Etanercept és metotrexát kombinációban vagy monoterápiaként Psoriatic Arthritisben

Aktív összehasonlító: Metotrexát monoterápia

A résztvevők hetente egyszer 48 héten keresztül orális metotrexátot kaptak 20 mg-mal plusz placebót az etanercept szubkután injekcióhoz.

Drog: Metotrexát

Metotrexát kapszula szájon át hetente egyszer. Az adagolást heti 10 mg-mal kezdték, és 4 hetes időszak alatt heti 20 mg-os végső adagig titrálták.

Drog: Placebo az Etanerceptnek

Az etanercept placebót hetente egyszer szubkután injekcióban adták be.

Kísérleti: Etanercept monoterápia

A résztvevők hetente 50 mg etanerceptet kaptak szubkután injekcióban, plusz orális placebót metotrexáttal együtt 48 héten keresztül.

Drog: Etanercept

Az etanerceptet hetente egyszer szubkután injekcióban adták be

Más nevek:

• Enbrel

Drog: Placebo a metotrexáthoz

A placebótól a metotrexát kapszulákig hetente egyszer szájon át.

Kísérleti: Metotrexát + etanercept

A résztvevők heti 50 mg etanerceptet kaptak szubkután injekcióban, valamint hetente 20 mg orális metotrexátot 48 héten keresztül.

Drog: Metotrexát

Metotrexát kapszula szájon át hetente egyszer. Az adagolást heti 10 mg-mal kezdték, és 4 hetes időszak alatt heti 20 mg-os végső adagig titrálták.

Drog: Etanercept

Az etanerceptet hetente egyszer szubkután injekcióban adták be

Más nevek:

• Enbrel

Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 20% (ACR20) a 24. héten

Pozitív ACR20 válasz akkor minősül, ha az alábbi 3 kritérium teljesül a kiindulási állapothoz képest:

• ≥ 20%-os javulás a 68 érzékeny ízületek számában;
• ≥ 20%-os javulás a 66 duzzadt ízületek számában; és

• ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

  • A páciens ízületi fájdalmának értékelése (100 mm-es vizuális analóg skálán [VAS] mérve);
  • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • A páciens fizikai funkcióinak önértékelése (Health Assessment Questionnaire - Disability Index [HAQ-DI]);
  • C-reaktív fehérje koncentrációja.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél minimális betegségaktivitás (MDA) reagált a 24. héten

A minimális betegségaktivitás (MDA) az arthritis psoriaticára (PsA) specifikus alacsony betegségaktivitás mérőszáma, amely magában foglalja az ízületi és a belső gyulladást, a bőrbetegséget, a betegek által bejelentett kimeneteleket és a funkcionális fogyatékosságot a betegség aktivitásának értékeléséhez. A résztvevőket akkor minősítették MDA-t elérőnek, ha teljesítették az alábbi 7 eredménymérő közül 5-öt:

• Gyenge ízületek száma (0-68) ≤ 1
• Duzzadt ízületek száma (0-66) ≤ 1
• A testfelszín (BSA) érintettsége a pikkelysömörrel (0-100%) ≤ 3%
• Az ízületi fájdalom páciens átfogó értékelése VAS (0-100) ≤ 15
• A beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról VAS (0-100) ≤ 20
• HAQ-DI (0-3) ≤ 0,5
• Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) enthesitis indexe (18 helyen értékelték enthesitist 0-16 összpontszámmal) ≤ 1

Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 20% (ACR20) az idő múlásával

Pozitív ACR20 válasz akkor minősül, ha az alábbi 3 kritérium teljesül a kiindulási állapothoz képest:

• ≥ 20%-os javulás a 68 érzékeny ízületek számában;
• ≥ 20%-os javulás a 66 duzzadt ízületek számában; és

• ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

  • A páciens ízületi fájdalmának értékelése (100 mm-es vizuális analóg skálán [VAS] mérve);
  • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • A páciens fizikai funkcióinak önértékelése (Health Assessment Questionnaire - Disability Index [HAQ-DI]);
  • C-reaktív protein.

Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 50%-os (ACR50) válaszadás az idő múlásával

Pozitív ACR50 válasz akkor minősül, ha a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 kritériuma teljesül:

• ≥ 50%-os javulás a 68 érzékeny ízületek számában;
• ≥ 50%-os javulás a 66 duzzadt ízületek számában; és

• ≥ 50%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

  • A páciens ízületi fájdalmának értékelése (100 mm-es vizuális analóg skálán [VAS] mérve);
  • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • A páciens fizikai funkcióinak önértékelése (Health Assessment Questionnaire - Disability Index [HAQ-DI]);
  • C-reaktív protein.

Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 70%-os (ACR70) válaszadás az idő múlásával

Pozitív ACR70 válasz akkor minősül, ha a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 kritériuma teljesül:

• ≥ 70%-os javulás a 68 érzékeny ízületek számában;
• ≥ 70%-os javulás a 66 duzzadt ízületek számában; és

• ≥ 70%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

  • A páciens ízületi fájdalmának értékelése (100 mm-es vizuális analóg skálán [VAS] mérve);
  • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (100 mm-es VAS-on mérve);
  • A páciens fizikai funkcióinak önértékelése (Health Assessment Questionnaire - Disability Index [HAQ-DI]);
  • C-reaktív protein.

Változás az alapértékhez képest a pályázati együttes számlálásban az idő múlásával

A érzékeny ízületek száma 68 ízület fájdalmának és/vagy érzékenységének értékelése 0-tól 1-ig terjedő skálán (0 = nincs, 1 = jelen van). A teljes érzékeny hézagszámot a jelenlegi érzékenységű illesztések számának összegzésével számítják ki.

Változás az alapvonalhoz képest a duzzadt ízületek számában az idő múlásával

A duzzadt ízületek száma 66 ízület duzzadásának értékelése egy 0-tól 1-ig terjedő skálán (0 = nincs, 1 = jelen van). A duzzadt ízületek teljes számát a duzzadt ízületek számának összeadásával számítják ki.

Változás a kiindulási állapothoz képest a betegségtevékenység orvosok átfogó értékelésében az idő múlásával

A résztvevő ízületi gyulladásának globális értékelése, amelyet az orvos egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelt, ahol 0 mm = egyáltalán nincs aktivitás és 100 mm = az elképzelhető legrosszabb aktivitás.

Változás az alapvonalhoz képest a betegek betegségtevékenységének időbeli átfogó értékelésében

A résztvevő ízületi gyulladásának átfogó értékelése, amelyet a résztvevő egy 100 mm-es VAS-on értékelt, ahol 0 mm = egyáltalán nincs arthritis aktivitás és 100 mm = az elképzelhető legrosszabb ízületi gyulladás.

Változás a kiindulási állapothoz képest az ízületi fájdalom betegek globális értékelésében az idő múlásával

A résztvevő ízületi fájdalmának súlyosságának átfogó értékelése, amelyet a résztvevő egy 100 mm-es VAS-on értékelt, ahol 0 mm = egyáltalán nincs fájdalom és 100 mm = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.

Az állapotfelmérési kérdőív – fogyatékossági index (HAQ-DI) kiindulási állapotához viszonyított változása az idő múlásával

Az Egészségügyi Felmérési Kérdőív – Fogyatékossági Index egy páciensek által készített kérdőív, amely 20 kérdésből áll, amelyek nyolc területre vonatkoznak: öltözködés/ápolás, felkelés, étkezés, járás, higiénia, nyúlás, fogás és szokásos tevékenységek. A résztvevők az alábbi válaszkategóriák segítségével értékelték az egyes feladatok elvégzésének képességét az elmúlt héten: minden nehézség nélkül (0); némi nehézséggel (1); nagy nehézségek árán (2); és nem tudja megtenni (3). Az egyes feladatok pontszámait összegzik és átlagolják, így 0-tól 3-ig terjedő összpontszámot kapnak, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, és három nagyon súlyos, erősen függő fogyatékosságot jelent. A kiindulási értékhez képest az általános pontszám negatív átlagos változásai a funkcionális képesség javulását jelzik.

