초기 유방암 병력이 있는 여성의 메트포르민 및 오메가-3 지방산

포함 기준:

• 시험 등록 시 질병의 증거가 없는 조직학적으로 확인된 0기, I기, II기 또는 III기 유방암의 병력. 절제된 국소 재발이 있는 참가자는 자격이 있습니다.
• 마지막 화학 요법, 생물학적 요법(즉, 트라스투주맙), 방사선 요법 및/또는 유방 수술 이후 최소 6개월이 지났고 재발성 질병의 증거가 없음
• 보조 타목시펜(타목시펜은 유방 조영 밀도를 낮추는 것으로 알려져 있습니다119-121) 완료 후 최소 6개월 3세대 아로마타제 억제제[AI](즉, 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄)의 현재 사용은 참가자가 지난 6개월 동안 안정적인 용량을 사용했다면 허용됩니다.
• 21세~75세. 폐경 전 및 폐경 후 여성 모두가 이 연구에 포함될 것입니다. 월경 주기 불규칙(정상과 7일 이상 차이가 나는 변동 주기 길이) 및 20밀리 국제 단위보다 큰 여포 자극 호르몬(FSH)으로 정의되는 폐경기 여성은 제외됩니다.
• 음성 혈청 임신 검사
• 새로운 의심스러운 석회화 또는 유방 생검을 정당화하는 기타 비정상적인 소견이 없는 것으로 정의되는 지난 12개월 이내에 반대쪽 유방의 정상 유방조영상
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 2 미만
• 참가자는 무작위 배정 전 28일 이내에 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상이거나 기준 공복 혈당이 126mg/dL 미만
• 참가자는 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BIRADS) 밀도 점수 2, 3 또는 4를 기준으로 기준 유방 조영 밀도가 25% 이상이어야 합니다. 기준 유방 조영 밀도가 25%(BIRADS 점수) 미만인 여성 = 1) 적격하지 않음
• 기준선 평가 전 30일 동안 및 연구 중재 기간 동안 모든 오메가-3 어유 보충제를 삼가려는 의지
• 모든 연구 개입 및 후속 절차를 준수하려는 의지
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 조직학적으로 확인된 양측성 유방암의 병력
• 양측 유방절제술의 병력 또는 계획
• 전이성 유방암의 증거
• 이전에 방사선 치료를 받거나 반대쪽 유방에 이식한 경우
• 알려진 당뇨병(제1형 또는 제2형) 또는 데시리터당 126밀리그램을 초과하는 기준 공복 혈당
• 메트포르민 관련 젖산증 위험 증가와 관련된 모든 상태(예: New York Heart Association[NYHA] Class III 또는 IV 기능 상태로 정의된 울혈성 심부전, 모든 유형의 산증 병력, 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취) 지난 6개월간 평균)
• 어떤 이유로든 현재 메트포르민, 설포닐우레아, 티아졸리딘디온 또는 인슐린을 복용하고 있습니다.
• 메트포르민 또는 오메가-3 지방산과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 시험 등록 6개월 이내에 호르몬 대체 요법, 타목시펜 또는 라록시펜을 받고 있는 경우
• 참가자는 기준선 평가 전 30일 동안 및 연구 중재 기간 동안 다른 조사 에이전트를 받을 수 없습니다.
• 모든 오메가-3 지방산은 기준선 평가 전 30일 동안 및 연구 개입 기간 동안 섭취해서는 안 됩니다. 참가자가 이러한 항목 중 하나를 소비하고 이 연구에 참여하기를 원하는 경우 30일 휴약 기간이 필요합니다. - 활성 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 조절되지 않거나 상당한 동반 질환 환자; 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황