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이성애자를 위한 하이브리드 STTR 개입: 익명 테스트 및 기밀 관리 연결 (BCU)

2022년 10월 31일 업데이트: New York University

Brooklyn Community United(BCU) 연구는 "HIV 고위험 이성애자를 찾고, 테스트하고, 치료하기 위한 동료 주도 개입"이라는 주요 연구 연구의 보충 자료입니다. 주요 연구의 필드 이름은 Brooklyn Community Action Project(BCAP)(R01DA032083, R#: 11-01257)입니다. 주요 연구는 진단되지 않은 HIV 감염을 찾기 위한 두 가지 접근법(VBS(Venue-based Sampling) 및 CTTN-RDS(Confidential Two-Session Testing with Navigation))을 테스트하는 것입니다.

지역 내 NHBS의 두 이전 이성애 주기에서 HIV 유병률은 HET1에서 7%, HET2에서 12.3%입니다. 주요 연구인 BCAP는 3.45%의 낮은 유병률을 발견했으며, 그 중 35.14%는 RDS-CTTN 샘플에서 새로 진단되었고 1.89%는 VBS 샘플에서 새로 HIV 진단을 받았습니다.

Brooklyn Community United(BCU) 연구의 주요 목표는 간소화된 RDS-CTTN 접근 방식과 센트럴 브루클린에서 익명의 HIV 테스트를 사용하여 진단되지 않은 HIV를 가진 개인을 찾는 것입니다.

보충 연구 가설은 다음과 같습니다.

(H1): VBS 및 RDS-CTTN과 비교하여 샘플 간의 주요 사회 인구학적 특성에 대한 잠재적인 차이를 제어하면 RDS-ASTN 참가자는 HIV 테스트 경험이 적을 것입니다.

(H2) RDS-ASTN은 샘플 전체의 주요 사회 인구학적 특성에 대한 잠재적인 차이를 제어하여 VBS 및 RDS-CTTN에 비해 이전에 진단되지 않은 HIV의 비율이 더 높을 것입니다.

(H3): RDS-ASTN 개입에서 HIV에 감염된 것으로 밝혀진 대부분의 참가자(> 70%)는 치료 및 유지 개입 단계에 참여할 것입니다.

(H4): RDS-ASTN 개입의 치료 및 유지 단계의 대부분의 참가자(> 70%)는 모두 HIV에 감염될 것이며 3개월 이내에 치료에 연결될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Brooklyn Community United(BCU) 연구는 HIV에 걸릴 위험이 높은 이성애자를 찾고, 테스트하고, 치료하고, 유지하기 위한 주요 연구 연구의 보충 자료입니다. 주요 연구 연구 제목은 "HIV 위험이 높은 이성애자를 찾고, 테스트하고, 치료하기 위한 동료 중심 개입"입니다. 주요 연구의 필드 이름은 Brooklyn Community Action Project 또는 BCAP(R01DA032083, R#: 11-01257)입니다. 주요 연구는 진단되지 않은 HIV 감염을 찾기 위한 두 가지 접근 방식(장소 기반 샘플링 및 내비게이션을 통한 기밀 2세션 테스트)을 테스트하는 것입니다.

우리는 CDC의 국립 HIV 행동 감시(NHBS) 연구의 일환으로 뉴욕시에서 HHR을 연구했습니다. NHBS 작업을 기반으로 현재 주요 연구(R01DA032083, R#: 11-01257)의 3년 차에 있으며, 이 연구의 주요 목표는 응답자 중심 중재를 사용하는 동료 중심 개입의 효능을 비교하는 것입니다. 이전에 진단되지 않은 HIV 감염을 식별하는 것과 관련된 샘플링 전략("RDS-CTTN") 및 장소 기반 샘플링(VBS). 주요 연구는 빈곤율이 높고 이성애자 HIV 유병률이 높으며 일반화된 HIV 전염병이 존재한다고 말할 수 있는 고위험 지역(HRA)인 브루클린 중심부에 있습니다.

