Zimmer POLAR 페르소나 - TKA(EMEA 연구)

포함 기준:

• 18-75세 환자.

• 환자는 다음 중 하나 이상으로 인한 심각한 무릎 통증 및 장애 진단을 포함하여 신체 검사 및 병력을 기반으로 1차 무릎 인공관절 전치환술을 받을 자격이 있습니다.

  • 류마티스 관절염, 골관절염, 외상성 관절염, 다발성 관절염;
  • 대퇴골과의 콜라겐 장애 및/또는 무혈성 괴사;
  • 특히 슬개대퇴 미란, 기능 장애 또는 이전 슬개골 절제술이 있는 경우 관절 구성의 외상 후 손실;
  • 중등도 외반, 내반 또는 굴곡 기형;
  • 동측 무릎의 부분 또는 전체 무릎 관절 성형술을 포함하지 않은 이전에 실패한 수술 시도의 회수.
• 환자는 계획된 연구 절차 및 후속 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
• 연구 참여와 무관하게, 환자는 제품 라벨에 따라 이식된 상업적으로 이용 가능한 Zimmer Persona 무릎 임플란트의 후보입니다.

제외 기준:

• 환자는 현재 다른 외과 개입 연구 또는 통증 관리 연구에 참여하고 있습니다.
• 영향을 받은 관절의 감염 및/또는 보철 관절에 영향을 미칠 수 있는 기타 국소/전신 감염의 이전 병력.
• 대퇴골 또는 경골 표면의 뼈 스톡이 부족합니다.
• 골격 미성숙.
• 신경병성 관절병증.
• 골다공증 또는 영향을 받는 사지를 손상시키는 근육계 또는 신경근 질환의 손실.
• 만족스러운 기능적 위치에서 안정적이고 통증이 없는 관절고정술.
• collateral ligament integrity의 부재에 따른 심한 불안정성.
• 피부 궤양 또는 재발성 피부 손상 병력을 동반한 류마티스 관절염.
• 환자는 하나 이상의 임플란트 재료에 대해 알려진 또는 의심되는 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
• 환자가 임신 중이거나 보호 인구의 구성원으로 간주됩니다(예: 수감자, 정신적 무능력자 등).
• 환자는 이전에 동측 무릎에 대한 부분 또는 전체 무릎 관절 성형술을 받았습니다.