Intervento STTR ibrido per eterosessuali: test anonimi e collegamento di cure riservate (BCU)

Lo studio Brooklyn Community United (BCU) è un supplemento allo studio di ricerca principale per cercare, testare, trattare e trattenere gli eterosessuali ad alto rischio di HIV. Lo studio di ricerca principale è intitolato "Intervento guidato dai pari per cercare, testare e trattare gli eterosessuali ad alto rischio di HIV". Il nome del campo dello studio principale è Brooklyn Community Action Project o BCAP (R01DA032083, R#: 11-01257). Lo studio principale sta testando due approcci alla ricerca di un'infezione da HIV non diagnosticata (campionamento basato sulla sede e test riservato a due sessioni con navigazione).

Abbiamo studiato HHR a New York City come parte degli studi National HIV Behavioral Surveillance (NHBS) del CDC. Basandoci sul lavoro di NHBS, siamo attualmente al nostro terzo anno dello studio principale (R01DA032083, R#: 11-01257), il cui obiettivo principale è confrontare l'efficacia di un intervento guidato da pari che utilizza un strategia di campionamento ("RDS-CTTN") e campionamento basato sulla sede (VBS) rispetto all'identificazione di un'infezione da HIV precedentemente non diagnosticata. Lo studio principale si trova nel centro di Brooklyn, un'area ad alto rischio (HRA) con elevati tassi di povertà, alta prevalenza di HIV eterosessuale e dove si può affermare l'esistenza di un'epidemia di HIV generalizzata.

Ad oggi, RDS-CTTN e VBS hanno arruolato circa il 45% dei loro campioni (RDS-CTTN 1338/3000; VBS 174/400). I partecipanti a entrambi i campioni evidenziano alti tassi di fattori di rischio (uso di sostanze, incarcerazione, senzatetto, disoccupazione). Come ipotizzato, PDI/RDS sta raggiungendo una popolazione con tassi più elevati di fattori di rischio e tassi inferiori di test HIV rispetto alla VBS. Quasi tutti in RDS-CTTN e VBS erano stati testati almeno una volta in precedenza (> 86%), ma meno della metà sono stati testati nell'ultimo anno. Tra quelli con test a vita, i dati suggeriscono che i test non sono frequenti con una mediana di 2,5 test per dieci anni di età adulta. È interessante notare che quasi tutti coloro che si iscrivono a RDS-CTTN e VBS hanno scelto di eseguire il test per l'HIV (> 90%), senza differenze nei tassi di accettazione del test HIV tra coloro che hanno eseguito il test in precedenza e coloro che lo hanno testato per la prima volta. Ciò suggerisce che coloro che si iscrivono allo studio, sebbene abbiano conosciuto ostacoli al test HIV e una serie di fattori di rischio per esiti avversi, sono aperti al test HIV riservato. Questi risultati supportano la promessa dell'approccio RDS-CTTN, ma gli studi preliminari segnalano anche la necessità di raggiungere coloro che hanno maggiori timori e ostacoli al test HIV e che non si impegneranno in test riservati.

Con circa il 45% del campione arruolato, la prevalenza dell'HIV nel campione RDS-CTTN è del 3,45% (37/1071); Il 35,14% di questi è di nuova diagnosi (13/37). I tassi di infezione da HIV di nuova diagnosi possono continuare ad aumentare man mano che le catene di reclutamento raggiungono più in profondità le componenti nascoste e più vulnerabili delle reti. Nella VBS, l'1,89% riceve una nuova diagnosi di HIV (3/159). Eppure questi tassi di prevalenza dell'HIV sono inferiori a quelli riscontrati in due precedenti cicli eterosessuali di NHBS nell'area locale: 7% in HET1 e 12,3% in HET2, stimolando il nostro interesse per ulteriori strategie innovative per cercare quelli con HIV non diagnosticato.

Nonostante la sua elevata accettabilità tra i partecipanti iscritti e le prove preliminari di efficacia, l'approccio RDS-CTTN in due sessioni potrebbe avere meno successo nell'arruolare nell'HRA coloro che rifiuterebbero il test HIV riservato in un contesto formale o avrebbero scarso accesso a tali test. L'intervento RDS-CTTN potrebbe non essere ottimale per raggiungere le persone con le maggiori barriere psicosociali al test HIV regolare, che possono per una serie di motivi avere alti tassi di HIV non diagnosticato, o individui, in particolare donne, con molteplici responsabilità lavorative e familiari che possono non ho tempo per un intervento di due sessioni. (In effetti le donne sono sottorappresentate sia in RDS-CTTN [~ 40%] che in VBS [~ 30%].) È possibile testare i partecipanti per l'HIV in un primo incontro, come facciamo in VBS e come hanno fatto altri studi. Nello studio supplementare, ci basiamo sulle lezioni apprese dallo studio principale in corso e dalla letteratura per affrontare questo problema.

I test anonimi sono disponibili nei dipartimenti sanitari statali e locali, in caso di esposizione professionale, attraverso tecnologie di test/autotest domiciliari e studi di ricerca, inclusi i nostri studi NHBS locali con HHR. Ci sono alcune prove che suggeriscono che le persone che effettuano il test in modo anonimo lo fanno prima nel corso della loro malattia da HIV rispetto a coloro che si impegnano in test riservati. Inoltre, i test anonimi possono essere utili e/o preferiti da individui provenienti da popolazioni emarginate. Come hanno scoperto Kegeles e colleghi, molti che richiedono test anonimi per gli anticorpi dell'HIV lo eviterebbero in altre circostanze, e il test anonimo può essere preferito tra coloro che sospettano di essere infetti, e da individui bisessuali e coloro che temono lo stigma e la discriminazione. Pertanto, un breve tentativo di test HIV anonimo può fare appello e coinvolgere HHR che deve affrontare ostacoli al test HIV riservato.

Sebbene il test anonimo possa essere una strategia efficace e/o efficiente nella fase di "ricerca" della STTR, nella maggior parte degli studi e dei programmi di test non affronta la fase vitale del collegamento alla cura. Sebbene i test anonimi tendano a produrre individui in una fase precoce della loro malattia da HIV, coloro che eseguono il test in modo anonimo hanno maggiori probabilità di subire ritardi nell'entrare in cura, perché i siti e i programmi di test anonimi in genere non hanno le risorse per coinvolgere le persone in programmi di collegamento e non sono co-localizzati con cure mediche. Ad esempio, in uno studio sulle caratteristiche dell'incontro con il test dell'HIV e sul collegamento con l'assistenza, Reed (2009) ha rilevato che il 36% di coloro che effettuavano il test in modo anonimo non entravano in cura entro tre mesi dalla diagnosi, rispetto al 26% di coloro che effettuavano il test in modo confidenziale.

Le ipotesi di studio del supplemento sono:

(H1): Rispetto a VBS e RDS-CTTN, e controllando le potenziali differenze sulle principali caratteristiche socio-demografiche tra i campioni, i partecipanti RDS-ASTN avranno meno esperienza di test HIV.

(H2) Controllando le potenziali differenze sulle principali caratteristiche socio-demografiche tra i campioni, RDS-ASTN produrrà tassi più elevati di HIV precedentemente non diagnosticato rispetto a VBS e RDS-CTTN.

(H3): la maggior parte dei partecipanti (> 70%) trovati infetti da HIV nell'intervento RDS-ASTN si impegnerà nella fase di intervento Treat and Retain.

(H4): la maggior parte dei partecipanti alla fase Treat and Retain dell'intervento RDS-ASTN (> 70%), i quali saranno tutti infetti da HIV, saranno collegati all'assistenza entro 3 mesi.