A귀엽고 복잡하지 않은 b형 대동맥 박리: 혈관 내 수리 vs. 최상의 의료 요법 (ACUTE-B)

포함 기준:

• 인종이나 민족에 관계없이 18세 이상
• 합병증이 없는 ABAD, 즉 관류 장애, 말단 장기 허혈, 파열 또는 난치성 통증의 증거가 없는 왼쪽 쇄골하 동맥 원위의 원발성 파열로 진단되고 증상의 시작이 등록 전 ≤30일임;
• 환자는 ≤3개의 정맥 항고혈압제를 사용하여 통증과 혈압을 조절하여 급성 사건 후 안정되었습니다.
• 예를 들어 조영제 CT(가슴 + 복부 + 골반)와 같은 적절한 영상이 등록 전에 이용 가능합니다. 그리고
• 연구 프로토콜을 준수할 의지를 나타내며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• National Death Index 및 Social Security Death Master File에 포함되기 위한 기준을 충족합니다.

제외 기준:

• A형 대동맥 박리 진단;
• 복잡한 ABAD의 증거;
• 만성 B형 대동맥 박리(증상 발생 후 >6주);
• 증상 발현 후 30일 이내에 프로토콜에 따라 무작위 배정 및 치료를 받을 수 없습니다.
• 외상성 박리 또는 관통성 궤양으로 진단됨;
• 해부학은 TEVAR에 적합하지 않습니다.
• 이전의 하행 흉부 또는 복부 대동맥 수술(개방 또는 혈관내);
• 접근 부위의 감염을 포함한 부적절한 접근 부위;
• 관련된 대동맥류(하행 대동맥 직경 ≥5.0 cm);
• 기대 수명 <2년;
• BMT를 준수할 수 없거나 준수할 가능성이 없는 경우
• 후속 조치를 준수할 수 없거나 거부합니다.
• 등록 후 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여할 의사가 있습니다.
• 임신 또는 모유 수유
• 혈관염 또는 알려진 유전적 결합 조직 장애(마르판 증후군 또는 엘러스-단로스 증후군)
• 활성 전신 감염;
• 만성 신장 질환 3-5기(추정 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73m2);
• 지난 3개월 이내의 뇌혈관 사고; 또는
• 임상적으로 유의한 위장관 출혈, 대수술, 심근경색 또는 지난 6주 이내에 치료되지 않은 응고병증.