현재까지 RDS-CTTN 및 VBS는 샘플의 약 45%를 등록했습니다(RDS-CTTN 1338/3000; VBS 174/400). 두 샘플의 참가자는 높은 비율의 위험 요인(약물 사용, 감금, 노숙자, 실업)을 입증합니다. 가설대로 PDI/RDS는 VBS에 비해 위험 요소 비율이 높고 HIV 검사 비율이 낮은 인구 집단에 도달하고 있습니다. 거의 모든 RDS-CTTN 및 VBS가 이전에 적어도 한 번 테스트를 받았지만(> 86%) 지난 해에는 절반 미만이 테스트되었습니다. 평생 검사를 받는 사람들 중 데이터에 따르면 검사는 성인이 된 후 10년당 평균 2.5회 검사로 드물게 나타납니다. 흥미롭게도 RDS-CTTN 및 VBS에 등록한 거의 모든 사람들이 HIV 검사를 선택했습니다(> 90%). 이것은 연구에 등록한 사람들이 HIV 테스트에 대한 장벽과 불리한 결과에 대한 다양한 위험 요소를 알고 있음에도 불구하고 기밀 HIV 테스트에 개방되어 있음을 시사합니다. 이러한 결과는 RDS-CTTN 접근 방식의 가능성을 뒷받침하지만, 예비 연구는 기밀 테스트에 참여하지 않으려는 HIV 테스트에 대한 가장 큰 두려움과 장벽을 가진 사람들에게 다가가야 할 필요성을 시사하기도 합니다.

등록된 샘플의 약 45%에서 RDS-CTTN 샘플의 HIV 유병률은 3.45%(37/1071)입니다. 이 중 35.14%가 새로 진단됩니다(13/37). 새로 진단된 HIV 감염률은 모집 체인이 네트워크의 숨겨진 더 취약한 구성 요소에 더 깊이 도달함에 따라 계속 증가할 수 있습니다. VBS에서는 1.89%가 HIV로 새로 진단됩니다(3/159). 그러나 이러한 HIV 유병률은 현지 지역에서 NHBS의 이전 두 번의 이성애 주기에서 발견된 것보다 낮습니다. HET1에서 7%, HET2에서 12.3%로, 진단되지 않은 HIV를 가진 사람들을 찾기 위한 추가적인 혁신적인 전략에 대한 우리의 관심을 자극합니다.

등록된 참가자들 사이에서 높은 수용 가능성과 효능에 대한 예비 증거에도 불구하고 2회기 RDS-CTTN 접근 방식은 공식적인 환경에서 기밀 HIV 검사를 거부하거나 그러한 검사에 대한 접근성이 낮은 HRA에 등록하는 데 덜 성공적일 수 있습니다. RDS-CTTN 개입은 정기적인 HIV 검사에 대한 심리사회적 장벽이 가장 큰 사람들, 여러 가지 이유로 HIV 진단 미진단 비율이 높을 수 있는 사람, 또는 개인, 특히 여성으로서 여러 가지 직업과 가족 책임을 져야 하는 사람들에게 도달하는 데 적합하지 않을 수 있습니다. 두 세션 개입을 위한 시간이 없습니다. (실제로 여성은 RDS-CTTN[~40%] 및 VBS[~30%] 모두에서 과소 대표됩니다.) 우리가 VBS에서 그리고 다른 연구에서 했던 것처럼 첫 만남에서 참가자를 HIV에 대해 테스트하는 것이 가능합니다. 보충 연구에서 우리는 진행 중인 주요 연구와 이 문제를 해결하기 위한 문헌에서 얻은 교훈을 기반으로 합니다.

