Effekt og sikkerhed af Trichuris Suis Ova (TSO) sammenlignet med placebo ved autismespektrumforstyrrelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter, 5 til 17 år
• Patienter skal opfylde DSM-V diagnostiske kriterier for autismespektrumforstyrrelser konstateret ved screening ved hjælp af en klinisk gennemgang bekræftet af Autism Diagnosis Observation Schedule - Anden udgave (ADOS-2)
• Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værge med tilstrækkelig intellektuel kapacitet til at forstå undersøgelsen og støtte patienters overholdelse af undersøgelsesprocedurerne for patienter, der ikke er frigjorte. I overensstemmelse med kravene fra Institutional Review Board (IRB) vil patienten udfylde et informeret samtykke, når det er udviklingsmæssigt hensigtsmæssigt, for at deltage i undersøgelsen, før der udføres undersøgelsesspecifikke procedurer.
• Patienter er i stand til og villige til at sluge suspension af undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt diagnose af syndromal form for autisme (f. Rett syndrom, disintegrativ lidelse i barndommen, Fragilt X-syndrom osv.)
• Patienter, der ikke kan ophøre med antipsykotisk medicin
• Patienter med aktuel aktiv anfaldsforstyrrelse eller som har haft et anfald inden for de sidste 6 måneder før screening
• Kvindelig patient, der er gravid eller ammer eller ønsker at blive gravid under undersøgelsesdeltagelsen eller uvillig til at bruge prævention.
• Patienter, der har modtaget helminthic behandling