발작성 AF 치료를 위한 폐정맥 접근 평가를 위한 안전성 및 성능 연구

포함 기준:

• HRS 기준에 정의된 문서화된 PAF가 있는 부정맥에 대한 심장 내 매핑에 적합한 후보입니다.
• 18세에서 80세
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 심장 내 혈전, 종양 또는 카테터 삽입 및 배치를 방해하는 기타 이상
• 중증 뇌혈관 질환 또는 1개월 이내의 뇌혈관 질환 병력
• Cockcroft-Gault 사구체 여과율(GFR) 3으로 측정한 신장 기능이 심각하게 손상된 환자(GFR < 29).
• 활동성 위장관 출혈, 감염 또는 발열(> 100.5/38C)
• 암, 폐, 간 또는 신장 질환과 같은 다른 질병으로 인한 심각한 동반 이환 또는 짧은 수명(<1년)

• 다음을 포함하는 임상적으로 중요한 구조적 심장 질환

  • 울혈성 심부전의 증상(NYHA Class III 또는 IV CHF 및/또는 허용 가능한 심장 검사로 측정한 박출률 < 40% 포함)
  • 안정/불안정 협심증 또는 진행 중인 심근 허혈
  • 등록 후 3개월 이내의 심근경색(MI)
  • 대동맥 또는 승모판 질환 > 등급 II
  • 선천성 심장병(오른쪽에서 왼쪽 션트가 없는 ASD 또는 PFO는 제외)
• 기타 진행 중인 부정맥 연구 프로토콜에 등록
• 부정맥 또는 관리가 본 연구를 방해할 수 있는 현재 치료 중인 임의의 심실 빈맥성 부정맥
• 활성 감염 또는 패혈증
• 여성 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
• 조영제에 치료할 수 없는 알레르기
• 전해질 불균형, 갑상선 질환 또는 기타 가역적 또는 비심혈관 원인으로 인한 심방 세동 진단
• 혈액 응고(출혈 또는 혈전성) 이상의 병력
• 헤파린 또는 와파린에 대한 알려진 민감성
• 중증 COPD(FEV1 <1로 식별)