멕실레틴 및 비이영양성 근긴장증 (MYOMEX)

포함 기준 :

• 유 전적으로 확정 된 MC 및 PC.
• 연구 조건을 준수할 수 있는 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 참가자.
• 치료를 정당화하기에 충분히 심각한 근긴장 증상을 경험하는 참가자.

심각도는 다음에 대해 평가됩니다.

• 임상 기준: 근긴장증은 적어도 두 부분(상지, 하지 또는 얼굴)을 포함하는 경우 심각한 것으로 간주됩니다.
• 장애 기준: 환자가 임상적 근긴장 척도(부록 2)의 장애 섹션에 나열된 7개의 일상 활동 중 적어도 3개에 대한 영향을 인지하는 경우 근긴장증이 심각한 것으로 간주됩니다.

따라서, 치료가 정당화될 만큼 심각한 근긴장 증상을 경험하는 환자는 적어도 2개의 분절을 수반하고 적어도 3개의 일상 활동에 영향을 미치는 근긴장증을 가진 환자입니다.

• 약물 경험이 없는 참여자 또는 유효 용량으로 멕실레틴을 투여받고 포함되기 최소 4일 전에 치료 중단에 동의한 참여자.
• 임신: 여성: 임신 가능성이 없는 여성(예: 폐경 후 또는 외과적 불임) 또는 의학적으로 허용되는 피임 요법을 사용해야 합니다. 임신 테스트는 그들이 임신하지 않았는지 확인합니다.
• EKG 및 심장 초음파를 포함하여 심장 전문의가 수행하는 정상적인 심장 검사(시험 전 3개월 이내에 수행하지 않은 경우).

제외 기준 :

• 근육 기능을 방해할 수 있는 동시 발생 사건(감염, 외상, 골절 등)
• 멕실레틴을 금기시키거나 임상 평가를 방해하는 우연한 신장, 간, 호흡기, 갑상선, 기타 신경근 질환 또는 심장 질환.
• 근육 기능을 방해할 수 있는 다음 약물의 사용: 이뇨제, 항간질제(나트륨 채널 차단제), 항부정맥제, 코르티코스테로이드, 베타 차단제,
• 멕실레틴에 대한 알레르기