에타너셉트와 메토트렉세이트의 병용 또는 건선성 관절염의 단일 요법

활성 비교기: 메토트렉세이트 단일 요법

참가자들은 48주 동안 주 1회 경구용 메토트렉세이트 20mg과 위약 대 에타너셉트 피하 주사를 받았습니다.

의약품: 메토트렉세이트

메토트렉세이트 캡슐은 일주일에 한 번 구두로 복용합니다. 투약은 매주 10mg에서 시작되었고 4주 동안 매주 20mg의 최종 용량까지 적정되었습니다.

의약품: 위약에서 Etanercept로

에타너셉트에 대한 위약을 주 1회 피하 주사로 투여하였다.

실험적: 에타너셉트 단독 요법

참가자들은 48주 동안 메토트렉세이트에 대한 경구 위약과 피하 주사로 매주 에타너셉트 50mg을 투여 받았습니다.

의약품: 에타너셉트

Etanercept는 일주일에 한 번 피하 주사로 투여되었습니다.

다른 이름들:

• 엔브렐

의약품: 메토트렉세이트로 위약

위약 대 메토트렉세이트 캡슐을 일주일에 한 번 구두로 복용합니다.

실험적: 메토트렉세이트 + 에타너셉트

참가자들은 48주 동안 주당 에타너셉트 50mg과 경구용 메토트렉세이트 20mg을 피하주사로 받았습니다.

의약품: 메토트렉세이트

메토트렉세이트 캡슐은 일주일에 한 번 구두로 복용합니다. 투약은 매주 10mg에서 시작되었고 4주 동안 매주 20mg의 최종 용량까지 적정되었습니다.

의약품: 에타너셉트

Etanercept는 일주일에 한 번 피하 주사로 투여되었습니다.

다른 이름들:

• 엔브렐

24주차에 American College of Rheumatology 20%(ACR20) 응답을 받은 참가자의 비율

긍정적인 ACR20 응답은 베이스라인 대비 개선에 대한 다음 3가지 기준이 충족된 경우 정의됩니다.

• ≥ 68 압통 관절 수의 20% 개선;
• ≥ 66개의 부은 관절 수에서 20% 개선; 그리고

• 다음 5개 매개변수 중 3개 이상에서 ≥ 20% 개선:

  • 관절통에 대한 환자의 평가(100mm 시각 아날로그 척도[VAS]로 측정);
  • 질병 활동에 대한 환자의 전반적 평가(100mm VAS에서 측정됨);
  • 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가(100mm VAS에서 측정);
  • 환자의 신체 기능 자가 평가(건강 평가 설문지 - 장애 지수[HAQ-DI]);
  • C 반응성 단백질 농도.

24주차에 MDA(Minimum Disease Activity) 반응을 보인 참가자의 비율

MDA(Minimal Disease Activity)는 건선성 관절염(PsA)에 특이적인 낮은 질병 활성도를 측정한 것으로 관절 및 골부착부 염증, 피부 질환, 환자 보고 결과 및 기능 장애를 측정하여 질병 활성도를 평가합니다. 참가자는 다음 7가지 결과 측정 중 5가지를 충족한 경우 MDA 달성으로 분류되었습니다.

• 텐더 조인트 수(0-68) ≤ 1
• 부은 관절 수(0-66) ≤ 1
• 건선이 있는 체표면적(BSA) 침범(0% ~ 100%) ≤ 3%
• 관절 통증 VAS(0-100) ≤ 15의 환자 종합 평가
• 질병 활성 VAS(0-100) ≤ 20의 환자 전체 평가
• HAQ-DI(0-3) ≤ 0.5
• 캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄(SPARCC) 골부착부염 지수(전체 점수 0 - 16으로 골부착부염에 대해 평가된 18개 부위) ≤ 1

시간 경과에 따라 미국 류마티스 학회 20%(ACR20) 반응을 보이는 참가자 비율

긍정적인 ACR20 응답은 베이스라인 대비 개선에 대한 다음 3가지 기준이 충족된 경우 정의됩니다.

