Effekt och säkerhet av Trichuris Suis Ova (TSO) jämfört med placebo vid autismspektrumstörning

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter, 5 till 17 år
• Patienter måste uppfylla DSM-V diagnostiska kriterier för autismspektrumstörning fastställd vid screening, med hjälp av en klinisk granskning bekräftad av Autism Diagnosis Observation Schedule - Andra upplagan (ADOS-2)
• Skriftligt informerat samtycke från förälder(ar) eller vårdnadshavare med tillräcklig intellektuell kapacitet för att förstå studien och stödja patienters efterlevnad av studieprocedurerna måste erhållas för patienter som inte är emanciperade. I enlighet med kraven från Institutional Review Board (IRB) kommer patienten att fylla i ett informerat samtycke när det är utvecklingsmässigt lämpligt för att delta i studien innan några studiespecifika procedurer genomförs.
• Patienter kan och är villiga att svälja suspension av studieläkemedel.

Exklusions kriterier:

• Känd diagnos av syndromal form av autism (t.ex. Retts syndrom, disintegrativ störning i barndomen, Fragilt X-syndrom, etc.)
• Patienter som inte kan avbryta antipsykotisk medicinering
• Patienter med pågående aktiv anfallsstörning eller som har haft ett anfall inom de senaste 6 månaderna före screening
• Kvinnlig patient som är gravid eller ammar eller önskar bli gravid under studiedeltagandet eller ovillig att använda preventivmedel.
• Patienter som fått helminthic behandling