Влияние PD01 на здоровье сердечно-сосудистой системы и микробную среду

Критерии включения:

• Мужчины/женщины с избыточным весом (ИМТ 25-35 кг/м2)
• Здоровые люди
• Возраст от 18 до 70 лет
• Глюкоза натощак < 7,0 ммоль/л
• Нормальный HbA1c (от 4,4 до 6,2%)

Критерий исключения:

• Сахарный диабет 2 типа (определяется как уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л);
• История (тяжелых) сердечно-сосудистых, респираторных, урогенитальных, желудочно-кишечных/печеночных, гематологических/иммунологических, HEENT (головы, ушей, глаз, носа, горла), дерматологических/соединительнотканных, скелетно-мышечных, метаболических/алиментарных, эндокринных, неврологических заболеваний, аллергии, серьезное хирургическое вмешательство и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение.
• Абдоминальная хирургия, нарушающая функцию желудочно-кишечного тракта, по решению главного исследователя)
• Использование лекарств, влияющих на конечные точки
• Использование антиоксидантов, минералов и витаминных добавок, доступных в аптеках, магазинах продуктов питания или в нетрадиционной медицине.
• Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 180 дней до исследования
• Использование антибиотиков за 90 дней до начала исследования
• Установленная беременность, период лактации
• Злоупотребление продуктами; алкоголь (> 20 случаев употребления алкоголя в неделю) и наркотики
• Курение
• Сдача крови за 3 месяца до начала исследования
• планирует похудеть или следовать гипокалорийной диете в период исследования;
• Прибавка или потеря веса > 3 кг за предыдущие 3 месяца
• Высокая физическая активность (> 4,5 часов бега в неделю)
• Заместительная гормональная терапия (женщины)
• История любых побочных эффектов при приеме про- или пребиотических добавок любого вида.
• История любых побочных эффектов от приема каротиноидов
• Запрещен прием про-, пре- или синбиотиков в период исследования и за месяц до начала исследования.
• Высокое потребление фруктов и овощей (более 75-го процентиля потребления фруктов и овощей с пищей)
• Вегетарианцы/веганы