방사선 방사선 치료를 받는 폐암 환자의 식도 보호를 위한 Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) 연구

실험적: 예방적 EGCG 그룹

의약품: EGCG

EGCG(고압 액체 크로마토그래피에 의한 순도 ≥95%, Ningbo HEP Biotech Co., Ltd 제품)는 하루에 세 번 0.9% 식염수에 용해됩니다. 매번 새로운 배치가 구성됩니다. 식도 적용의 경우 EGCG 용액 10ml를 반복적으로 삼키는 것은 식도벽에 약물이 장기간 존재하도록 보장하는 데 필수적입니다. 우리는 이전 단계 I 연구를 참조하여 이 연구의 권장 농도로 440 lmol/L의 용량을 선택합니다. 방사선 치료 시작 직후 EGCG 용액은 방사선 치료 완료 후 2주까지 투여됩니다. 식도염이 4등급으로 진행되지 않는 한 스테로이드, 비스테로이드성 소염진통제, 마취제, 국소마취제 또는 기타 항생제/항진균제를 투여하지 않는다.

의약품: EGCG

EGCG(고압 액체 크로마토그래피에 의한 순도 ≥95%, Ningbo HEP Biotech Co., Ltd 제품)는 하루에 세 번 0.9% 식염수에 용해됩니다. 매번 새로운 배치가 구성됩니다. 식도 적용의 경우 EGCG 용액 10ml를 반복적으로 삼키는 것은 식도벽에 약물이 장기간 존재하도록 보장하는 데 필수적입니다. 우리는 이전 단계 I 연구를 참조하여 이 연구의 권장 농도로 440 lmol/L의 용량을 선택합니다. 환자는 RTOG 기준에 따라 방사선 조사 중 1등급 식도염이 발생하자마자 약물 치료를 시작합니다.

실험적: 치료 EGCG 그룹

의약품: EGCG

EGCG(고압 액체 크로마토그래피에 의한 순도 ≥95%, Ningbo HEP Biotech Co., Ltd 제품)는 하루에 세 번 0.9% 식염수에 용해됩니다. 매번 새로운 배치가 구성됩니다. 식도 적용의 경우 EGCG 용액 10ml를 반복적으로 삼키는 것은 식도벽에 약물이 장기간 존재하도록 보장하는 데 필수적입니다. 우리는 이전 단계 I 연구를 참조하여 이 연구의 권장 농도로 440 lmol/L의 용량을 선택합니다. 방사선 치료 시작 직후 EGCG 용액은 방사선 치료 완료 후 2주까지 투여됩니다. 식도염이 4등급으로 진행되지 않는 한 스테로이드, 비스테로이드성 소염진통제, 마취제, 국소마취제 또는 기타 항생제/항진균제를 투여하지 않는다.

의약품: EGCG

EGCG(고압 액체 크로마토그래피에 의한 순도 ≥95%, Ningbo HEP Biotech Co., Ltd 제품)는 하루에 세 번 0.9% 식염수에 용해됩니다. 매번 새로운 배치가 구성됩니다. 식도 적용의 경우 EGCG 용액 10ml를 반복적으로 삼키는 것은 식도벽에 약물이 장기간 존재하도록 보장하는 데 필수적입니다. 우리는 이전 단계 I 연구를 참조하여 이 연구의 권장 농도로 440 lmol/L의 용량을 선택합니다. 환자는 RTOG 기준에 따라 방사선 조사 중 1등급 식도염이 발생하자마자 약물 치료를 시작합니다.

위약 비교기: 기존 요법 그룹

의약품: mLDG

mLDG(lidocaine 0.16mg/mL, dexamethasone 0.02mg/mL 및 gentamycin 0.16mg/mL)를 0.9% 식염수에 용해하여 하루 세 번 투여하였다. 환자들은 경구용 mLDG 용액을 투여받았고, RTOG 기준에 따라 방사선 조사 중 1등급 식도염이 발생하자마자 약물 치료를 시작했습니다.

방사선 치료를 받는 폐암 환자에서 RTOG 점수로 평가한 II급 식도염 감소에서 EGCG의 우월성

방사선을 받는 폐암 환자의 혈청 염증인자 감소에 EGCG의 우월성

폐암 환자의 방사선-식도염 치료에 EGCG 사용으로 삶의 질 향상.