만성 특발성 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자에서 Hetrombopag Olamine에 대한 연구

포함 기준:

1. 만성 ITP 환자.
2. 대상자는 등록 전 3개월 이내 또는 스크리닝 기간 내에 골수흡인을 동반한 ITP로 진단되었다. 그리고 이차성 면역성 혈소판감소증(예: 골수이형성 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 재생불량성 빈혈)은 제외되었습니다.
3. 환자는 스크리닝 기간 동안 평균 혈소판 수가 30,000/µL 미만이었습니다.
4. 만성 유지 스테로이드 요법을 받는 환자는 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 투여받아야 합니다.
5. 다나졸, 미코페놀레이트 모페틸 또는 사이클로스포린 A를 투여받는 환자는 최소 12주 동안 안정적인 용량을 투여받아야 합니다.
6. 일반 PT/INR 및 APTT.

제외 기준:

1. 동맥 또는 정맥 혈전증(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증)의 이전 병력 및 다음 위험 요소 중 2개 이상: 호르몬 대체 요법, 전신 피임(에스트로겐 포함), 흡연, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈압 치료제, 암, 유전성 혈전성 장애(예: Factor V Leiden, ATIII 결핍 등), 또는 동맥 또는 정맥 혈전증의 기타 가족력.
2. 기존의 심혈관 질환(울혈성 심부전, 뉴욕심장협회[NYHA] 등급 III/IV) 또는 혈전색전증 사건의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 부정맥(예: 심방세동).
3. 악성 질환
4. 세포 독성 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 사용한 암 치료.

5. 다음 조건 중 하나가 있는 환자는 제외되어야 합니다.

   • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 1주 이내에 면역글로불린으로 치료.
   • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 12주 이내에 비장 절제술 또는 리툭시맙을 사용한 치료.
   • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 eltrombopag 또는 Nplate를 사용한 치료.
   • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 시클로포스파미드 또는 빈카 알칼로이드를 사용한 치료.
6. ALT>2×ULN，AST>2×ULN，총빌리루빈>1.5×ULN，혈청 크레아티닌 >1.2×ULN, 총 알부민 <0.9×LLN