로수바스타틴과의 약물 상호작용 연구

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포함 기준:

• 병력, 수술 이력, PE, 활력 징후, ECG 및 임상 검사 결과에서 정상에서 임상적으로 유의한 편차가 없는 건강한 피험자
• 비흡연자
• 18.0~32.0kg/m2의 체질량 지수(BMI). 18세에서 50세 사이의 남성
• 18세에서 50세 사이의 남녀
• 가임기 여성(WOCBP)은 시험 제품 시작 전 24시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트(최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위)가 음성이어야 합니다.
• WOCBP와 성적으로 활발한 남성은 연구 약물(들)(11일) + 연구 약물의 5 반감기(4일) + 90일을 사용한 치료 기간 동안 피임 방법(들)에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다. (정자 교체 기간) 치료 완료 후 총 94일 동안

제외 기준:

• 중대한 급성 또는 만성 의학적 질병
• 현재 또는 최근(연구 약물 투여 3개월 이내) 위장병
• 연구 약물 투여 4주 이내의 모든 대수술
• 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 담낭 절제술을 포함한 모든 위장 수술(예: 부분 위 절제술, 유문 성형술)
• 8주 이내에 > 400 mL의 혈액 기증 또는 연구 약물 투여 4주 이내에 혈장 기증(스크리닝 방문 제외)
• 연구 약물 투여 4주 이내에 수혈
• 경구 약물을 견딜 수 없음
• 조사자에 의해 결정된 바와 같이 정맥 천자 불가능 및/또는 정맥 접근 허용 불가
• 체크인 전 6개월 이내에 담배 함유 제품 또는 니코틴 함유 제품(담배, 파이프, 시가, 씹는 담배, 니코틴 패치, 니코틴 사탕 또는 니코틴 껌을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 니코틴 검사 양성(예: , 코티닌) 스크리닝 또는 체크인 시
• 1일 3잔 이상의 커피 또는 카페인이 함유된 기타 카페인 함유 제품 또는 1일 5잔 이상의 홍차를 마시는 피험자
• Lysophosphatidic acid (LPA1) 길항제 또는 관련 화합물에 대한 알레르기 병력