후천성 난청 아동을 위한 자가 줄기세포 주입의 안전성

포함 기준:

1. 감각신경성 난청의 증거

   • 일방적 또는 양자적 구성
   • 대칭 또는 비대칭 구성
   • 갑작스럽거나 점진적인 발표
   • 중등도에서 중후도(적어도 한쪽 귀에서 40-90데시벨(dB))
2. MRI로 결정된 정상적인 모양의 달팽이관

3. 손실을 고려해야 합니다.

   • 취득
   • 음성 유전자 검사로 알 수 없음.
4. 손실 감지 후 6개월 이내에 보청기에 맞춰야 합니다.
5. 부모/자녀 개입 프로그램 등록
6. 연령 6주 - 제대혈 주입 시 18개월 미만의 난청이 있는 주입 시 6세.
7. 아동과 간병인이 올랜도로 여행하고 최소 4일 동안 머물며 모든 후속 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력.

제외 기준

1. 모든 관련 의료 기록을 입수할 수 없음:

   • (관련 의사의 메모, 언어 병리학 메모, 검사 결과, 테스트 결과 및 영상 연구 - 예비 선별 및 적격성 평가를 위해 적어도 피험자가 연구 장소에 도착하기 전에, 바람직하게는 예정된 hUBC 14일 전에 연구팀에 보내야 합니다. 치료.)

2. 알려진 역사:

   • 주입 전 2주 미만의 최근 치료된 감염.
   • 입원 시 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl로 정의되는 변형된 신장 기능의 신장 질환.
   • SGPT > 150 U/L 및/또는 T. 빌리루빈 > 1.3 mg/dL에 의해 정의된 간 질환 또는 변경된 간 기능
   • 강한 악의
   • 입원 시 WBC < 3,000으로 정의된 면역억제
   • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)
   • B형 간염
   • C 형 간염
   • 광범위한 뇌졸중의 증거(> 100ml 병변)
   • 폐렴 또는 산소가 필요한 만성 폐 질환
   • 유전적 증후군성 감각신경성 난청
3. hUBC 샘플 오염
4. 총 6x106 단핵 세포/kg 체중 미만의 제대 세포 은행.
5. 임신 중 다음 모체 감염의 증거(A형 간염, B형 간염, C형 간염, HIV 1, HIV 2, HTLV(Human T-lymphotropic Virus) 1, HTLV 2(CMV 및 매독이 연구에 포함될 수 있음)
6. 동시 개입 연구에 참여
7. hUBC 주입 후 4일 동안 머물지 않거나(주입 후 문제가 발생하는 경우) 1개월, 6개월 및 1년 후속 방문을 위해 돌아올 수 없습니다.
8. 달팽이관 이식 장치의 존재
9. 유전 증후군의 증거
10. 전음성 난청의 증거
11. 빈번한 문서화된 재발성 중이염(연간 >5)
12. 검사 당시의 중이염
13. 감각 신경성 손실은 경미합니다
14. 주입 시 난청 확인 후 18개월 이상