익명의 테스트는 직업적 노출의 경우 가정 테스트/자가 테스트 기술 및 HHR과의 지역 NHBS 연구를 포함한 연구 연구를 통해 주 및 지역 보건부에서 사용할 수 있습니다. 익명으로 테스트하는 개인이 기밀 테스트에 참여하는 개인보다 HIV 질병 과정에서 더 일찍 그렇게 한다는 증거가 있습니다. 또한 익명 테스트는 소외된 인구의 개인에게 유용하거나 선호할 수 있습니다. Kegeles와 동료들이 발견한 바와 같이, 익명의 HIV 항체 검사를 원하는 많은 사람들은 다른 상황에서는 이를 피하고 익명 검사는 자신이 감염되었다고 의심하는 사람, 양성애자, 낙인과 차별을 두려워하는 사람들 사이에서 선호될 수 있습니다. 따라서 익명의 간략한 HIV 테스트 노력은 기밀 HIV 테스트에 대한 장벽에 직면한 HHR에게 호소력이 있고 참여할 수 있습니다.

익명 테스트는 STTR의 '검색' 단계에서 효과적이고/또는 효율적인 전략일 수 있지만, 대부분의 연구 및 테스트 프로그램에서는 치료에 대한 연결의 중요한 단계를 다루지 않습니다. 익명 테스트는 HIV 질병 초기에 개인을 산출하는 경향이 있지만, 익명 테스트 사이트 및 프로그램은 일반적으로 개인을 연계 프로그램에 참여시킬 수 있는 리소스가 없고 같은 위치에 있지 않기 때문에 익명으로 테스트하는 사람들은 의료 서비스 진입 지연을 경험할 가능성이 더 큽니다. 의료와 함께. 예를 들어, Reed(2009)는 HIV 테스트 만남의 특성과 치료와의 연관성에 대한 연구에서 익명으로 테스트한 사람의 36%가 비밀리에 테스트한 사람의 26%와 비교하여 진단 후 3개월 이내에 치료를 받지 않은 것으로 나타났습니다.

보충 연구 가설은 다음과 같습니다.

(H1): VBS 및 RDS-CTTN과 비교하여 샘플 간의 주요 사회 인구학적 특성에 대한 잠재적인 차이를 제어하면 RDS-ASTN 참가자는 HIV 테스트 경험이 적을 것입니다.

(H2) RDS-ASTN은 샘플 전체의 주요 사회 인구학적 특성에 대한 잠재적인 차이를 제어하여 VBS 및 RDS-CTTN에 비해 이전에 진단되지 않은 HIV의 비율이 더 높을 것입니다.

(H3): RDS-ASTN 개입에서 HIV에 감염된 것으로 밝혀진 대부분의 참가자(> 70%)는 치료 및 유지 개입 단계에 참여할 것입니다.

(H4): RDS-ASTN 개입의 치료 및 유지 단계의 대부분의 참가자(> 70%)는 모두 HIV에 감염될 것이며 3개월 이내에 치료에 연결될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • New York University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전년도에 적어도 한 명의 이성 파트너와 성적 활동(질, 항문)
  • 7 우편번호 중앙 브루클린 HRA에 거주(초기 시드만 해당, 동료는 더 큰 19 우편번호 HRA에 거주할 수 있음)
  • 영어 또는 스페인어를 이해합니다.
  • HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태(초기 시드만; 동료는 '알려진 양성'일 수 있음);
  • 기꺼이 동료를 모집하려고 합니다.

제외 기준:

  • 유효한 선별 도구에 기반한 능동적 정신병자;
  • HHR과 함께 과거 NHBS 연구에 참여한 사람(HET1, 2, 3이라고 함);
  • 보충 연구(RDS-ASTN)에 이미 등록, 본 연구의 VBS 또는 RDS-CTTN

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 진단된 HIV 감염의 비율
기간: 베이스라인 후 1주일
베이스라인 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
보살핌과 관련된 비율
기간: 기준선 이후 3개월
기준선 이후 3개월
HIV 치료 예약까지의 시간
기간: 기준선 이후 3개월
기준선 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marya Gwadz, PhD, New York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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