• ≥ 68 압통 관절 수의 20% 개선;
• ≥ 66개의 부은 관절 수에서 20% 개선; 그리고

• 다음 5개 매개변수 중 3개 이상에서 ≥ 20% 개선:

  • 관절통에 대한 환자의 평가(100mm 시각 아날로그 척도[VAS]로 측정);
  • 질병 활동에 대한 환자의 전반적 평가(100mm VAS에서 측정됨);
  • 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가(100mm VAS에서 측정);
  • 환자의 신체 기능 자가 평가(건강 평가 설문지 - 장애 지수[HAQ-DI]);
  • C 반응성 단백질.

시간 경과에 따라 American College of Rheumatology 50%(ACR50) 반응을 보이는 참가자 비율

긍정적인 ACR50 응답은 베이스라인 대비 개선에 대한 다음 3가지 기준이 충족된 경우 정의됩니다.

• ≥ 68 압통 관절 수의 50% 개선;
• 66개의 부은 관절 수에서 ≥ 50% 개선; 그리고

• 다음 5개 매개변수 중 3개 이상에서 ≥ 50% 개선:

  • 관절통에 대한 환자의 평가(100mm 시각 아날로그 척도[VAS]로 측정);
  • 질병 활동에 대한 환자의 전반적 평가(100mm VAS에서 측정됨);
  • 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가(100mm VAS에서 측정);
  • 환자의 신체 기능 자가 평가(건강 평가 설문지 - 장애 지수[HAQ-DI]);
  • C 반응성 단백질.

시간 경과에 따라 American College of Rheumatology 70%(ACR70) 반응을 보이는 참가자 비율

긍정적인 ACR70 반응은 베이스라인 대비 개선에 대한 다음 3가지 기준이 충족된 경우 정의됩니다.

• ≥ 68 압통 관절 수의 70% 개선;
• ≥ 66개의 부은 관절 수에서 70% 개선; 그리고

• 다음 5개 매개변수 중 3개 이상에서 ≥ 70% 개선:

  • 관절통에 대한 환자의 평가(100mm 시각 아날로그 척도[VAS]로 측정);
  • 질병 활동에 대한 환자의 전반적 평가(100mm VAS에서 측정됨);
  • 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가(100mm VAS에서 측정);
  • 환자의 신체 기능 자가 평가(건강 평가 설문지 - 장애 지수[HAQ-DI]);
  • C 반응성 단백질.

시간 경과에 따른 압통 관절 수의 기준선에서 변경

압통 관절 수는 0~1점 척도(0 = 없음, 1 = 있음)를 사용하여 68개 관절의 통증 및/또는 압통을 평가한 것입니다. 총 압통 관절 수는 현재 압통이 있는 관절 수를 합산하여 계산합니다.

시간 경과에 따른 부은 관절 수의 기준선에서 변경

부은 관절 수는 0에서 1점 척도(0 = 없음, 1 = 있음)를 사용하여 66개 관절의 부종을 평가한 것입니다. 총 부종 관절 수는 현재 부종이 있는 관절 수를 합산하여 계산합니다.

시간 경과에 따른 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 변화

100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 의사가 평가한 참가자의 관절염에 대한 전반적인 평가(0mm = 전혀 활동 없음, 100mm = 상상할 수 있는 최악의 활동).

시간 경과에 따른 질병 활동의 환자 전반적 평가에서 기준선으로부터의 변화

100mm VAS에서 참가자가 평가한 참가자의 관절염에 대한 전반적인 평가(여기서 0mm = 관절염 활동 없음, 100mm = 상상할 수 있는 최악의 관절염 활동).

시간 경과에 따른 관절 통증에 대한 환자의 전반적 평가에서 기준선으로부터의 변화

100mm VAS에서 참가자가 평가한 참가자 관절 통증의 중증도에 대한 전반적인 평가(0mm = 전혀 통증 없음, 100mm = 상상할 수 있는 최악의 통증).