A C-reaktív fehérje koncentrációjának változása az alapértékhez képest az idő múlásával

A C-reaktív protein (CRP) a gyulladásos aktivitás specifikus mértéke.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az amerikai minimális betegségaktivitás (MDA) reagált az idő múlásával

A minimális betegségaktivitás (MDA) az arthritis psoriaticára (PsA) specifikus alacsony betegségaktivitás mérőszáma, amely magában foglalja az ízületi és a belső gyulladást, a bőrbetegséget, a betegek által bejelentett kimeneteleket és a funkcionális fogyatékosságot a betegség aktivitásának értékeléséhez. A résztvevőket akkor minősítették MDA-t elérőnek, ha teljesítették az alábbi 7 eredménymérő közül 5-öt:

• Gyenge ízületek száma (0-68) ≤ 1
• Duzzadt ízületek száma (0-66) ≤ 1
• A testfelszín (BSA) érintettsége a pikkelysömörrel (0-100%) ≤ 3%
• Az ízületi fájdalom páciens átfogó értékelése VAS (0-100) ≤ 15
• A beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról VAS (0-100) ≤ 20
• HAQ-DI (0-3) ≤ 0,5
• Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) enthesitis indexe (18 helyen értékelték enthesitist 0-16 összpontszámmal) ≤ 1

A Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) kiindulási értékének változása az idő múlásával

A PASDAS a betegség aktivitásának mértéke, amely a következő változókból származik:

• Az orvos és a beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (0-100 VAS-on értékelve)
• 68 pályázati együttes szám
• 66 duzzadt ízületi szám
• Short Form-36 Questionnaire (SF-36) fizikai összetevők összefoglalása (általános egészségi állapot 0-100-ig terjedő skálán)
• Gyengéd daktilitisek száma (minden számjegy gyengéd daktilitiszre van értékelve; összpontszám 0-20)
• Leeds enthesitis index (enthesitist 6 helyen értékeltek; összpontszám 0-6)
• CRP-szint (mg/l)

Az összetett pontszám egy súlyozott index, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.

Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai betegségek aktivitási indexében (CDAI) az idő múlásával

A Clinical Disease Activity Index (CDAI) egy összetett index, amelyet a következő tételek összegeként számítanak ki:

• 28 pályázati együttes szám,
• 28 duzzadt ízületek száma,
• A beteg globális betegségaktivitásának értékelése 10 cm-es VAS-on mérve, ahol 0 cm = legalacsonyabb betegségaktivitás és 10 cm = legmagasabb;
• A betegségaktivitás orvosának globális értékelése – 10 cm-es VAS-on mérve, ahol 0 cm = legalacsonyabb betegségaktivitás és 10 cm = legmagasabb.

A CDAI pontszám 0 és 76 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek.

Változás az alapvonalhoz képest az egyszerűsített betegségaktivitási indexben (SDAI) az idő múlásával

Az egyszerűsített betegségaktivitás-index (SDAI) egy összetett index, amelyet a következő tételek összegeként számítanak ki:

• 28 pályázati együttes szám,
• 28 duzzadt ízületek száma,
• A beteg globális betegségaktivitásának értékelése 10 cm-es VAS-on mérve, ahol 0 cm = legalacsonyabb betegségaktivitás és 10 cm = legmagasabb;
• A betegségaktivitás orvosának globális értékelése – 10 cm-es VAS-on mérve, ahol 0 cm = legalacsonyabb betegségaktivitás és 10 cm = legmagasabb.
• CRP

Az SDAI pontszám 0 és 86 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb betegséget jeleznek.

Változás az alapvonalhoz képest a betegség aktivitási pontszámában 28 (DAS28) az idő múlásával

A DAS28 a betegség súlyosságát egy adott időpontban méri, és a következő változókból származik:

• 28 pályázati együttes szám
• 28 duzzadt ízületi szám
• C-reaktív fehérje (CRP)
• A beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról, 100 mm-es VAS-on mérve, ahol 0 mm = legalacsonyabb betegségaktivitás és 100 mm = legmagasabb.

A DAS28(CRP) pontszámok 0-tól körülbelül 10-ig terjednek, a felső határ a CRP lehető legmagasabb szintjétől függ. Az 5,1-nél magasabb DAS28-pontszám magas betegségaktivitást, a 3,2-nél kisebb DAS28-érték alacsony betegségaktivitást, a 2,6-nál kisebb DAS28-pontszám pedig klinikai remissziót jelez.

