Effekten av PD01 på kardiovaskulær helse og mikrobielt miljø

Inklusjonskriterier:

• Overvektige menn/kvinner (BMI 25-35 kg/m2)
• Friske individer
• Alder mellom 18 og 70 år
• Fastende glukose < 7,0 mmol/L
• Normal HbA1c (4,4 til 6,2 %)

Ekskluderingskriterier:

• Type 2 diabetes mellitus (definert som fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L);
• Anamnese med (alvorlig) kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (hode, ører, øyne, nese, hals), dermatologisk/bindevev, muskel- og skjelett, metabolske/ernæringsmessige, endokrine, nevrologiske sykdommer, allergi, større operasjoner og/eller laboratorievurderinger som kan begrense deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen.
• Abdominal kirurgi som forstyrrer gastrointestinal funksjon, etter vurdering av hovedetterforskeren)
• Bruk av medisiner som forstyrrer endepunkter
• Bruk av antioksidanter, mineraler og vitamintilskudd tilgjengelig på apotek, apotek, matmarkeder eller i alternativ medisin
• Administrering av undersøkelseslegemidler eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien (skal avgjøres av hovedetterforskeren), i de 180 dagene før studien
• Bruk av antibiotika i de 90 dagene før studiestart
• Kjent graviditet, amming
• Misbruk av produkter; alkohol (> 20 alkoholforbruk per uke) og narkotika
• Røyking
• Bloddonasjon innen 3 måneder før studieperioden
• Planlegger å gå ned i vekt eller følge et hypokalorisk diett i løpet av studieperioden;
• Vektøkning eller -tap > 3 kg de siste 3 månedene
• Høy fysisk aktivitet (>4,5 timer løping/uke)
• Hormonerstatningsterapi (kvinner)
• Historie om eventuelle bivirkninger mot inntak av pro- eller prebiotiske kosttilskudd av noe slag
• Historie om eventuelle bivirkninger i forbindelse med inntak av karotenoider
• Forbudt bruk av pro-, pre- eller synbiotika i studieperioden og fra en måned før studiestart.
• Høyt inntak av frukt og grønnsaker (mer enn 75. persentilen av kostinntaket av frukt og grønnsaker)
• Vegetarianere/veganere