시간 경과에 따른 건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)의 기준선에서 변경

건강 평가 설문지 - 장애 지수는 옷 입기/몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 쥐기, 일상 활동의 8개 영역을 언급하는 20개의 질문으로 구성된 환자 보고 설문지입니다. 참가자들은 다음 응답 범주를 사용하여 지난 주 동안 각 작업을 수행하는 능력을 평가했습니다. 어려움 없음(0); 약간의 어려움 (1); 많은 어려움으로 (2); (3) 할 수 없습니다. 각 작업에 대한 점수를 합산하고 평균하여 0에서 3까지의 전체 점수를 제공합니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 3개는 매우 심각하고 의존도가 높은 장애를 나타냅니다. 전체 점수에서 기준선으로부터의 음의 평균 변화는 기능적 능력의 개선을 나타냅니다.

시간 경과에 따른 C-반응성 단백질 농도의 기준선으로부터의 변화

C-반응성 단백질(CRP)은 염증 활동의 특정 척도입니다.

시간이 지남에 따라 미국 최소 질병 활동(MDA) 반응을 보이는 참가자의 비율

MDA(Minimal Disease Activity)는 건선성 관절염(PsA)에 특이적인 낮은 질병 활성도를 측정한 것으로 관절 및 골부착부 염증, 피부 질환, 환자 보고 결과 및 기능 장애를 측정하여 질병 활성도를 평가합니다. 참가자는 다음 7가지 결과 측정 중 5가지를 충족한 경우 MDA 달성으로 분류되었습니다.

• 텐더 조인트 수(0-68) ≤ 1
• 부은 관절 수(0-66) ≤ 1
• 건선이 있는 체표면적(BSA) 침범(0% ~ 100%) ≤ 3%
• 관절 통증 VAS(0-100) ≤ 15의 환자 종합 평가
• 질병 활성 VAS(0-100) ≤ 20의 환자 전체 평가
• HAQ-DI(0-3) ≤ 0.5
• 캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄(SPARCC) 골부착부염 지수(전체 점수 0 - 16으로 골부착부염에 대해 평가된 18개 부위) ≤ 1

시간 경과에 따른 건선성 관절염 질환 활동 점수(PASDAS)의 기준선에서 변화

PASDAS는 다음 변수에서 파생된 질병 활동의 척도입니다.

• 질병 활동에 대한 의사 및 환자의 전반적인 평가(0-100 VAS에서 평가됨)
• 68 부드러운 관절 수
• 66 부은 관절 수
• Short Form-36 설문지(SF-36) 신체 구성 요소 요약(0-100 범위의 일반 건강 상태)
• 압통지염 수(압통지염에 대해 평가된 각 숫자; 총 점수 0-20)
• Leeds 골부착부염 지수(6개 부위에서 골부착부염 평가, 총 점수 0-6)
• CRP 수준(mg/L)

종합 점수는 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타내는 가중 지수입니다.

시간 경과에 따른 임상 질병 활동 지수(CDAI)의 기준선에서 변화

임상 질병 활동 지수(CDAI)는 다음 항목의 합으로 계산되는 복합 지수입니다.

• 28 부드러운 관절 수,
• 28 부은 관절 수,
• 10cm VAS에서 측정된 질병 활동의 환자의 전반적인 평가, 여기서 0cm = 가장 낮은 질병 활동성 및 10cm = 가장 높은 질병 활동성;
• 질병 활성도에 대한 의사의 전반적인 평가 - 10cm VAS에서 측정, 여기서 0cm = 가장 낮은 질병 활성도 및 10cm = 가장 높은 질병 활성도.

CDAI 점수 범위는 0-76이며 점수가 낮을수록 질병 활동이 적음을 나타냅니다.

시간 경과에 따른 SDAI(Simplified Disease Activity Index)의 기준선에서 변경

SDAI(Simplified Disease Activity Index)는 다음 항목의 합으로 계산되는 종합 지수입니다.

• 28 부드러운 관절 수,
• 28 부은 관절 수,
• 10cm VAS에서 측정된 질병 활동의 환자의 전반적인 평가, 여기서 0cm = 가장 낮은 질병 활동성 및 10cm = 가장 높은 질병 활동성;
• 질병 활성도에 대한 의사의 전반적인 평가 - 10cm VAS에서 측정, 여기서 0cm = 가장 낮은 질병 활성도 및 10cm = 가장 높은 질병 활성도.
• CRP

SDAI 점수의 범위는 0에서 86까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 질병을 나타냅니다.

