이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심정지 후 항혈소판 요법

2018년 10월 17일 업데이트: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

치료적 저체온요법으로 치료받은 심정지 환자에서 Clopidogrel과 Ticagrelor의 항혈소판제 요법 비교

아세틸살리실산(ASA)과 클로피도그렐을 사용한 표준 이중 항혈소판 요법이 심정지 후 치료적 저체온 요법 설정에서 정상 체온 환자만큼 효과적이지 않다는 증거가 증가하고 있습니다. 그 이유는 아마도 클로피도그렐이 작용하는 데 필요한 느린 위장 운동, 흡수 및 간 대사 때문일 것입니다. 티카그렐러는 장내 흡수가 빠르고 간대사가 필요하지 않기 때문에 심정지 후 치료적 저체온증 환자에서도 좋은 효과를 기대할 수 있다. 심정지 및 경피적 관상동맥 중재술 후 치료적 저체온 치료를 받은 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 ASA와 clopidogrel로, 다른 하나는 ASA와 ticagrelor로 치료할 것입니다. 혈액 샘플은 P2Y12 억제제 투여 전과 투여 후 2, 4, 12, 22 및 48시간 후에 수집됩니다. 혈소판 기능은 VerifyNow P2Y12 분석 및 Multiplate ADPTest로 측정됩니다. 그룹 간의 차이가 분석됩니다.

가설: 치료적 저체온요법과 경피적관상동맥중재술(PCI)로 치료받은 심정지 혼수상태 생존자에서 티카그렐러를 사용한 항혈소판 요법이 클로피도그렐 요법보다 더 효과적이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 치료적 저체온 요법으로 치료받은 심정지의 무의식 생존자
  • 심정지의 원인인 급성관상동맥증후군(NSTEMI 또는 STEMI)
  • 스텐트 이식이 있는 PCI
  • 피험자는 참여 시점에 의식이 없기 때문에 특정 연구 절차에 앞서 사전 동의를 제공하는 것은 불가능합니다.

제외 기준:

  • 지난 10일 동안 임의의 P2Y12 억제제 사용
  • P2Y12 억제제 부하 투여 전 및 후 48시간 동안 프라수그렐 사용
  • P2Y12 억제제 부하 용량 전 및 후 48시간 후 엡티피바타이드 사용
  • 혈소판감소증(
  • 아세틸살리실산, 클로피도그렐 또는 티카그렐러에 대한 알레르기 반응
  • Ticagrelor 금기: 이전의 두개내 출혈, 활동성 병리학적 출혈, 중등도에서 중증 간 장애, 내원 시 심박수 < 40/분
  • 의심되거나 확인된 임신
  • P2Y12 억제제 부하 투여 전 및 투여 후 48시간 후 비발리루딘 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로피도그렐
이 환자들은 클로피도그렐 600mg 로딩 및 75mg/24시간 미만으로 치료될 것입니다.
의약품: 클로피도그렐
다른 이름들:
  • 클로피도그렐(플라빅스)
실험적: 티카그렐러
이 환자들은 티카그렐러 180mg 부하 및 90mg/12시간 미만으로 치료될 것입니다.
의약품: 티카그렐러
다른 이름들:
  • 티카그렐러(브리리크)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VerifyNow P2Y12Test - 혈소판 반응성
기간: P2Y12 억제제 로딩 후 12시간
혈소판 반응성은 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다. 높은 값은 낮은 P2Y12 억제 반응으로 인해 정상적인 혈소판 반응성을 의미하고, 낮은 값은 P2Y12 억제제의 영향으로 인해 감소된 혈소판 반응성을 의미합니다. 높은 치료 중 혈소판 반응성은 >208 PRU로 정의되었습니다.
P2Y12 억제제 로딩 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VerifyNow P2Y12Test - % 억제
기간: P2Y12 억제제 로딩 후 12시간
% 억제는 기본 혈소판 반응성에 관한 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다(다음과 같이 정의됨: (1-(혈소판 반응성/기본 혈소판 반응성)) x 100). 더 높은 값은 더 나은 P2Y12 억제 반응을 의미합니다. 높은 치료 중 혈소판 반응성은 다음과 같이 정의되었습니다.
P2Y12 억제제 로딩 후 12시간
다중 플레이트 ADP 테스트
기간: P2Y12 억제제 로딩 후 12시간

임의의 응집 단위(U)로 표현되는 아데노신 이인산(ADP)에 의한 혈소판 활성화. P2Y12 억제제는 ADP 수용체를 차단하고 ADP에 의한 혈소판 활성화를 감소시킵니다. 값이 높을수록 P2Y12 억제제의 영향이 적고, 값이 낮을수록 P2Y12 억제제가 혈소판에 미치는 영향이 더 큽니다.

높은 치료 중 혈소판 반응성은 >46 U로 정의되었습니다.
P2Y12 억제제 로딩 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypothermia: Clopi vs Tica

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

티카그렐러에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다