Változás a kiindulási állapothoz képest az állapotfelmérési kérdőívben – fogyatékossági indexben (HAQ-DI) a 24. héten

Az Egészségügyi Felmérési Kérdőív – Fogyatékossági Index egy páciens által benyújtott kérdőív, amely 20 kérdésből áll, amelyek 8 funkcionális területre vonatkoznak: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, járás, higiénia, nyúlás, fogás és szokásos tevékenységek. A résztvevők az alábbi válaszkategóriák segítségével értékelték az egyes feladatok elvégzésének képességét az elmúlt héten: minden nehézség nélkül (0); némi nehézséggel (1); nagy nehézségek árán (2); és nem tudja megtenni (3). Az egyes feladatok pontszámait összegzik és átlagolják, így 0-tól 3-ig terjedő összpontszámot kapnak, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, és három nagyon súlyos, erősen függő fogyatékosságot jelent. A kiindulási értékhez képest az általános pontszám negatív átlagos változásai a funkcionális képesség javulását jelzik.

Változás a kiindulási állapothoz képest az orvosi eredmények egészségügyi felmérésének rövidített űrlapja 36 elemében, 2. verzió (SF-36 v2) a 24. héten

Az SF-36 egy egészséggel kapcsolatos felmérés, amely felméri a résztvevők életminőségét, és 36 kérdésből áll, amelyek 8 egészségügyi területet fednek le. Két összefoglaló komponens pontszámot számítanak ki: a mentális komponens összegző pontszámát (MCS) és a fizikai komponens összegző pontszámát (PCS). Az MCS a szociális működés, a vitalitás, a mentális egészség és a szerep-érzelmi skálákból, a PCS pedig a fizikai működés, a testi fájdalom, a szerep-fizikai és az általános egészségi skálákból áll. Az egyes területeket úgy értékelik, hogy az egyes elemeket összeadják, és a pontszámokat egy 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják, ahol a magasabb pontszámok jelzik a jobb egészségi állapotot vagy működést.

Változás a kiindulási értékhez képest a módosított köröm pikkelysömör súlyossági indexében (mNAPSI) a 24. héten

A módosított NAPSI skála a köröm pikkelysömörének osztályozási rendszere, amely a következő 7 klinikai jellemzőt tartalmazza:

• pitting (pontszám 0-3, a boxok számától függően)
• körömlemez morzsolódás (pontszám 0-3, a köröm érintettségének %-ától függően)
• onycholysis és olajcsepp diszkrómia (0-3 pont, a köröm érintettségének %-ától függően)
• leukonychia (0 = nincs jelen, 1 = jelen van)
• piros foltok a lunulában (0 = nincs, 1 = jelen van)
• körömágy hiperkeratosis (0 = nincs jelen, 1 = jelen van)
• szilánkos vérzések (0 = nincs, 1 = jelen van)

Azoknál a résztvevőknél, akiknek körmei érintettek a pikkelysömörben, minden körmöt az alapvonalon pontoztak, hogy meghatározzák a legrosszabb körmöt (azaz a legmagasabb mNAPSI-pontszámmal rendelkező körmöt). Ezt a körmöt követték a vizsgálat hátralévő részében.

Az mNAPSI pontszám 0 és 13 között mozog, ahol a magasabb pontszámok rosszabb körömbetegséget jelentenek.

A tiszta mNAPSI-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya a 24. héten

A módosított NAPSI skála a köröm pikkelysömörének osztályozási rendszere, amely a következő 7 klinikai jellemzőt tartalmazza:

• pitting (pontszám 0-3, a boxok számától függően)
• körömlemez morzsolódás (pontszám 0-3, a köröm érintettségének %-ától függően)
• onycholysis és olajcsepp diszkrómia (0-3 pont, a köröm érintettségének %-ától függően)
• leukonychia (0 = nincs jelen, 1 = jelen van)
• piros foltok a lunulában (0 = nincs, 1 = jelen van)
• körömágy hiperkeratosis (0 = nincs jelen, 1 = jelen van)
• szilánkos vérzések (0 = nincs, 1 = jelen van)

Azoknál a résztvevőknél, akiknek körmei érintettek a pikkelysömörben, minden körmöt az alapvonalon pontoztak, hogy meghatározzák a legrosszabb körmöt (azaz a legmagasabb mNAPSI-pontszámmal rendelkező körmöt). Ezt a körmöt követték a vizsgálat hátralévő részében.

