비만 환자에서 주 1회 ISIS-FGFR4RX SC의 안전성, 내약성, PK 및 PD 연구 (FGFR4-CS2)

포함 기준:

1. 서면 동의서(서명 및 날짜 포함) 및 현지 법률에서 요구하는 승인을 제공해야 하며 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.

2. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자

   • 여성: 폐경 후(>55세 여성의 경우 12개월 동안 자발적인 무월경으로 정의됨, 또는 55세 미만인 여성의 경우 대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 자발적인 무월경 및 검사실에서 폐경 후 범위의 FSH 수치로 정의됨) 관련된)
   • 남성: 외과적 불임, 금욕 또는 가임 여성과 성관계를 가진 경우, 환자는 ISIS 463588 또는 위약(연구 약물)의 마지막 투여 도중 및 이후 5개월 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하고 있습니다.
3. 체질량지수(BMI) 30.0~40.0kg/m2(포함)
4. 모든 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의향이 있는 환자
5. 진료소 방문 전 최소 48시간 동안 알코올 음료를 삼가는 데 동의합니다.
6. 스크리닝부터 연구가 끝날 때까지 현재 식단 및 운동 요법을 유지하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 병력(예: 스크리닝 6개월 이내의 이전 급성 관상동맥 증후군, 스크리닝 3개월 이내 대수술) 또는 신체 검사에서 임상적으로 유의한 이상
2. 스크리닝 시 HIV, B형 또는 C형 간염에 대한 양성 테스트
3. 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
4. 스크리닝 전 3개월 동안 체중 변화 > 5%