시간 경과에 따른 DAS28(Disease Activity Score 28)의 기준선으로부터의 변화

DAS28은 특정 시간에 질병의 중증도를 측정하며 다음 변수에서 파생됩니다.

• 28 부드러운 관절 수
• 28 부은 관절 수
• C 반응성 단백질(CRP)
• 100mm VAS에서 측정된 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가, 여기서 0mm = 가장 낮은 질병 활동도 및 100mm = 가장 높은 활동도.

DAS28(CRP) 점수 범위는 0에서 대략 10까지이며, 상한은 가능한 최고 수준의 CRP에 따라 다릅니다. DAS28 점수가 5.1보다 높으면 질병 활성도가 높음을 나타내고, DAS28 점수가 3.2 미만이면 질병 활성도가 낮음을 나타내고, DAS28 점수가 2.6 미만이면 임상적 관해를 나타냅니다.

24주차에 건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)의 기준선에서 변경

건강 평가 설문지 - 장애 지수는 옷 입기/몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 쥐기, 일상 활동의 8가지 기능 영역을 참조하는 20개의 질문으로 구성된 환자 보고 설문지입니다. 참가자들은 다음 응답 범주를 사용하여 지난 주 동안 각 작업을 수행하는 능력을 평가했습니다. 어려움 없음(0); 약간의 어려움 (1); 많은 어려움으로 (2); (3) 할 수 없습니다. 각 작업에 대한 점수를 합산하고 평균하여 0에서 3까지의 전체 점수를 제공합니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 3개는 매우 심각하고 의존도가 높은 장애를 나타냅니다. 전체 점수에서 기준선으로부터의 음의 평균 변화는 기능적 능력의 개선을 나타냅니다.

의학적 결과의 기준선에서 변경 24주차 건강 설문 조사 약식 36 항목 버전 2(SF-36 v2)

SF-36은 참가자의 삶의 질을 평가하는 건강 관련 조사로 8개의 건강 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 두 가지 요약 구성 요소 점수가 계산됩니다: 정신 구성 요소 요약 점수(MCS) 및 물리적 구성 요소 요약 점수(PCS). MCS는 사회적 기능, 활력, 정신건강, 역할-감정 척도로 구성되며 PCS는 신체기능, 신체통증, 역할-신체, 일반건강 척도로 구성된다. 각 영역은 개별 항목을 합산하고 점수를 0~100점으로 변환하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 건강 상태나 기능이 더 좋음을 나타냅니다.

24주차 변형 손발톱 건선 중증도 지수(mNAPSI)의 기준선 대비 변화

수정된 NAPSI 척도는 다음 7가지 임상 특징을 통합한 손발톱 건선에 대한 등급 시스템입니다.

• 구멍 뚫기(구멍 수에 따라 점수 0-3)
• 네일 플레이트 부서짐(손톱 관련 %에 따라 점수 0-3)
• 조갑박리증 및 기름 방울 이상색소증(손톱 침범의 %에 따라 점수 0-3)
• 백혈구증(0 = 없음, 1 = 있음)
• lunula에 붉은 반점(0 = 없음, 1 = 있음)
• 손발톱 과각화증(0 = 없음, 1 = 있음)
• 쪼개진 출혈(0 = 없음, 1 = 있음)

건선과 관련된 손톱이 있는 참가자의 경우 기준선에서 각 손톱에 점수를 매겨 최악의 손톱(즉, mNAPSI 점수가 가장 높은 손톱)을 결정했습니다. 이 손톱은 연구의 나머지 부분에 사용되었습니다.

mNAPSI 점수의 범위는 0-13이며 점수가 높을수록 손발톱 질환이 악화됨을 나타냅니다.

24주차에 mNAPSI가 명확한 참가자 비율

수정된 NAPSI 척도는 다음 7가지 임상 특징을 통합한 손발톱 건선에 대한 등급 시스템입니다.

