스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병 환자의 연구자가 선택한 요법에 급성 이식편대숙주병 및 체외 광분리술의 바이오마커 추가

배경:

• 급성 이식편대숙주병(GVHD)은 상당한 이환율과 사망률을 유발하는 동종 조혈 줄기 세포 이식의 합병증을 관리하기 어려운 상태로 남아 있습니다.
• 바이오마커는 최근 발병, 중증도, 스테로이드 실패 및 비재발 사망률을 더 잘 예측할 수 있는 가능성이 있는 급성 GVHD에서 설명되었습니다.
• 고용량 코르티코스테로이드를 사용한 급성 GVHD의 1차 치료는 환자의 약 30%에서 실패할 것이며 상당한 스테로이드 관련 합병증과 관련이 있습니다.
• 스테로이드 실패 후 급성 GVHD의 2차 치료는 표준 접근법으로 확립되지 않았습니다.
• 급성 GVHD에 대한 2차 요법의 선택은 현재 주로 의사의 친숙도, 기존 독성 및 새로운 잠재적 독성을 견딜 수 있는 환자의 능력을 기반으로 합니다.
• 체외 광채집술(ECP)은 면역조절과 관련된 독특한 작용 기전뿐만 아니라 보고된 부작용 및 합병증의 비율이 매우 낮기 때문에 스테로이드 불응성 질환에 대한 다른 치료법과 결합할 수 있는 매력적인 치료법입니다.
• 바이오마커는 또한 ECP와 결합된 것을 포함하여 스테로이드 불응성 질환에 대한 특정 치료의 성공 또는 실패를 예측하는 데 유용한 것으로 입증될 수 있습니다.
• 이 연구는 국립 암 연구소(NCI) 프로토콜에 따라 동종 이식을 받는 환자의 바이오마커 데이터 수집을 허용할 것입니다. 여기에는 급성 GVHD가 발병하고 초기 코르티코스테로이드 요법과 관리에서 현재 사용되는 치료법에서 결과를 예측하는 역할을 조사하는 환자를 포함합니다. ECP를 추가하거나 추가하지 않은 스테로이드 불응성 급성 GVHD 환자의 비율.

객관적인:

- 스테로이드 불응성을 예측하고 체외 광분리반출술(ECP) 유무에 관계없이 연구자가 선택한 2차 요법의 결과를 예측하는 능력을 포함하여 급성 GVHD가 있는 동종 이식을 받는 환자의 바이오마커를 연구합니다.

적임:

- NCI 동종 이식 프로토콜을 사용하는 성인 환자.

설계:

• 비무작위, 단일 기관 연구.
• 바이오마커에 대한 연구 혈액은 등록된 모든 환자에서 수집됩니다.
• ECP는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병 환자를 대상으로 조사자가 선택한 치료법에 추가로 제공될 것입니다.
• 이 연구에는 최대 450명의 환자가 등록됩니다.