표재성 정맥 혈전증에 대한 Rivaroxaban 항응고제 (RASET)

포함 기준:

- 다리 길이 ≥5cm의 증상이 있는 표재성 정맥 혈전증(임상 또는 초음파 진단)

제외 기준:

• 연령 <18세
• 증상 >42일
• 표재성 정맥 혈전증이 시작되었을 때 다른 적응증(예: 심방 세동)에 대한 항응고제를 받는 경우.
• 이미 3일 이상의 항응고제로 치료된 표재성 정맥 혈전증(예. fondaparinux 또는 저분자량 헤파린).
• 항응고 요법 과정을 통한 표재성 정맥 혈전증의 계획된 치료.
• 항응고제 요법의 또 다른 적응증(예. 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심방세동).
• saphenofemoral junction의 즉각적인 결찰 또는 혈전이 있는 정맥류의 박리가 필요하다고 판단됨.
• 지난 12개월 이내에 근위 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증.
• 경화 요법 또는 정맥 캐뉼라와 관련된 표면 정맥 혈전증.

• 다음 중 하나로 입증되는 높은 출혈 위험:

  1. 활성 출혈
  2. 완전히 해결되지 않은 원인으로 인해 지난 30일 이내에 출혈이 있는 경우.
  3. 혈소판 수가 80,000 x 10 9/L 미만인 알려지거나 예상되는 혈소판 감소증.
  4. 과거 3개월 이내에 자발성 두개내 출혈 또는 두개내 출혈이 있었던 병력이 있습니다.
  5. 이중 항혈소판 요법을 받고 있는 경우(예. 아스피린과 클로피도그렐).
• 크레아티닌 수치 상승이 의심되고 크레아티닌 청소율이 추정되지 않았거나 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 방정식)이 30ml/min 미만입니다.
• 임상적으로 관련된 간 질환(Child-Pugh B 및 C 포함)이 알려져 있거나 의심됨(예: International Normalized Ratio >1.7, 총 빌리루빈 >2 정상 상한, 또는 ALT(Alanine aminotransferase) 또는 Aspartate aminotransferase(AST)와 관련됨) ) 정상 상한의 3배 초과).
• 리바록사반과의 잠재적인 상호작용으로 인해 아졸-항진균제(플루코나졸 제외), 인체 면역결핍 바이러스(HIV)-프로테아제 억제제 또는 강력한 사이토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 유도제를 사용한 전신 치료에 대한 지속적인 요구 사항.
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신할 위험이 있는 여성.
• 기대 수명이 90일 미만
• 환자가 프로토콜을 따르기를 꺼리거나 할 수 없습니다(예: 지리적 접근성 때문에 후속 방문에 참석할 수 없음).
• 경쟁 임상 조사에 참여하고 다른 조사 대상 물질을 받는 행위.