이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동으로 은밀한 뇌졸중에서 회복 개선 (RISE-2)

2018년 9월 17일 업데이트: Dr. Bradley MacIntosh, Sunnybrook Health Sciences Centre

에어로빅 운동을 통해 은밀한 뇌졸중에서 뇌의 이점 달성

"은폐성 뇌졸중 혈관 질환"(CSVD)으로도 알려진 침묵 허혈은 뇌의 작은 혈관 손상으로 인해 발생하는 신경학적 결손에 기여합니다. CSVD는 급성 뇌졸중보다 6~10배 더 자주 발생합니다. 그러나 CSVD를 가진 사람들이 급성 뇌졸중이나 치매에 걸릴 위험이 높기 때문에 CSVD가 "노화"의 불가피한 부분이라고 생각하는 것은 오해의 소지가 있습니다. 실제로 CSVD 병변의 양이 많은 사람들은 계획, 의사 결정 및 사고 속도에서 일상적인 문제를 개발할 가능성이 더 큽니다. 불행하게도 CSVD를 해결하도록 설계된 입증된 치료법은 없습니다. 우리는 질병이 근본적으로 유산소 운동으로 개선될 수 있는 혈류 문제이기 때문에 유산소 운동이 CSVD를 퇴치할 수 있는 중재인지 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 우리는 중등도에서 중증의 병변 부담을 가진 CSVD 성인을 모집하고 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 구조, 관류 및 기능 측면에서 뇌를 연구할 것입니다. 참가자는 당사의 유산소 운동 프로그램 또는 제어 스트레칭 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 진행 상황을 모니터링하고 프로그램 준수 여부를 평가하도록 설계된 랩 연습 세션에 참여합니다. 운동 시간과 강도는 참가자가 진행됨에 따라 증가합니다. 활동 일지, 전화 통화 및 필요에 따라 추가 "부스터" 운동 세션을 사용하여 유지 및 준수를 최대화합니다. 우리는 유산소 운동이 전두피질 회백질의 대뇌 혈류(CBF)를 증가시키고, 지역 조직 성장을 지원하며, 급성 뇌졸중 및 치매의 상당한 위험이 있는 CSVD 성인의 인지 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 긍정적인 결과는 인지 유지 및 독립적인 생활 유지를 목표로 하는 추가 임상 시험에 대한 강력한 지원을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 은밀한 뇌졸중: 추정되는 혈관 기원의 백질 고강도
  • 다른 사람의 도움 없이 10분간 걸을 수 있는 능력
  • 유창한 영어
  • 동의 능력

제외 기준:

  • 주당 ≥ 150분 운동하는 고도로 건강한 개인
  • 백치
  • 다발성 경화증
  • 뇌졸중 무력화(허혈성 또는 출혈성)
  • 주요 동시 질병(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 현재 또는 전이성 암, 만성 신장 질환)
  • 주요 정신 질환(예: 조울증, 정신분열증, 주요우울증)
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 임플란트, 보철물, 금속 파편)
  • 운동 금기 사항(참가자는 주치의로부터 운동할 수 있는 의료 허가를 받아야 함)
  • 건강 상태의 최근 변화(예: 지난 한 달 이내 입원)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
이 그룹은 0~6개월 동안 '운동 프로그램'을 수행하고 7~12개월 동안 감독을 받지 않습니다.
'운동 프로그램'은 참가자들에게 특정 유산소 운동을 처방합니다. 지도 하의 그룹 운동은 주 1회(60분) 실시하고 자기주도 운동은 주 4일 권장하며 활동 일지를 통해 모니터링합니다. 초기 걷기 처방은 ~1.6km 및 무산소 역치 및/또는 최고 산소 섭취량의 60%에 해당하는 강도로 설정됩니다. 진행은 2주마다 이루어지며 거리를 최대 6.4km까지 늘린 다음 최고 산소 섭취량의 80%의 최대 강도 및/또는 최대 지속 시간 60분까지 증가합니다. 심박수와 인지된 노력이 모니터링됩니다. 이 프로그램은 6개월 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 스트레칭
이 그룹은 0~6개월은 '스트레칭 프로그램', 7~12개월은 '운동 프로그램'을 진행한다.
'운동 프로그램'은 참가자들에게 특정 유산소 운동을 처방합니다. 지도 하의 그룹 운동은 주 1회(60분) 실시하고 자기주도 운동은 주 4일 권장하며 활동 일지를 통해 모니터링합니다. 초기 걷기 처방은 ~1.6km 및 무산소 역치 및/또는 최고 산소 섭취량의 60%에 해당하는 강도로 설정됩니다. 진행은 2주마다 이루어지며 거리를 최대 6.4km까지 늘린 다음 최고 산소 섭취량의 80%의 최대 강도 및/또는 최대 지속 시간 60분까지 증가합니다. 심박수와 인지된 노력이 모니터링됩니다. 이 프로그램은 6개월 동안 진행됩니다.
'스트레칭 프로그램'은 상지와 하지, 몸통의 스트레칭과 휴식을 위한 호흡 운동을 가르친다. 지도하에 그룹 활동은 주 1회(45분) 수행되며 자기 주도적 스트레칭은 주 4일 권장되며 활동 일지로 모니터링됩니다. 스트레칭의 강도와 횟수는 2주 간격으로 진행됩니다. 심박수와 인지된 노력이 모니터링됩니다. 이 프로그램은 6개월 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지의 뇌 혈류 변화
기간: 6 개월
의사 연속 동맥 스핀 라벨링 MRI
6 개월
기준선에서 6개월까지 뇌 구조의 변화
기간: 6 개월
구조 MRI를 이용한 피질 및 피질하 회백질 밀도
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 주의력 및 실행 제어 작업과 관련된 뇌 활동의 변화
기간: 6 개월
혈액 산소량 의존적 MRI
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 백질 무결성의 변화
기간: 6 개월
확산 텐서 영상(DTI) MRI
6 개월
기준선에서 6개월까지 유산소 체력의 변화
기간: 6 개월
피크 산소 섭취량
6 개월
6개월에서 12개월로 유산소 체력의 변화
기간: 12 개월
피크 산소 섭취량
12 개월
베이스라인에서 6개월까지 자율 기능의 변화
기간: 6 개월
심박수 변동성
6 개월
6개월에서 12개월로 자율신경 기능의 변화
기간: 12 개월
심박수 변동성
12 개월
기준선에서 6개월까지의 동맥 경직도 변화
기간: 6 개월
경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
6 개월
6개월에서 12개월로 동맥 경화의 변화
기간: 12 개월
경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
12 개월
기준선에서 6개월까지 집행 기능의 변화
기간: 6 개월
트레일 메이킹 테스트
6 개월
6개월에서 12개월로 집행 기능의 변화
기간: 12 개월
트레일 메이킹 테스트
12 개월
기준선에서 6개월까지 잔액 변경
기간: 6 개월
압력 중심의 시공간 동기화
6 개월
6개월에서 12개월로 잔액 변경
기간: 12 개월
압력 중심의 시공간 동기화
12 개월
기준선에서 6개월까지 이중 작업 보행의 변화
기간: 6 개월
정상 보행과 언어 수학 도전과 보행의 비교
6 개월
6개월에서 12개월로 이중 과제 보행의 변화
기간: 12 개월
정상 보행과 언어 수학 도전과 보행의 비교
12 개월
기준선에서 6개월까지 악력의 변화
기간: 6 개월
동력계를 통한 최대 악력
6 개월
6개월에서 12개월로 악력 변화
기간: 12 개월
동력계를 통한 최대 악력
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley MacIntosh, PhD, Sunnybrook Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다