• 구멍 뚫기(구멍 수에 따라 점수 0-3)
• 네일 플레이트 부서짐(손톱 관련 %에 따라 점수 0-3)
• 조갑박리증 및 기름 방울 이상색소증(손톱 침범의 %에 따라 점수 0-3)
• 백혈구증(0 = 없음, 1 = 있음)
• lunula에 붉은 반점(0 = 없음, 1 = 있음)
• 손발톱 과각화증(0 = 없음, 1 = 있음)
• 쪼개진 출혈(0 = 없음, 1 = 있음)

건선과 관련된 손톱이 있는 참가자의 경우 기준선에서 각 손톱에 점수를 매겨 최악의 손톱(즉, mNAPSI 점수가 가장 높은 손톱)을 결정했습니다. 이 손톱은 연구의 나머지 부분에 사용되었습니다.

mNAPSI 점수의 범위는 0-13이며 점수가 높을수록 손발톱 질환이 악화됨을 나타냅니다. 명확한 mNAPSI는 점수 = 0으로 정의됩니다.

24주차에 Leeds Dactylitis Index(LDI)의 기준선으로부터의 변화

Leeds dactylitis 지수는 침범 손가락과 대조 손가락의 둘레와 침범 손가락의 압통을 사용하여 dactylitis를 정량적으로 측정합니다. dactylitis의 영향을 받는 손가락은 영향을 받는 손가락과 반대쪽 손가락의 둘레 비율이 10% 차이가 나는 것으로 정의됩니다. 제어 숫자는 반대쪽 숫자(반대쪽 손이나 발의 숫자)이거나 반대쪽 숫자도 영향을 받는 경우 표준 참조 테이블의 값입니다. 영향을 받은 손가락의 압통은 0[없음]에서 3[최악]까지의 척도로 평가됩니다. 영향을 받은 손가락과 제어 손가락 사이의 둘레 비율에 영향을 받은 손가락의 압통 점수를 곱합니다. 관련된 각 숫자의 결과를 합산하여 최종 LDI를 제공합니다. LDI가 높을수록 지염이 악화됨을 나타냅니다.

24주차에 명확한 LDI를 가진 참가자의 비율

Leeds dactylitis 지수는 침범 손가락과 대조 손가락의 둘레와 침범 손가락의 압통을 사용하여 dactylitis를 정량적으로 측정합니다. dactylitis의 영향을 받는 손가락은 영향을 받는 손가락과 반대쪽 손가락의 둘레 비율이 10% 차이가 나는 것으로 정의됩니다. 제어 숫자는 반대쪽 숫자(반대쪽 손이나 발의 숫자)이거나 반대쪽 숫자도 영향을 받는 경우 표준 참조 테이블의 값입니다. 영향을 받은 손가락의 압통은 0[없음]에서 3[최악]까지의 척도로 평가됩니다. 영향을 받은 손가락과 제어 손가락 사이의 둘레 비율에 영향을 받은 손가락의 압통 점수를 곱합니다. 관련된 각 숫자의 결과를 합산하여 최종 LDI를 제공합니다. LDI가 높을수록 지염이 악화됨을 나타냅니다.

명확한 LDI는 점수 = 0으로 정의됩니다.

24주차에 캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄(SPARCC) 골부착부염 지수의 기준선으로부터의 변화

SPARCC 골부착부염 지수는 심계항진에 대해 18개 부위의 골부착부염을 평가하며 결과 총 점수는 0~16입니다(점수 목적을 위해 슬개골하부와 경골결절은 해부학적 근접성 때문에 1개 부위로 간주됩니다). 각 부위의 부드러움은 이분법으로 정량화됩니다(0 = 부드럽지 않음, 1 = 부드러움). 평가된 골부착부에는 내측 상과(좌우), 외측 상과(좌우), 상완골의 큰 결절에 극상근 삽입(좌우), 대전자(좌우), 슬개골 상완에 대퇴사두근 삽입(좌측 및 우측)이 있습니다. 오른쪽), 슬개골 하극 또는 경골 결절에 슬개 인대 삽입(좌우), 종골에 아킬레스건 삽입(좌우), 종골에 족저근막 삽입(좌우). 더 높은 수치는 더 큰 부착부염 부담을 나타냅니다.