Az mNAPSI pontszám 0 és 13 között mozog, ahol a magasabb pontszámok rosszabb körömbetegséget jelentenek. A tiszta mNAPSI értéke 0 = 0.

Változás a kiindulási értékhez képest a Leeds Dactilitis Indexben (LDI) a 24. héten

A Leeds-i daktilitisz index kvantitatív módon méri a daktilitist az érintett számjegyek és az ellenőrző számjegyek kerülete, valamint az érintett ujjak érzékenysége alapján. A dactilitisben érintett számjegyek azok, amelyek 10%-os eltérést mutatnak az érintett ujj és az ellenoldali szám kerületének arányában. Az ellenőrző számjegy vagy az ellenoldali számjegy (a szemközti kéz vagy láb számjegye), vagy ha az ellenoldali számjegy is érintett, akkor egy szabványos referenciatáblázat értékei. Az érintett számjegyek érzékenységét egy 0 [nincs] és 3 [legrosszabb] közötti skálán értékelik. Az érintett számjegy és az ellenőrző számjegy kerületének arányát meg kell szorozni az érintett számjegy érzékenységi pontszámával. Az egyes érintett számjegyek eredményeit összeadják, így megkapják a végső LDI-t. A magasabb LDI rosszabb dactilitist jelez.

A tiszta LDI-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya a 24. héten

A Leeds-i daktilitisz index kvantitatív módon méri a daktilitist az érintett számjegyek és az ellenőrző számjegyek kerülete, valamint az érintett ujjak érzékenysége alapján. A dactilitisben érintett számjegyek azok, amelyek 10%-os eltérést mutatnak az érintett ujj és az ellenoldali szám kerületének arányában. Az ellenőrző számjegy vagy az ellenoldali számjegy (a szemközti kéz vagy láb számjegye), vagy ha az ellenoldali számjegy is érintett, akkor egy szabványos referenciatáblázat értékei. Az érintett számjegyek érzékenységét egy 0 [nincs] és 3 [legrosszabb] közötti skálán értékelik. Az érintett számjegy és az ellenőrző számjegy kerületének arányát meg kell szorozni az érintett számjegy érzékenységi pontszámával. Az egyes érintett számjegyek eredményeit összeadják, így megkapják a végső LDI-t. A magasabb LDI rosszabb dactilitist jelez.

A tiszta LDI értéke = 0.

Változás a kiindulási értékhez képest a Kanadai Spondyloarthritis Research Consortium (SPARCC) enthesitis indexében a 24. héten

A SPARCC enthesitis index 18 helyen értékeli az enthesitist a szívdobogás szempontjából, 0-tól 16-ig terjedő összpontszámmal (pontozási célból a térdkalács alsó része és a sípcsont tuberositasa anatómiai közelségük miatt 1 helynek számít). Az egyes helyszíneken jelentkező érzékenységet dichotóm alapon határozzák meg (0 = nem pályázat, 1 = pályázat). A vizsgált entézisek a következők: mediális epicondylus (bal és jobb), laterális epicondylus (bal és jobb), supraspinatus behelyezése a humerus nagyobb tuberositásába (bal és jobb), nagyobb trochanter (bal és jobb), quadriceps behelyezés a térdkalács felső határába (bal és jobb). jobbra), patella ínszalag behelyezése a patella vagy tibia tubercle inferior pólusába (bal és jobb), Achilles-ín behelyezése a calcaneumba (bal és jobb), talpi fascia behelyezése a calcaneumba (bal és jobb). A magasabb szám nagyobb enthesitis terhet jelent.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek egyértelmű SPARCC Enthesitis Index pontszáma volt a 24. héten

