뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 전경골근의 근활성도, 균형 및 족저압분포에 있어 FES의 사용과 관련된 전기자극 경두개직류(tDCS)의 즉각적인 효과
2016년 10월 24일 업데이트: Aline Marina Alves Fruhauf, University of Nove de Julho
뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 전경골근의 근활성도, 균형 및 족저압분포에 FES의 사용에 따른 전기자극 경두개직류(tDCS)의 즉각적인 효과 - 무작위배정, 이중맹검
배경: 경두개직류자극(tDCS)은 피질 활동의 조절뿐만 아니라 물리 치료 중에 달성되는 기능적 이득의 향상 및 연장으로 인해 신경학적 문제가 있는 환자에게 현재 유익한 방법으로 간주됩니다.
목적: 제안된 연구의 목적은 기능적 전기 시뮬레이션(FES)과 결합된 일차 운동 피질에 대한 tDCS 세션이 앞경골근의 전기적 활동, 균형 및 발바닥 압력 분포에 대한 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다. 뇌졸중으로 인한 편마비.
추가 목표는 두 가지 자극 방법의 조합 효과가 각 방법을 단독으로 사용할 때 달성되는 효과보다 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
방법/설계: 적격성 기준을 충족하는 편마비가 있는 뇌졸중 생존자 30명을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 교차, 단면 연구를 수행할 것입니다.
평가에는 식별 및 스크리닝 차트, Fugl-Meyer Scale을 사용한 운동 장애 분류, 삼두근의 경직 결정(수정된 Ashworth 척도), 전경골근의 근전도 검사, 정적 균형 및 인지 이중 작업이 포함됩니다. 균형 (stabilometry) 및 발바닥 압력.
초기 평가 후 참가자는 4가지 중재를 받게 됩니다. 1) 양극 tDCS + 위약 FES + 전방 경골근 수축; 2) 위약 tDCS + 활성 FES + 활성 경골 전방 수축; 3) 양극 tDCS + 활성 FES + 활성 경골 전방 수축; 및 4) 위약 tDCS + 위약 FES 위약 + 전방 경골근 수축.
tDCS는 1차 운동 피질을 통해 관리되고 FES는 전경골근을 통해 관리됩니다.
다른 프로토콜의 순서는 무작위로 지정되며 평가자와 환자 모두 어떤 프로토콜이 시행되고 있는지에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질
- University Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비 환자 30명;
- 성별;
- 최소 60초 동안 보조 장치 없이 서 있는 자세를 유지할 수 있습니다.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치는 불리한 건강 상태(편신마비 이상);
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용;
- 인지 결핍에 대한 양성 컷오프 포인트(소형 정신 상태 검사);
- 무식;
- 베르니케 실어증;
- 발목 골절 이력 및 발목에 핀 사용으로 인한 발목 이동성 감소;
- 1등급 미만의 TA 근력;
- tDCS(자극 부위의 재발성 발작, 재발성 간질 및 뇌종양의 병력)에 대한 금기;
- tDCS 및/또는 FES 부위의 피부 감염;
- FES 부위의 마취 또는 감각과민.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1- tDCS 2--FES
|
활성 tDCS 및 위약은 일차 운동 피질(M1)에 적용되고 FES 활성 및 위약은 전방 경골 근육(TA)에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Tibialis Anterior Muscle의 근전도(EMG) 활동.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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