전
- 임신했다
- 악성 고열증의 가족력이 있었다
- 제어 혈장 마그네슘 수치가 낮거나 높은 경우 감지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 슈가마덱스와 위약
sugammadex: TOF 카운트 1에서 수술 종료 시 4mg/kg 정맥 주사 위약: 등장 식염수(%0.9 NaCl) 50mg/kg 정맥 주사 + 수술 종료 시까지 15mg/kg 연속 주입
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활성 비교기 50mg/kg iv 볼루스 + 15mg/kg 연속 주입
다른 이름들:
수술 종료 시 4 mg/kg iv 볼루스
다른 이름들:
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실험적: 슈가마덱스와 황산마그네슘
sugammadex: TOF 카운트 1에서 수술 종료 시 4 mg/kg iv 볼루스 마그네슘: 50 mg/kg iv 볼루스 + 수술 종료 시까지 연속 주입
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수술 종료 시 4 mg/kg iv 볼루스
다른 이름들:
실험적 : 50mg/kg 볼루스 + 15mg/kg 연속 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TOF 0.9 달성 시간
기간: 수술의 끝
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수술의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rocuronium 개시 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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Rocuronium 보충
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 모르핀 소비
기간: 12시간 수술 후
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12시간 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zehra I. ARSLAN, Asst. Prof., Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOU 2012 KAEK 144
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