진행성 간세포암종에서 국소 동시 화학방사선 요법과 소라페닙 순차 요법의 효능

이것은 진행성 간세포 암 환자에서 국소 동시 화학 방사선 요법(CCRT) 및 소라페닙 순차 요법의 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 단일 암, 공개 라벨, 전향적 2상 시험입니다. 약 47명의 피험자가 등록되어 모든 원인으로 사망할 때까지 CCRT와 소라페닙을 순차적으로 받게 됩니다.

소라페닙은 서양 및 아시아 환자를 대상으로 한 두 가지 핵심 임상시험의 임상 결과에 따라 진행성 간세포 암종(HCC) 환자를 위한 현재 치료 표준입니다. 소라페닙으로 치료받은 절제 불가능한 간세포 암종(HCC) 환자의 전체 생존 중앙값은 약 14개월인 것으로 나타났습니다. 그러나 간문맥 침범 또는 간외 전이가 있는 경우 전체 생존 중앙값은 5.6 - 8.9개월로 상당히 낮아집니다.

앞으로 환자 관련 결과의 개선이 매우 바람직할 것입니다.

효과적인 치료 방법이 확립되지 않은 간문맥 침범을 동반한 진행성 간세포암종 환자를 대상으로 파일럿 연구가 수행되었습니다. 이것은 간문맥 침범이 있는 국소 진행성 간암 환자를 위한 국소 동시 화학방사선 요법(CCRT)의 ​​단일 센터, 공개 라벨 연구였습니다. 간문맥 침범이 진행된 진행성 간암 환자 총 40명이 등록되었습니다. 피험자들은 총 45Gy의 외부 빔 방사선 요법(회당 1.8Gy, 주 5회, 5주간)으로 치료를 받았고, 첫 번째와 마지막 5일 동안 5-Flourouracil(5-FU)의 간동맥 주입을 받았습니다. 미리 삽입된 chemoport를 통해 방사선 요법(5-FU 500 mg 주입 5시간). 18명(45%)의 피험자가 국소 CCRT 완료 후 1개월에 객관적인 종양 반응을 보였습니다. 3년 생존율은 24.2%, 전체생존기간 중앙값은 13.1개월이었다.

치료와 관련된 중대한 이상반응(CTCAE 3등급 이상)은 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 간 대상부전이었고, 그 비율은 2.5%, 2.4-5.0%, 17.5%, 10% 및 7.3-17.5%, 각기. 또한 부작용의 2.4-5.0%는 감염 및 포트 폐쇄를 포함한 케모포트 관련 부작용이었습니다.

소라페닙은 항혈관신생 효과를 통해 위약에 비해 진행성 간세포암종 환자에서 전체 생존율을 증가시키는 것으로 나타났지만, 그 종양 살상 효과는 분명하지 않습니다. 한편, 파일럿 연구에서 위의 분석을 기반으로 국소 CCRT는 진행된 HCC 환자에게 종양 살상 효과가 있는 유망한 치료법으로 간주되었습니다. 따라서 소라페닙 치료와 CCRT의 병용은 항종양 효과를 증대시키고 종양 반응 및 전체 생존 중앙값을 향상시킬 것으로 예상됩니다.