PD01이 심혈관 건강 및 미생물 환경에 미치는 영향

포함 기준:

• 과체중 남성/여성(BMI 25-35 kg/m2)
• 건강한 개인
• 18세에서 70세 사이의 연령
• 공복 혈당 < 7.0mmol/L
• 정상 HbA1c(4.4~6.2%)

제외 기준:

• 2형 진성 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L로 정의됨);
• (중증) 심혈관, 호흡기, 비뇨 생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격, 대사/영양, 내분비, 신경 질환, 알레르기, 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 대수술 및/또는 검사실 평가.
• 위장기능에 지장을 주는 복부수술, 주임연구원 판단에 따름)
• 종말점을 방해하는 약물 사용
• 약국, 약국, 식품 시장 또는 대체 의학에서 구할 수 있는 항산화제, 미네랄 및 비타민 보충제 사용
• 연구 전 180일 동안 본 연구를 방해할 수 있는 연구 약물 투여 또는 과학적 개입 연구 참여(주임 연구자가 결정함)
• 연구 시작 전 90일 동안 항생제 사용
• 알려진 임신, 수유
• 제품 남용; 알코올(주당 알코올 소비량 > 20) 및 약물
• 흡연
• 연구기간 전 3개월 이내 헌혈
• 연구 기간 동안 체중 감량 또는 저칼로리 식단을 따를 계획;
• 지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg
• 높은 신체 활동(>4.5시간 달리기/주)
• 호르몬 대체 요법(여성)
• 모든 종류의 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 섭취에 대한 부작용 이력
• 카로티노이드 섭취에 대한 부작용의 병력
• 연구 기간 및 연구 시작 1개월 전부터 프로, 프리 또는 신바이오틱스 사용 금지.
• 과일 및 채소 섭취량이 많음(과일 및 채소 섭취량의 75번째 백분위수 이상)
• 채식주의자