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노인 1기 비소세포폐암에서 정위절제방사선요법(SABR)에 관한 연구

2015년 10월 21일 업데이트: Luhua Wang

1기 비소세포폐암 고령 환자의 정위 절제 방사선 요법에 대한 2상 연구

이 연구는 노인의 한 팔에서 72Gy/6Gy/12F(BED10 = 115Gy)의 적당한 분할을 사용하여 정위 절제 방사선 요법(SABR)의 효능, 독성 및 삶의 질(QOF)을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. ≥ 70) I기(2009 UICC) 비소세포폐암(NSCLC) 환자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 72Gy/6Gy/12F의 중등도 분할로 정위 절제 방사선 요법(SABR)을 받는 노인 1기 NSCLC 환자의 국소 지역 제어, 전체 생존, 치료 관련 독성 및 삶의 질(QOF)을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. (BED10 = 115Gy). 환자의 일반적 특성, 치료 양식, 용량-부피 히스토그램(DVH) 매개변수, 독성 프로파일링, 삶의 질, 실패 패턴 및 생존 시간이 분석을 위해 전향적으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 70
  • 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC
  • 단계 T1- 2 N0M0 적절한 정밀 검사를 기반으로 함
  • 말초 종양
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1
  • 작동 불능 NSCLC

제외 기준:

  • 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 SCLC
  • 국소 또는 원격 전이의 직접적인 증거
  • 중앙 종양
  • 악성 종양의 과거력
  • 흉부 방사선 조사의 과거력
  • 화학 요법의 과거력
  • 흉부외과의 과거력
  • 순수 기관지 폐포 선암종
  • 활성 전신, 폐 또는 흉막 폐 질환
  • 폐 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SABR
SABR 그룹에는 미리 식별된 분할 정위 절제 방사선 요법(SABR)을 받는 환자가 포함됩니다.
방사능: 정위 절제 방사선 요법(SABR)
분할당 6Gy 조사 x 12 분할, 총 선량 72Gy
다른 이름들:
  • 정위체부방사선치료(SBRT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 지역 무진행 생존
기간: 2 년
방사선 요법 시작과 국소 진행, 국소 진행, 암 사망 또는 마지막 추적 날짜 사이의 기간.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률
기간: RT 후 1개월
RECIST 1.1에 의해 평가된 방사선 요법에 대한 종양 반응
RT 후 1개월
무진행 생존
기간: 2 년
방사선 요법 시작과 모든 진행, 암 사망 또는 마지막 추적 날짜 사이의 기간.
2 년
전반적인 생존
기간: 2 년
방사선 요법 시작과 사망 원인 또는 마지막 추적 날짜 사이의 기간.
2 년
등급 ≥ 2 방사선 유발 정상 조직 독성
기간: 일년
CTCAE v 4.0으로 평가한 폐, 식도, 늑골 또는 흉벽 통증에 대한 방사선 유발 독성의 발생률
일년
삶의 질에 관한 설문지
기간: 2 년
특정 설문지에 의해 평가되는 신체적, 심리적 상태
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luhua Wang

수사관

  • 수석 연구원: Jingbo Wang, Dr., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33320140105

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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