소아에서 Remifentanil과 Remifentanil-Alfentanil 투여의 효과
2015년 7월 2일 업데이트: Hallym University Medical Center
Remifentanil과 Remifentanil-Alfentanil 투여가 소아의 단기 안과 수술 후 출현 초조에 미치는 영향
Sevoflurane은 자극적이지 않은 기도 특성, 빠른 유도 및 출현으로 인해 소아 마취에 광범위하고 자주 사용됩니다.
그러나 이는 어린이의 출현 동요(EA)와 관련이 있습니다.
EA는 어린이나 수술 부위에 부상을 입힐 수 있으며 간병인과 가족 모두에게 스트레스의 원인이 됩니다.
EA를 줄이기 위해 다양한 약리학적 제제가 제안되었습니다.
그러나 EA에 대한 remifentanil의 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구는 세보플루란 마취로 안과 수술을 받는 어린이의 EA에 대한 레미펜타닐 및 알펜타닐 병용 레미펜타닐의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
안과 수술을 받는 3-9세의 102명의 어린이가 연구되었습니다.
티오펜탈 5 mg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg 및 세보플루란으로 전신 마취를 유도하였다.
부모와 별거시 별거 점수를 기록하였다.
아이들이 분리 점수가 3~4점일 때 수술실에 가기 전에 치오펜탈을 절반 정도 투여받았다.
S군(세보플루란 단독 투여), R군(세보플루란과 레미펜타닐을 0.1㎍/kg/분의 속도로 주입), A군(세보플루란과 레미펜타닐을 주입하고 알펜타닐 5㎍/kg을 정맥주사) 수술 종료).
평균 동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 세보플루란 농도는 마취 유도 후 15분마다 확인하였다.
세보플루란 흡입 중단 후 발관까지의 시간을 측정하였다.
마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 시간은 마취 후 Aldrete 회복 점수로 평가되었습니다.
Emergence agitation score 시스템을 사용하여 EA의 발생률과 중증도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 안과 수술을 받을 예정이었던 어린이
제외 기준:
- 발달 지연, 신경학적 또는 심리적 질병,
- 수면 무호흡증의 역사,
- 또는 전신 마취 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 세보플루란
Sevoflurane으로 마취를 유지하고 출현초조의 발생률과 정도를 조사하였다.
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환자의 마취는 sevoflurane만으로 유지되었다.
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐
마취는 sevoflurane과 remifentanil로 유지되었습니다.
출현초조의 발생률과 정도를 sevoflurane군과 비교하였다.
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환자의 마취는 sevoflurane만으로 유지되었다.
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
환자의 마취는 sevoflurane과 지속적인 remifentanil 주입으로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 알펜타닐
마취는 sevoflurane과 remifentanil로 유지하였고, alfentanil은 수술 종료 10분 전에 투여하였다. 출현초조의 발생률과 정도를 sevoflurane군과 비교하였다. |
환자의 마취는 sevoflurane만으로 유지되었다.
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
환자의 마취는 sevoflurane과 지속적인 remifentanil 주입으로 유지되었습니다.
다른 이름들:
마취는 sevoflurane과 remifentanil의 지속적인 주입으로 유지되었습니다.
알펜타닐은 수술 종료 10분 전에 환자에게 투여(5ug/kg)하였다.
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다른: 티오펜탈
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
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환자의 마취는 sevoflurane만으로 유지되었다.
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
환자의 마취는 sevoflurane과 지속적인 remifentanil 주입으로 유지되었습니다.
다른 이름들:
마취는 sevoflurane과 remifentanil의 지속적인 주입으로 유지되었습니다.
알펜타닐은 수술 종료 10분 전에 환자에게 투여(5ug/kg)하였다.
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다른: 로쿠로늄
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
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환자의 마취는 sevoflurane만으로 유지되었다.
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
모든 환자에서 thiopental 5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 및 sevoflurane으로 전신마취를 유도하였다.
다른 이름들:
환자의 마취는 sevoflurane과 지속적인 remifentanil 주입으로 유지되었습니다.
다른 이름들:
마취는 sevoflurane과 remifentanil의 지속적인 주입으로 유지되었습니다.
알펜타닐은 수술 종료 10분 전에 환자에게 투여(5ug/kg)하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출현 동요의 발생률
기간: PACU에서 회복 시간 동안(1시간 이내)
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PACU에서 회복 시간 동안(1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Soo Kyung Lee, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Hallyum University Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ozturk T, Erbuyun K, Keles GT, Ozer M, Yuksel H, Tok D. The effect of remifentanil on the emergence characteristics of children undergoing FBO for bronchoalveolar lavage with sevoflurane anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2009 Apr;26(4):338-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831de50d.
- Choi YH, Kim KM, Lee SK, Kim YS, Kim SJ, Hwang WS, Chung JH. Effects of remifentanil and remifentanil-alfentanil administration on emergence agitation after brief ophthalmic surgery in children. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 2;16(1):50. doi: 10.1186/s12871-016-0213-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-I069
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