24주차에 SPARCC 골부착부염 지수 점수가 명확한 참가자 비율

SPARCC 골부착부염 지수는 심계항진에 대해 18개 부위의 골부착부염을 평가하며 결과 총 점수는 0~16입니다(점수 목적을 위해 슬개골하부와 경골결절은 해부학적 근접성 때문에 1개 부위로 간주됩니다). 각 부위의 부드러움은 이분법으로 정량화됩니다(0 = 부드럽지 않음, 1 = 부드러움). 평가된 골부착부에는 내측 상과(좌우), 외측 상과(좌우), 상완골의 큰 결절에 극상근 삽입(좌우), 대전자(좌우), 슬개골 상완에 대퇴사두근 삽입(좌측 및 우측)이 있습니다. 오른쪽), 슬개골 하극 또는 경골 결절에 슬개 인대 삽입(좌우), 종골에 아킬레스건 삽입(좌우), 종골에 족저근막 삽입(좌우). 더 높은 수치는 더 큰 부착부염 부담을 나타냅니다.

명확한 SPARCC 부착부염은 점수 = 0으로 정의됩니다.

24주차에 건선과 관련된 체표면적(BSA) 백분율의 기준선 대비 백분율 개선

건선과 관련된 참가자의 총 체표면적 비율에 대한 의사의 평가.

기준선 대비 백분율 개선 = (기준선 값 - 기준선 이후 값) / 기준선 * 100

기준선 BSA 관여 하위 그룹에 의한 건선과 관련된 체표면적(BSA) 백분율의 기준선 대비 백분율 개선

건선과 관련된 참가자의 총 체표면적 비율에 대한 의사의 평가.

기준선 대비 백분율 개선 = (기준선 값 - 기준선 이후 값) / 기준선 * 100

24주차의 정적 의사 종합 평가(sPGA)

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

24주차 기준선 BSA 참여 하위 그룹별 정적 의사 종합 평가(sPGA)

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

24주차에 평균 정적 의사 종합 평가(sPGA) 점수

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

기준선 BSA 참여 하위 그룹별 24주차의 평균 정적 의사 종합 평가(sPGA) 점수

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

24주차에 sPGA 점수가 0(깨끗함) 또는 1(거의 깨끗함)인 참가자 비율

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

기준선 BSA 참여 하위 그룹별 24주차에 sPGA 점수가 0(확실) 또는 1(거의 명확)인 참가자 비율

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

24주차에 기준선에서 sPGA가 1등급 이상 개선된 참가자 비율

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

기준선 BSA 참여 하위 그룹별로 24주차 기준선에서 기준선보다 sPGA가 1등급 이상 개선된 참가자 비율

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

24주차에 기준선에서 sPGA가 2등급 이상 개선된 참가자 비율

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).

베이스라인 BSA 참여 하위 그룹별로 24주차에 베이스라인에서 sPGA가 최소 2등급 개선된 참가자 비율

sPGA(Static Physician Global Assessment of psoriasis)는 경결, 스케일링 및 홍반의 중증도를 기준으로 참가자의 건선에 대한 의사의 전반적인 평가를 평가합니다. sPGA는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다.

0 = 깨끗함(플라크 상승, 홍반 또는 스케일링의 증거 없음)

1. = 거의 깨끗함(최소 플라크 상승, 홍반 또는 스케일링)
2. = 약함(약한 플라크 융기 또는 스케일링, 연적색 착색)
3. = 중간(중간 플라크 상승, 스케일링, 연한 적색 착색)
4. = 표시됨(표시된 플라크 상승, 두껍고 끈질기지 않은 비늘이 우세함, 밝은 빨간색 착색)
5. = 심함(심각한 플라크 융기, 매우 두껍고 끈질긴 인설, 탁한 색에서 짙은 붉은색 착색).