자폐 스펙트럼 장애에서 위약과 비교한 TSO(Trichuris Suis Ova)의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 5~17세의 남성 또는 여성 환자
• 환자는 자폐 진단 관찰 일정 - 제2판(ADOS-2)에 의해 확인된 임상 검토를 사용하여 스크리닝에서 확인된 자폐 스펙트럼 장애에 대한 DSM-V 진단 기준을 충족해야 합니다.
• 독립하지 않은 환자의 경우 연구를 이해하고 연구 절차에 대한 환자의 준수를 지원할 수 있는 충분한 지적 능력이 있는 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다. IRB(Institutional Review Board) 요구 사항에 따라 환자는 발달적으로 적절한 경우 연구 관련 절차를 수행하기 전에 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 완료해야 합니다.
• 환자는 연구 약물 중단을 삼킬 수 있고 삼킬 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 증후군 형태의 자폐증에 대한 알려진 진단(예: 레트 증후군, 아동기 붕괴성 장애, 취약 X 증후군 등)
• 항정신병 약물을 중단할 수 없는 환자
• 현재 활성 발작 장애가 있거나 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 발작이 있었던 환자
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신을 희망하거나 피임을 원하지 않는 여성 환자.
• 구충제 치료를 받은 환자