A SPARCC enthesitis index 18 helyen értékeli az enthesitist a szívdobogás szempontjából, 0-tól 16-ig terjedő összpontszámmal (pontozási célból a térdkalács alsó része és a sípcsont tuberositasa anatómiai közelségük miatt 1 helynek számít). Az egyes helyszíneken jelentkező érzékenységet dichotóm alapon határozzák meg (0 = nem pályázat, 1 = pályázat). A vizsgált entézisek a következők: mediális epicondylus (bal és jobb), laterális epicondylus (bal és jobb), supraspinatus behelyezése a humerus nagyobb tuberositásába (bal és jobb), nagyobb trochanter (bal és jobb), quadriceps behelyezés a térdkalács felső határába (bal és jobb). jobbra), patella ínszalag behelyezése a patella vagy tibia tubercle inferior pólusába (bal és jobb), Achilles-ín behelyezése a calcaneumba (bal és jobb), talpi fascia behelyezése a calcaneumba (bal és jobb). A magasabb szám nagyobb enthesitis terhet jelent.

A tiszta SPARCC entezitist a következő értékként határozzuk meg: 0.

Százalékos javulás a kiindulási állapothoz képest a pikkelysömörben érintett testfelszín (BSA) százalékában a 24. héten

Az orvos értékelése arról, hogy a résztvevő teljes testfelületének hány százaléka érintett a pikkelysömörben.

Százalékos javulás a kiindulási értékhez képest = (alapérték - kiindulási érték utáni érték) / kiindulási érték * 100

Százalékos javulás a kiindulási állapothoz képest a pikkelysömörben érintett testfelszín (BSA) százalékos arányában az alapvonal BSA érintettségi alcsoportjai szerint

Az orvos értékelése arról, hogy a résztvevő teljes testfelületének hány százaléka érintett a pikkelysömörben.

Százalékos javulás a kiindulási értékhez képest = (alapérték - kiindulási érték utáni érték) / kiindulási érték * 100

Static Physician Global Assessment (sPGA) a 24. héten

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Static Physician Global Assessment (sPGA) a 24. héten az alapszintű BSA-bevonási alcsoportok szerint

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Átlagos statikus orvosi globális értékelés (sPGA) pontszám a 24. héten

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Átlagos statikus orvosi globális értékelés (sPGA) pontszám a 24. héten az alapszintű BSA-bevonási alcsoportok szerint

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

A 24. héten 0 (tiszta) vagy 1 (majdnem tiszta) sPGA-pontszámmal rendelkező résztvevők százalékos aránya

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

A 0 (tiszta) vagy 1 (majdnem tiszta) sPGA-pontszámmal rendelkező résztvevők százalékos aránya a 24. héten az alapszintű BSA-bevonási alcsoportok szerint

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az sPGA legalább 1 fokozatú javulást ért el az alapvonalhoz képest a 24. héten

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 1 fokozattal javultak az sPGA-ban az alapvonalhoz képest a 24. héten az alapszintű BSA-bevonási alcsoportok szerint

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 2 fokozatú javulást értek el az sPGA-ban az alapvonalhoz képest a 24. héten

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).

Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 2 fokozatú javulást értek el az sPGA-ban az alapvonalhoz képest a 24. héten a kiindulási BSA-bevonási alcsoportok szerint

A statikus Physician Global Assessment of psoriasis (sPGA) az orvos által a résztvevő pikkelysömörének általános értékelését értékeli az induráció, a hámlás és a bőrpír súlyossága alapján. Az sPGA-t egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik:

0 = tiszta (nincs plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás jele)

1. = majdnem tiszta (minimális plakk-emelkedés, bőrpír vagy hámlás)
2. = enyhe (enyhe plakk-emelkedés vagy hámlás, világosvörös elszíneződés)
3. = közepes (közepes plakk-emelkedés, hámlás, halványvörös elszíneződés)
4. = markáns (jelzett plakk-magasság, vastag, nem szívós pikkely dominál, élénkvörös elszíneződés)
5. = súlyos (súlyos plakk-emelkedés, nagyon vastag, szívós hámlás, sötéttől mélyvörösig terjedő elszíneződés).